O uso de roupas térmicas como prevenção de hipotermia durante a cirurgia
A hipotermia não intencional de um paciente é um efeito adverso comum durante procedimentos cirúrgicos. O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado é determinar se o uso de traje térmico pode impedir que o paciente cirúrgico sofra perda térmica do que as medidas convencionais.
Hipótese: Os investigadores assumem que uma diferença de 0,5°C na temperatura corporal entre os grupos é clinicamente relevante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar um traje térmico (T-Balance) e métodos convencionais de aquecimento para manter uma temperatura corporal constante em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica robótica sob anestesia geral.
Um cálculo do tamanho da amostra foi feito usando uma análise de poder. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes do grupo intervenção foram colocados no T-Balance 1 hora antes da indução anestésica. Os pacientes do grupo de controle receberam roupas de algodão convencionais. Os mesmos métodos de aquecimento no intraoperatório foram usados em ambos os grupos. Os pontos de medição da temperatura foram esôfago (temperatura central), axila esquerda, superfície dorsal do dedo médio esquerdo e dorso do pé esquerdo.
A anestesia foi induzida por meio de infusão alvo-controlada. Todos os dados de temperatura dos pacientes foram coletados e registrados eletricamente e continuamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prostatectomia radical, classe I-III da American Society of Anesthesiologists, idade 18-90
Critério de exclusão:
- estado mental com incapacidade de dar consentimento informado, distúrbios neuromusculares, doença de Raynaud, angina pectoris instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Traje térmico
Metade dos pacientes selecionados aleatoriamente usará roupa térmica antes da anestesia, durante a cirurgia e na sala de recuperação pós-anestésica.
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Traje térmico
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Comparador Ativo: Roupas convencionais
Metade dos pacientes selecionados aleatoriamente usará roupas convencionais antes da anestesia, durante a cirurgia e na unidade de cuidados pós-anestésicos.
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Roupas convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: de uma hora antes da cirurgia até a enfermaria após a cirurgia, estimado 10 horas
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de uma hora antes da cirurgia até a enfermaria após a cirurgia, estimado 10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sirkka-Liisa Lauronen, MD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R12038
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