Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av termodräkter för att förebygga hypotermi under operation

3 januari 2017 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Oavsiktlig hypotermi hos en patient är en vanlig negativ effekt under kirurgiska ingrepp. Syftet med denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie är att avgöra om användningen av värmedräkt skulle kunna förhindra kirurgiska patienter från att uppleva värmeförlust än konventionella åtgärder.

Hypotes: Utredarna antar att en skillnad på 0,5°C i kroppstemperatur mellan grupperna är kliniskt relevant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra en termisk dräkt (T-Balance) och konventionella uppvärmningsmetoder för att upprätthålla en konstant kroppstemperatur hos patienter som genomgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi under allmän anestesi.

En provstorleksberäkning gjordes med hjälp av en effektanalys. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper.

Patienterna i interventionsgruppen sattes på T-Balance 1 timme före anestesiinduktion. Patienterna i kontrollgruppen fick konventionella bomullskläder. Intraoperativt samma uppvärmningsmetoder användes i båda grupperna. Temperaturens mätpunkter var matstrupe (kärntemperatur), vänster axill, dorsal yta på vänster långfinger och baksidan av vänster fot.

Anestesi inducerades via målkontrollerad infusion. Alla temperaturdata för patienterna samlades in och registrerades elektriskt och kontinuerligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • radikal prostatektomi, American Society of Anesthesiologists klass I-III, ålder 18-90

Exklusions kriterier:

  • mental status med oförmåga att ge informerat samtycke, neuromuskulära störningar, Raynauds sjukdom, instabil angina pectoris

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Termokostym
Slumpmässigt utvalda hälften av patienterna kommer att använda värmedräkt före anestesi, under operationen och postanestesiavdelningen.
Enhet: Termokostym
Termokostym
Aktiv komparator: Konventionella kläder
Slumpmässigt utvalda hälften av patienterna kommer att använda konventionella kläder före anestesi, under operationen och postanestesiavdelningen.
Övrig: Konventionella kläder
Konventionella kläder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Temperatur
Tidsram: från en timme före operation upp till avdelning efter operation, beräknat 10 timmar
från en timme före operation upp till avdelning efter operation, beräknat 10 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sirkka-Liisa Lauronen, MD, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (Uppskatta)

5 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R12038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Termokostym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera