Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transforaminal epidural steroidinjektion til behandling af hemiplegiske skuldersmerter

5. april 2012 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Transforaminal epidural steroidinjektion til behandling af hemiplegiske skuldersmerter: et randomiseret, falsk-kontrolleret, bevis på principforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om transforaminale dexamethasoninjektioner er effektive i behandlingen af ​​kronisk hemiplegisk skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er den mest almindelige komplikation ved hemiplegi efter slagtilfælde (CVA). Næsten tre fjerdedele af alle patienter med hemiplegi vil lide af skuldersmerter i de første tolv måneder efter slagtilfælde. På grund af manglen på effektiv behandling i dag, er den optimale behandling af hemiplegiske skuldersmerter forebyggelse. Selvom de er bredt undersøgt, viser alle kliniske forsøg for skuldersmerter ved slagtilfælde ikke effektivitet. TF blev aldrig undersøgt til behandling af hemiplegisk skuldersmerter (HSP). Forskerne antager, at indsprøjtning af epiduralrummet på C6-niveau via transforaminal ville desensibilisere både centrale marvkomponenter af smerte som perifere sensibiliserede strukturer såsom den supraskapulære nerve i den berørte skulder.

For at teste denne hypotese udviklede efterforskerne en behandlingsprotokol bestående af to C6 transforaminale epidurale steroidinjektion med dexamethason (TF med 0,5 ml lidocain 1 % og 1,5 ml dexamethason 10 mg/ml). Denne procedure blev sammenlignet med en falsk intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05408040
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joao D Amadera, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 måneders skuldersmerter efter et slagtilfælde
  • hemiplegi eller parese efter et cerebralt slagtilfælde i mindst 6 måneder
  • Skuldersmerter større end 4 i en visuel analog skala
  • 50 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå eller besvare værktøjerne i undersøgelsen
  • lokal betændelse eller infektion
  • Historie om malignitet
  • brug af pacemaker
  • allergi over for lidocain eller dexamethason
  • forstyrrelser af koagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Falsk
Sham arm modtog en simulering af transforaminal injektion ved hjælp af en ikke-penetrerende nål
Procedure: Falsk
Sham procedure ved hjælp af en ikke-gennemtrængende nål
EKSPERIMENTEL: Transforaminal
Forsøgspersoner modtog TF med infiltration af lidocain 1 % 0,5 ml og 1,5 ml Dexamethason 10 mg/ml
Procedure: transforaminal dexamethason-injektion
Forsøgspersoner modtog transforaminal infiltration af lidocain 1 % 0,5 ml og 1,5 ml Dexamethason 10 mg/ml
Andre navne:
  • dexamethason
  • TFESI
  • steroid
  • TF
  • transforaminal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring efter transforaminal injektion ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter behandlingen
De primære udfaldsmål var smerte målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS på en skala på 0≈10cm; hvor 0=ingen smerte og 10=højeste smerteniveau i den sidste uge).
1 uge og 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometri i skuldermuskler
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter behandlingen
Algometri blev målt i alle skuldermuskler.
1 uge og 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joao D Amadera, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2012

Først opslået (SKØN)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0530/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegiske skuldersmerter

Kliniske forsøg med Falsk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner