수술 중 저체온증을 예방하기 위한 보온복의 사용
2017년 1월 3일 업데이트: Tampere University Hospital
의도하지 않은 환자의 저체온증은 수술 과정에서 흔히 발생하는 부작용입니다. 이 전향적이고 무작위 통제된 연구의 목적은 열복의 사용이 기존의 조치보다 외과 환자가 열 손실을 경험하는 것을 방지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설: 연구자들은 그룹 간 체온의 0.5°C 차이가 임상적으로 관련이 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 전신마취 하에 로봇복강경 근치전립선절제술을 받는 환자의 체온을 일정하게 유지하기 위한 보온복(T-Balance)과 기존의 온열법을 비교하는 것이다.
전력 분석을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 환자들은 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
개입 그룹의 환자들은 마취 유도 1시간 전에 T-Balance를 착용했습니다. 대조군의 환자들은 기존의 면 옷을 입었습니다. 수술 중 동일한 가온 방법이 두 그룹에서 사용되었습니다. 체온 측정점은 식도(심부체온), 왼쪽 겨드랑이, 왼쪽 중지손가락 등쪽면, 왼발 뒷부분이었다.
마취는 표적 제어 주입을 통해 유도되었습니다. 환자의 모든 온도 데이터는 전기적으로 그리고 지속적으로 수집되고 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 근치 전립선 절제술, 미국 마취학회 I-III 등급, 18-90세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 상태, 신경근 장애, 레이노병, 불안정 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보온복
무작위로 선택된 절반의 환자는 마취 전, 수술 중 및 마취 후 치료실에서 열 보호복을 사용합니다.
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보온복
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활성 비교기: 기존 의류
무작위로 선택된 절반의 환자는 마취 전, 수술 중 및 마취 후 치료실에서 기존의 의복을 사용하게 됩니다.
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기존 의류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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온도
기간: 수술 1시간 전부터 수술 후 병실까지 약 10시간
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수술 1시간 전부터 수술 후 병실까지 약 10시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirkka-Liisa Lauronen, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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