Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование термокостюмов для профилактики гипотермии во время операции

3 января 2017 г. обновлено: Tampere University Hospital

Непреднамеренная гипотермия пациента является частым побочным эффектом во время хирургических вмешательств. Целью этого проспективного, рандомизированного, контролируемого исследования является определение того, может ли использование теплового костюма предотвратить потерю тепла хирургическим пациентом по сравнению с обычными мерами.

Гипотеза. Исследователи предполагают, что разница в температуре тела между группами в 0,5°C имеет клиническое значение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было сравнение теплового костюма (T-Balance) и традиционных методов согревания для поддержания постоянной температуры тела у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию под общей анестезией.

Расчет размера выборки был сделан с использованием анализа мощности. Пациенты были случайным образом распределены на две группы.

Пациентам в группе вмешательства устанавливали T-Balance за 1 час до индукции анестезии. Больные контрольной группы получали обычную хлопчатобумажную одежду. Во время операции в обеих группах использовались одни и те же методы согревания. Точками измерения температуры были пищевод (внутренняя температура), левая подмышечная впадина, тыльная поверхность среднего пальца левой руки и тыльная сторона левой стопы.

Анестезию индуцировали с помощью контролируемой инфузии. Все данные о температуре пациентов собирались и записывались электрически и непрерывно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • радикальная простатэктомия, класс I-III Американского общества анестезиологов, возраст 18-90 лет

Критерий исключения:

  • психический статус с невозможностью дать информированное согласие, нервно-мышечные расстройства, болезнь Рейно, нестабильная стенокардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тепловой костюм
Случайно выбранная половина пациентов будет использовать термокостюм до анестезии, во время операции и послеоперационного отделения.
Устройство: Тепловой костюм
Тепловой костюм
Активный компаратор: Обычная одежда
Случайно выбранная половина пациентов будет носить обычную одежду до анестезии, во время операции и послеоперационного отделения.
Другой: Обычная одежда
Обычная одежда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: от одного часа до операции до палаты после операции, примерно 10 часов
от одного часа до операции до палаты после операции, примерно 10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sirkka-Liisa Lauronen, MD, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R12038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться