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2009년 피크 레닌 고도 연구 원정 (PLHARE)

2012년 4월 3일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

Muztagh Ata High Altitude Research Expedition 2005의 후속 사업인 Pik Lenin High Altitude Research Expedition 2009

저산소 저산소증에 노출되면 신체의 최대 노력이 필요하며 고산병으로 이어질 수 있습니다. 최근 고지대의 트레킹 및 등산 시 응고 활성화와 저산소증으로 인한 산화 스트레스의 발생에 대한 관심이 높아지고 있다. 응고 활성화 메커니즘과 항산화 보충제가 산화 스트레스에 미치는 영향을 조사하기 위해 키르기스스탄의 7134m 높이의 Pik Lenin 산에 대한 고고도 연구 탐험 중에 30명의 지원자가 검사를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

높은 고도에 대한 급성 노출에 대한 반응과 순응 과정은 수년 동안 과학적 관심 대상이었습니다. 고산병은 급성 고산병(AMS), 고산 폐부종(HAPE) 및 고산 뇌부종(HACE)의 세 가지 다른 개체로 지정됩니다. AMS의 유병률은 4000~5000m 사이의 고도에서 10~20% 사이인 것으로 알려져 있으며 고도가 높아질수록 크게 증가합니다. 유병률은 상승 속도, 개인의 감수성 및 신체적 피로에 따라 다릅니다.

고산병으로 이어지는 메커니즘은 아직 완전히 명확하지 않지만 일부 진전이 이루어졌습니다. 과도한 폐 고혈압이 HAPE로 이어질 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 질병 진행에 관여하는 내피 기능 장애에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 내피 기능 장애로 이어질 가능성이 있는 급성(저기압) 저산소증의 일부 세포 및 분자 메커니즘이 몇 가지 실험 및 현장 설정에서 연구되었습니다. 전신 산화 스트레스의 역설적인 증가는 높은 고도 체류와 같은 저산소 상태에서 나타납니다. 반응성 산소 종(ROS)은 패혈증, 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 많은 내피 질환 및 모세관 누출 증후군에서 입증될 수 있습니다. 또한, 응고 활성화는 내피 기능 장애로 인해 발생할 수 있지만 내피 중단을 증폭시킬 수도 있습니다. 그럼에도 불구하고 일반적으로 저산소증의 영향뿐만 아니라 산화 스트레스에 관한 대부분의 지식은 체외 연구(예: 암세포).

고지대 탐험의 맥락에서 인간 피험자는 ROS 생성 및 응고 촉진 상태의 범위를 탐색하기 위해 장기간 저산소증에 안전하게 노출될 수 있습니다.

목적

본 연구의 목적은 2005년 이전 연구에서 발견된 과도한 산화 스트레스를 확인하고 높은 고도 노출 시 산화 스트레스가 특정 항산화제의 식이 보충제에 의해 수정될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, 우리는 혈소판 및 내피 미세 입자의 정도를 평가하여 응고 활성화 메커니즘을 연구하고 싶습니다.

행동 양식

지역 윤리 위원회의 연구 승인 후, 30명의 건강한 지원자(등산 경험이 있는 저지대 주민, 18-65세)로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 기본 테스트 후 이중 맹검 무작위 추출을 15명으로 구성된 2개 그룹으로 진행했습니다. 한 그룹은 매일 비타민 E, 비타민 C, 비타민 A 및 아세틸시스테인이 포함된 경구 약물을 투여받았고, 다른 그룹은 동일한 위약 제제가 제공되었습니다. 교체는 원정 2 개월 전에 시작되었습니다. 취리히의 "ground 0"(409m)에서 검사를 마친 모든 구성원은 Base Camp(3550m), Advanced Base Camp(4550m), Camp 1(5430m), Camp 2(6265m)에서 두 번 테스트를 받았습니다. 혈액 채취 외에 임상 검사를 실시했습니다. 산화 스트레스 측정을 위한 질량 분석 기반 분석인 Metabolomics가 수행됩니다. 하위 그룹에서 미립자는 아넥신 V 기반 ELISA 및 특정 항체를 사용하는 유동 세포측정법에 의해 검출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarau, 스위스, 5001
        • Center of Laboratory Medicine Cantonal Hospital Aarau and University of Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 건강 상태
  • 18-65세
  • 등산 경험

제외 기준:

  • 모든 대사 장애
  • 규칙적인 약물 섭취
  • 폐의 모든 ​​질병
  • 심장의 어떤 질병
  • 모든 신장 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항산화 보충제
800I.E. 비타민 E, 1000mg 비타민 C, 200000 I.E. 비타민 A, 아세틸시스테인 600mg.
매일 6정 섭취: 800 I.E. 비타민 E, 1000mg 비타민 C, 200000 I.E. 비타민 A, 아세틸시스테인 600mg.
위약 비교기: 위약
동일하게 나타나는 위약
위약을 함유한 동일하게 보이는 정제 6정을 매일 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산화 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 원정 중 최대 22일
원정 중 최대 22일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
응고 활성화의 기준선에서 변경
기간: 원정 중 최대 22일
원정 중 최대 22일
급성 고산병 점수 기준선에서 변경
기간: 원정 중 최대 22일
원정 중 최대 22일
혈중 산소 포화도 기준선에서 변화
기간: 원정 중 최대 22일
원정 중 최대 22일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Andreas R Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine Cantonal Hospital Aarau and University of Bern
  • 수석 연구원: Jacqueline Pichler Hefti, Dr. med., Division of Pneumology, Inselspital Bern, Universityhospital Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2008/071
  • 07.09.34 (기타 식별자: University Hospital Berne)

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산화 스트레스에 대한 임상 시험

항산화 보충제에 대한 임상 시험

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