Pregabalin은 Sevoflurane 요구 사항을 줄입니다.
2012년 5월 4일 업데이트: Mohamed R El Tahan, Mansoura University
프레가발린은 복강경 담낭절제술 동안 세보플루란 요구량을 감소시키나요? 만수라 대학 병원 경험.
프레가발린의 수술 전 투여는 복강경 담낭절제술 동안 세보플루란의 호기말 농도를 감소시킬 것이며 수술 후 진통의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 고통스럽고 스트레스가 많은 수술 절차입니다.
프레가발린은 중추 및 말초 신경계 전체에 널리 분포되어 있는 시냅스 전 전압 개폐 칼슘 채널에 결합함으로써 억제성 γ-아미노부티르산의 친유성 구조 유사체입니다.
프레가발린은 글루타메이트, 노르에피네프린, 세로토닌, 도파민 및 물질 P와 같은 흥분성 신경 전달 물질의 방출을 억제하여 항경련제, 항불안제, 수면 조절제, 통각과민제제, 오피오이드 절약6 및 항이질통 특성을 가지고 있습니다.
이러한 독특한 특성으로 인해 프레가발린은 복강경 담낭절제술을 비롯한 여러 모델의 절개 손상 및 염증 상태에서 신경병성 통증 및 급성 수술 후 통증을 치료하는 데 유용한 치료제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DK
-
Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 1급 및 2급
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 세보플루란 마취하에
제외 기준:
- 통신 장벽
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간 질환
- 내분비 질환
- 신경 정신 질환
- 연장된 P-R 간격
- 임신
- 육아
- 과민증
- 지난 주 동안 프레가발린, 항우울제, 항경련제, 아편제 또는 벤조디아제핀으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프레가발린 150mg군
프레가발린 150mg 캡슐 1개와 위약 캡슐 1개
|
수술 1시간 전 프레가발린 150mg 캡슐 1개와 위약 캡슐 1개
수술 1시간 전 프레가발린 150mg 캡슐 2개
|
|
활성 비교기: 프레가발린 300 mg 그룹
프레가발린 150mg 캡슐 2개
|
수술 1시간 전 프레가발린 150mg 캡슐 1개와 위약 캡슐 1개
수술 1시간 전 프레가발린 150mg 캡슐 2개
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
두 개의 동일한 위약 캡슐을 받기 위해
|
수술 1시간 전에 동일한 플라시보 캡슐 2개를 받는 것
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기말 세보플루란 농도의 변화
기간: 15분마다 수술 중
|
세보플루란(Et-Sevo)의 호기말 농도는 삽관 후 피부가 닫힐 때까지 15분마다 기록되었습니다.
|
15분마다 수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 매개변수
기간: 수술 전, 연구 캡슐 투여 후; 수술 중 예상 평균 2시간, 수술 후 최대 24시간
|
심박수 및 평균 동맥 혈압은 연구 캡슐 투여 전(기준선), 45분 후 기록되었고; 피부가 닫힐 때까지 삽관 후 15분마다, 발관 후 첫 1시간 동안 15분마다.
|
수술 전, 연구 캡슐 투여 후; 수술 중 예상 평균 2시간, 수술 후 최대 24시간
|
|
수술 중 펜타닐 보충제
기간: 수술 중, 예상 평균 2시간
|
수술 중 펜타닐 보충제
|
수술 중, 예상 평균 2시간
|
|
기관 발관의 질
기간: 수술 후 24세까지
|
기관 발관의 질은 5점 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다: 1, 기침 또는 긴장 없음; 2, 매우 부드럽고 최소한의 기침; 3, 적당한 기침; 4, 현저한 기침 또는 긴장; 및 5, 열악한 발관, 매우 불편함
|
수술 후 24세까지
|
|
수술 후 누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 24세까지
|
수술 후 누적 모르핀 소비
|
수술 후 24세까지
|
|
수술 후 진정 및 통증 점수
기간: 수술 후 24세까지
|
수술 후 통증 VAS 점수 진정(4점 언어 평가 점수(VRS): 깨어 있음, 졸음, 흥분 또는 숙면)
|
수술 후 24세까지
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24세까지
|
메스꺼움 및 구토(0: 메스꺼움 없음; 1: 메스꺼움 없음 구토 없음; 2: 메스꺼움 및 구토)
|
수술 후 24세까지
|
|
인식과 회상
기간: 수술 중, 예상 평균 2시간
|
환자들은 수술 후 2일째에 표준 면담을 통해 "잠들기 전에 기억나는 마지막 일은 무엇이었습니까?
잠에서 깨어났을 때 가장 먼저 기억나는 일은 무엇입니까?
잠든 사이에 꿈을 꾸거나 다른 경험을 했나?"
|
수술 중, 예상 평균 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R/49
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .