Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio hemiplegisen olkapääkivun hoitoon
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio hemiplegisen olkapääkivun hoitoon: satunnaistettu, näennäiskontrolloitu, periaatteellinen koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkakipu on hemiplegian yleisin komplikaatio aivohalvauksen (CVA) jälkeen. Lähes kolme neljäsosaa kaikista hemiplegiapotilaista kärsii olkapääkivuista ensimmäisen kahdentoista kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. Tehokkaan hoidon puuttumisen vuoksi hemiplegisen olkapääkivun optimaalinen hoito on ehkäisy. Vaikka niitä on laajalti tutkittu, kaikki kliiniset tutkimukset aivohalvauksen olkapääkivuista eivät osoittaneet tehoa. TF:ää ei koskaan tutkittu hemiplegisen olkapääkivun (HSP) hoitamiseksi. Tutkijat olettavat, että epiduraalitilan ruiskuttaminen C6-tasolle transforaminaalisen kautta desensibilisoisi kivun molemmat keskeiset ydinkomponentit perifeerisinä herkistyneinä rakenteina, kuten sairastuneen olkapään suprascapulaarinen hermo.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat kehittivät hoitoprotokollan, joka koostui kahdesta C6-transforaminaalisesta epiduraalista steroidi-injektiosta deksametasonin kanssa (TF, jossa on 0,5 ml lidokaiinia 1 % ja 1,5 ml deksametasonia 10 mg/ml). Tätä menettelyä verrattiin näennäiseen interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05408040
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao D Amadera, MD
- Puhelinnumero: 55 11 92692069
- Sähköposti: joao@fmusp.org.br
-
Päätutkija:
- Joao D Amadera, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukautta olkapääkipua aivohalvauksen jälkeen
- hemiplegia tai pareesi aivohalvauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta
- Olkapääkipu, joka on suurempi kuin 4 visuaalisella analogisella asteikolla
- 50-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen työkaluja tai vastata niihin
- paikallinen tulehdus tai infektio
- Pahanlaatuisuuden historia
- sydämentahdistimen käyttö
- allergia lidokaiinille tai deksametasonille
- hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham
Valekäsivarsi sai simulaation transforaminaalista injektiota käyttäen läpäisemätöntä neulaa
|
Valemenettely läpäisemättömällä neulalla
|
|
KOKEELLISTA: Transforaminaalinen
Koehenkilöt saivat TF:n infiltraatiolla 1 % lidokaiinia 0,5 ml ja 1,5 ml deksametasonia 10 mg/ml
|
Koehenkilöt saivat transforaminaalisen infiltraation lidokaiinia 1 % 0,5 ml ja 1,5 ml deksametasonia 10 mg/ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun paraneminen transforaminaalisen injektion jälkeen käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat kipu mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS asteikolla 0≈10 cm; missä 0 = ei kipua ja 10 = korkein kiputaso viimeisen viikon aikana).
|
1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometria olkapäälihaksissa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Algometria mitattiin kaikista olkapäälihaksista.
|
1 viikko ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joao D Amadera, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelkipu
- Olkapääkipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0530/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .