使用保暖服防止手术过程中体温过低
2017年1月3日 更新者：Tampere University Hospital
患者意外体温过低是外科手术过程中常见的不良反应。 这项前瞻性、随机、对照研究的目的是确定与传统措施相比，使用保暖服是否可以防止手术患者经历热量损失。
假设：研究人员假设两组之间 0.5°C 的体温差异具有临床相关性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较保暖服 (T-Balance) 和常规加温方法在全身麻醉下接受机器人腹腔镜根治性前列腺切除术的患者维持恒定体温的效果。
使用功效分析计算样本量。 患者被随机分配到两组。
干预组患者在麻醉诱导前 1 小时进行 T 型平衡。 对照组患者穿着常规的棉质衣服。 两组均采用术中相同的加温方法。 测温点为食道（核心温度）、左腋窝、左手中指背侧和左脚背。
通过靶控输注诱导麻醉。 患者的所有体温数据均以电子方式连续采集记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 根治性前列腺切除术，美国麻醉医师协会 I-III 级，18-90 岁
排除标准：
- 无法给予知情同意的精神状态、神经肌肉障碍、雷诺氏病、不稳定型心绞痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sirkka-Liisa Lauronen, MD、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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