经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗偏瘫肩痛
2012年4月5日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗偏瘫肩痛：一项随机、假对照、原理试验证明
本研究的目的是确定经椎间孔注射地塞米松是否可有效治疗慢性偏瘫性肩痛。
研究概览
详细说明
肩痛是中风后偏瘫 (CVA) 最常见的并发症。 几乎四分之三的偏瘫患者在中风后的头十二个月内会出现肩痛。 由于目前缺乏有效的治疗方法，偏瘫肩痛的最佳治疗方法是预防。 尽管进行了广泛研究，但所有针对中风肩痛的临床试验均未显示出疗效。 TF 从未被研究用于治疗偏瘫性肩痛 (HSP)。 研究人员假设，通过经椎间孔注射 C6 水平的硬膜外间隙会使疼痛的中枢髓质成分和外周敏感结构（例如受影响肩部的肩胛上神经）脱敏。
为了检验这一假设，研究人员制定了一种治疗方案，包括两次 C6 经椎间孔硬膜外类固醇注射地塞米松（TF 含 0.5mL 利多卡因 1% 和 1.5mL 地塞米松 10mg/ml）。 将该过程与假干预相比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05408040
- 招聘中
- University of Sao Paulo General Hospital
-
接触：
- Joao D Amadera, MD
- 电话号码：55 11 92692069
- 邮箱：joao@fmusp.org.br
-
首席研究员：
- Joao D Amadera, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后肩痛 3 个月
- 脑卒中后偏瘫或轻瘫至少 6 个月
- 在视觉模拟量表中肩痛大于 4
- 50至65岁
排除标准：
- 无法理解或回答研究中的工具
- 局部炎症或感染
- 恶性肿瘤史
- 使用心脏起搏器
- 对利多卡因或地塞米松过敏
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：假
假手臂接受了使用非穿透针进行椎间孔注射的模拟
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使用非穿透针的假手术
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实验性的：经椎间孔
受试者接受 1% 利多卡因 0.5mL 和 1.5mL 地塞米松 10mg/ml 浸润的 TF
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受试者接受利多卡因 1% 0.5mL 和地塞米松 1.5mL 10mg/ml 的经孔浸润
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行椎间孔注射后的疼痛改善
大体时间：治疗后1周和3个月
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主要结果测量是使用视觉模拟量表测量疼痛（VAS，量表为 0≈10cm；其中 0 = 无疼痛，10 = 上周疼痛程度最高）。
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治疗后1周和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部肌肉的算法
大体时间：治疗后1周和3个月
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测量所有肩部肌肉的痛觉。
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治疗后1周和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joao D Amadera, MD、University of Sao Paulo General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月5日
首次发布 (估计)
2012年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月5日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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