Lämpöpukujen käyttö hypotermian ehkäisyyn leikkauksen aikana
Potilaan tahaton hypotermia on yleinen haittavaikutus kirurgisten toimenpiteiden aikana. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko lämpöpuvun käyttö estää kirurgista potilasta kokemasta lämpöhäviötä kuin perinteiset toimenpiteet.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että 0,5 °C:n ero ruumiinlämpötiloissa ryhmien välillä on kliinisesti merkittävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lämpöpukua (T-Balance) ja tavanomaisia lämmitysmenetelmiä kehon lämpötilan ylläpitämiseksi vakiona potilailla, joille tehdään robottilaparoskooppinen radikaali prostatektomia yleisanestesiassa.
Otoskoon laskeminen tehtiin tehoanalyysillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Interventioryhmän potilaat laitettiin T-Balanceen tunti ennen anestesian induktiota. Kontrolliryhmän potilaat saivat perinteiset puuvillavaatteet. Molemmissa ryhmissä käytettiin intraoperatiivisesti samoja lämmitysmenetelmiä. Lämpötilan mittauspisteet olivat ruokatorvi (ydinlämpö), vasen kainalo, vasemman keskisormen selkäpinta ja vasemman jalan takaosa.
Anestesia indusoitiin kohdekontrolloidulla infuusiolla. Kaikki potilaiden lämpötilatiedot kerättiin ja tallennettiin sähköisesti ja jatkuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- radikaali prostatektomia, American Society of Anesthesiologists luokka I-III, ikä 18-90
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkinen tila ja kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus, hermo-lihashäiriöt, Raynaudin tauti, epästabiili angina pectoris
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpöpuku
Satunnaisesti valitut puolet potilaista käyttää lämpöpukua ennen nukutusta, leikkauksen aikana ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
|
Lämpöpuku
|
|
Active Comparator: Perinteiset vaatteet
Satunnaisesti valitut puolet potilaista käyttää tavanomaisia vaatteita ennen nukutusta, leikkauksen aikana ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
|
Perinteiset vaatteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: tuntia ennen leikkausta osastolle leikkauksen jälkeen, arviolta 10 tuntia
|
tuntia ennen leikkausta osastolle leikkauksen jälkeen, arviolta 10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sirkka-Liisa Lauronen, MD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R12038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .