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편마비 어깨 통증 치료를 위한 추간공 경막외 스테로이드 주사

2012년 4월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

편마비 어깨 통증 치료를 위한 추간공 경막외 스테로이드 주사 : 무작위, 가짜 통제, 원리 증명 시험

본 연구의 목적은 만성 편마비 어깨 통증 치료에 경추공 덱사메타손 주사가 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

어깨 통증은 뇌졸중 후 편마비(CVA)에서 가장 흔한 합병증입니다. 모든 편마비 환자의 거의 4분의 3이 뇌졸중 후 첫 12개월 동안 어깨 통증을 겪게 됩니다. 오늘날 효과적인 치료가 부족하기 때문에 편마비 어깨 통증의 최적 관리는 예방입니다. 광범위하게 연구되었지만 뇌졸중의 어깨 통증에 대한 모든 임상 시험은 효능을 보여주지 못했습니다. TF는 편마비 어깨 통증(HSP)을 치료하기 위해 조사된 적이 없습니다. 조사자들은 추간공을 통해 C6 수준에서 경막외 공간을 주입하면 영향을 받은 어깨의 견갑상 신경과 같은 말초 감작 구조로서 통증의 중앙 수질 구성요소 둘 모두를 둔감하게 만들 것이라고 가정합니다.

이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 덱사메타손(0.5mL의 리도카인 1% 및 1.5mL의 덱사메타손 10mg/ml을 포함하는 TF)을 포함하는 2개의 C6 경추공 경막외 스테로이드 주사로 구성된 치료 프로토콜을 개발했습니다. 이 절차는 가짜 개입과 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05408040
        • 모병
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joao D Amadera, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 3개월의 어깨 통증
  • 최소 6개월 동안 뇌경색 후 편마비 또는 마비
  • 시각적 아날로그 척도에서 4보다 큰 어깨 통증
  • 50~65세

제외 기준:

  • 연구 도구를 이해하거나 대답할 수 없음
  • 국소 염증 또는 감염
  • 악성의 역사
  • 심장 박동기 사용
  • 리도카인 또는 덱사메타손에 대한 알레르기
  • 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 가짜
가짜 팔은 비관통 바늘을 사용하여 경공공 주입 시뮬레이션을 받았습니다.
절차: 가짜
비관통 바늘을 이용한 가짜 시술
실험적: 경추공
피험자는 리도카인 1% 0.5mL 및 덱사메타손 10mg/ml 1.5mL 침윤으로 TF를 받았습니다.
절차: 추간공 덱사메타손 주사
피험자는 리도카인 1% 0.5mL 및 덱사메타손 10mg/ml 1.5mL의 경추공 침윤을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 덱사메타손
  • 테페시
  • 스테로이드
  • TF
  • 추간공의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 추간공주사 후 통증 개선
기간: 치료 1주 3개월 후
1차 결과 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS, 0≈10cm 척도, 여기서 0=통증 없음, 10=지난 주 동안 가장 높은 통증 수준)를 사용하여 측정한 통증이었습니다.
치료 1주 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 근육의 알고리즘
기간: 치료 1주 3개월 후
Algometry는 모든 어깨 근육에서 측정되었습니다.
치료 1주 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joao D Amadera, MD, University of Sao Paulo General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0530/09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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