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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05100459
유청 단백질 보충제가 저항 훈련을 받은 개인의 운동 유발 근육 손상 지표에 미치는 영향 (WheyProtein)
2023년 2월 28일 업데이트: Tim Mickleborough, Indiana University
저항 훈련을 받은 개인의 혈관 기능과 운동으로 인한 근육 손상 및 염증의 표지자에 대한 방목식 대 기존 유청 단백질 보충제의 효과
격렬한 운동은 몸에 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
운동 범위 감소, 통증 감도 증가, 근육 부종 증가 및 근력 감소는 운동 직후에 발생할 수 있습니다.
이러한 부작용은 운동으로 인한 근육 손상(EIMD)이라고 할 수 있으며 때로는 여러 날 지속될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 근육 손상 운동 후 회복 기간 동안 EIMD 증상과 혈관 건강에 대한 다양한 단백질 보충제의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편심 운동은 운동으로 인한 근육 손상(EIMD)을 유발할 수 있으며, 이는 신체의 과도한 미세 구조적 근육 파괴와 전 염증 및 산화 촉진 활동을 유발하여 근력 생성 및 운동 범위의 손상을 초래할 수 있습니다. 통증 감도 증가, 부종 증가 및 동맥 경직.
엄격하게 풀을 먹인 소에서 얻은 방목장에서 기른 유제품은 기존 제품에 비해 더 많은 항염증제, 항산화제 및 항고혈압제 유사 생화학 물질을 보유하는 것으로 나타났습니다. 곡물 대 풀).
그러나 농축 유청 단백질(WPC)과 같은 이러한 제품에 대한 인체 연구 실험은 무시됩니다.
이 연구는 기존의 WPC와 목초지에서 자란 소에서 유래한 것으로 보고된 WPC 보충이 혈관 기능에 미치는 영향과 근육 손상 및 염증 반응의 간접적인 지표를 비교하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험을 통해 이러한 격차를 해결합니다. 건강하고 젊고 저항 훈련을 받은 여성과 남성의 괴상한 EIMD에.
30명의 저항 훈련된 개인이 편심 바벨 백 스쿼트로 구성된 강렬한 EIMD 시합을 완료한 다음 EIMD 후 24, 48 및 72시간에 근육통, 운동 범위, 최대 아이소메트릭 자발적 수축, 자기 자극을 통한 말초 피로를 평가합니다. , 반동 점프, 바벨 백 스쿼트 속도 및 혈관 기능(즉, 경동맥 대퇴 맥파 속도를 통한 동맥 경직).
피험자는 기존의 WPC, 목초 재배 WPC 및 위약 보충 그룹으로 그룹화되고 연구가 완료될 때까지 EIMD 직후 매일 3번 각각의 보충제를 섭취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세 남녀
- ≥3개월 연속 훈련 ≥3일/주 저항 훈련
- 건강하다고 스스로 보고함
제외 기준:
- 정의된 연령대에 속하지 않음
- 유제품에 대한 알레르기의 역사
- 하지(즉, 고관절/무릎)에서 운동하는 동안 통증을 경험한 병력
- 항염증제/항진통제(즉, Tylenol, Advil 또는 Aleve와 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 현재 사용 중입니다.
- 임신 중이거나 자가 보고에 의해 임신 가능성이 있는 경우
- PAR-Q 설문지의 참여 전 선별 질문 중 하나라도 '예'라고 답한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 목초지에서 키운 유청 단백질
엄격하게 풀을 먹인 소의 유청 단백질
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단백질 25g 매일 3회 제공
다른 이름들:
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실험적: 기존의 유청 단백질
재래식 동물 사육 작업에서 얻은 유청 단백질
|
단백질 25g 매일 3회 제공
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
단백질에 등칼로리 양의 말토덱스트린 제공
|
단백질 보충제처럼 매일 3번 섭취하는 열량 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
티틴
기간: 나흘
|
ELISA(MBS2881644, Human Titin ELISA® Kit, MyBioSource.com,
Inc., 샌디에이고, 미국).
단위: pmol
|
나흘
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아이소메트릭 토크
기간: 나흘
|
보정된 로드 셀(모델 Z 인장 로드 셀; Dillon, Fairmont, MN)을 사용하여 90도 무릎 각도에서 오른쪽 다리 신근의 아이소메트릭 토크 평가를 수행합니다. 단위: Nm
|
나흘
|
|
동작 범위
기간: 나흘
|
햄스트링의 유연성과 강성은 앉고 뻗는 상자(Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
단위: cm
|
나흘
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지연성 근육통
기간: 나흘
|
근육통의 시각적 아날로그 척도(지연 발병 근육통; DOMS) - 한쪽 끝에는 "통증 없음"이 표시되고(점수 0) 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없을 정도로 통증이 있음"(100점)이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 무릎 폄근 통증을 평가합니다. ).
단위: 임의 단위
|
나흘
|
|
통증 압력 역치
기간: 나흘
|
통증 압력 역치로 알려진 근육 압통은 대퇴사두근의 두 특정 지점(대퇴직근-RF 및 외측광근-VL)에 미리 표시된 부위에 디지털 알고리즘(Force One, Wagner Instruments, Greenwich, CT)을 사용하여 정량화됩니다. 종아리에 하나(비복근-GM).
단위: 기준선에서 백분율 변경
|
나흘
|
|
주변 피로
기간: 나흘
|
말초 피로는 대퇴 신경의 자기 자극(Magstim 200-2; Jali Medical, Newton, MA, USA)을 통해 평가되며, 이는 대퇴사두근 연축을 유도하는 데 사용됩니다.
단위: Nm
|
나흘
|
|
반동 점프
기간: 나흘
|
IPad(Apple, CA, USA)와 인터페이스된 선형 위치 변환기(GymAware Powertool; Kinetic Performance Technology, 호주 캔버라)는 CMJ(countermovement jump) 높이를 계산하는 데 사용됩니다.
단위: cm
|
나흘
|
|
바벨 백 스쿼트 속도
기간: 나흘
|
바벨의 평균 속도는 로드 속도 프로필 관계에 따라 선형 위치 변환기를 사용하여 측정됩니다.
단위: m/s
|
나흘
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 경직
기간: 나흘
|
중앙 동맥 경화의 비침습적 금본위제로 간주되는 압평 안압계를 통한 경동맥 대퇴 맥파 속도를 활용하는 ATCOR SphygmoCor®(네이퍼빌, 일리노이, 미국) 장치가 활용됩니다.
단위: m/초
|
나흘
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy D Mickleborough, Ph.D., Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
본 연구를 통해 얻은 데이터는 근육 손상에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.
요청 승인 및 모든 해당 계약의 실행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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