Pregabaliini vähentää sevofluraanin tarvetta
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Mohamed R El Tahan, Mansoura University
Vähentääkö pregabaliini sevofluraanin tarvetta laparoskooppisen kolekystektomian aikana? Kokemus Mansouran yliopistollisista sairaaloista.
Pregabaliinin antaminen ennen leikkausta alentaisi sevofluraanin loppupitoisuutta hengityksen aikana laparoskooppisen kolekystektomian aikana ja parantaisi lisäksi hyödyllistä postoperatiivisen analgesian laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
laparoskooppinen kolekystektomia on tuskallinen ja stressaava kirurginen toimenpide.
Pregabaliini on estävän γ-aminovoihapon lipofiilinen rakenteellinen analogi, joka sitoutuu presynaptisiin jänniteriippuvaisiin kalsiumkanaviin, jotka ovat laajalti jakautuneet keskus- ja ääreishermostoon.
Pregabaliinilla on kouristuksia ehkäiseviä, ahdistusta lievittäviä, unta moduloivia, hyperalgeettisia, opioideja säästäviä6 ja antiallodyneja ominaisuuksia estämällä kiihottavien välittäjäaineiden, kuten glutamaatin, norepinefriinin, serotoniinin, dopamiinin ja substanssi P, vapautumista.
Nämä ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät pregabaliinista käyttökelpoisen lääkkeen neuropaattisen kivun ja akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon useissa viiltovaurion ja tulehdustilojen malleissa, mukaan lukien laparoskooppinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists luokka I ja II
- suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- sevofluraanipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- viestintäesteitä
- sydän-ja verisuonitaudit
- munuaisten sairaudet
- maksan sairaudet
- endokriiniset sairaudet
- neuropsykiatriset sairaudet
- pidentynyt P-R-väli
- raskaus
- sairaanhoito
- yliherkkyys
- hoidettu pregabaliinilla, masennuslääkkeellä, kouristuslääkkeillä, opiaateilla tai bentsodiatsepiineilla viimeisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pregabaliini 150 mg ryhmä
yksi 150 mg:n pregabaliinikapseli ja yksi lumelääkekapseli
|
yksi kapseli pregabaliinia 150 mg ja yksi plasebokapseli 1 tunti ennen leikkausta
kaksi kapselia 150 mg pregabaliinia 1 tunti ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: pregabaliini 300 mg ryhmä
kaksi 150 mg:n pregabaliinikapselia
|
yksi kapseli pregabaliinia 150 mg ja yksi plasebokapseli 1 tunti ennen leikkausta
kaksi kapselia 150 mg pregabaliinia 1 tunti ennen leikkausta
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
saada kaksi identtistä lumekapselia
|
saada kaksi identtistä lumekapselia 1 tunti ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset sevofluraanin loppupitoisuuksissa
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 15 minuutin välein
|
Sevofluraanin (Et-Sevo) loppuhengityspitoisuudet rekisteröitiin 15 minuutin välein intuboinnin jälkeen ihon sulkeutumiseen asti.
|
intraoperatiivisesti 15 minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: ennen leikkausta, tutkimuskapseleiden antamisen jälkeen; leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia, jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
sydämen syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine kirjattiin ennen (perustaso), 45 minuuttia tutkimuskapseleiden antamisen jälkeen; 15 minuutin välein intuboinnin jälkeen ihon sulkeutumiseen asti ja 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen.
|
ennen leikkausta, tutkimuskapseleiden antamisen jälkeen; leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia, jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
|
intraoperatiiviset fentanyylilisät
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, oletettu keskimäärin 2 tuntia
|
intraoperatiiviset fentanyylilisät
|
leikkauksen aikana, oletettu keskimäärin 2 tuntia
|
|
henkitorven ekstubaation laatu
Aikaikkuna: jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
Henkitorven ekstubaation laatu arvioitiin 5 pisteen luokitusasteikolla: 1, ei yskimistä tai rasitusta; 2, erittäin tasainen, vähäinen yskä; 3, kohtalainen yskä; 4, merkitty yskiminen tai rasitus; ja 5, huono ekstubaatio, erittäin epämiellyttävä
|
jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen morfiinin kulutus
|
jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset sedaatio- ja kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu VAS antaa sedaatiota (neljän pisteen sanalliset arvosanat (VRS): hereillä, uneliaisuus, heräävä tai syvä uni)
|
jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointi ja oksentelu (0: ei pahoinvointia; 1: pahoinvointi ei oksentelua; 2: pahoinvointi ja oksentelu)
|
jopa 24 leikkauksen jälkeen
|
|
tietoisuutta ja muistamista
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, oletettu keskimäärin 2 tuntia
|
Potilailta kysyttiin leikkauksensisäisestä tietoisuudesta ja muistamisesta toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä esittämällä kolme yksinkertaista kysymystä tavallisella haastattelulla "Mikä oli viimeinen asia, jonka muistit tapahtuneen ennen nukkumaanmenoa?
Mikä on ensimmäinen asia, jonka muistat tapahtuneen herätessäsi?
Näitkö unta tai kokitko muita kokemuksia nukkuessasi?"
|
leikkauksen aikana, oletettu keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .