인지 장애가 있는 노인을 위한 이중 과제 유산소 운동(HM2) (HM2)
2014년 10월 24일 업데이트: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
치매가 없는 노인의 인지 및 이동성에 대한 지역사회 기반 이중과제 및 유산소 운동 중재에 관한 연구
조사관이 제안한 연구는 인지 장애의 초기 징후가 있는 지역사회 거주 노인에게 유산소 운동과 인지 도전을 결합하는 것이 실현 가능하고 효과적인지 여부를 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애의 초기 징후가 있는 지역사회 거주 노인에 대한 이중 작업 유산소 운동 훈련의 효과를 확인합니다.
운동 중재(E-I) 그룹과 운동 제어(E-C) 그룹을 비교할 것입니다.
매주 두 그룹은 커뮤니티 기반 그룹 수업(유산소 운동 50분)에서 최소 120분의 운동(목표 150분)을 축적하고 초급 수준의 SSE(스퀘어 스테핑 운동) 45분도 완료합니다.
EI 그룹은 또한 SSE(이중 작업 훈련)를 수행하는 동안 인지적으로 어려운 질문에 답할 것입니다.
이 연구는 인지 위험이 있을 수 있는 노인의 인지 및 이동성 상태뿐만 아니라 혈관 순응도를 개선하는 데 결합된 복합 양식(주요 구성 요소는 유산소 운동)과 이중 작업 운동 프로그램이 실행 가능하고 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. 및 이동성 감소.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성/여성 55-90세.
- 몬트리올 인지 평가 점수 ≤27
- 보존된 일상 생활의 도구적 활동(일상 생활 판매의 Lawton-Brody 도구적 활동을 기반으로 함)
제외 기준:
- 치매(즉, 간이 정신 검사 점수 <24 또는 자가 보고 의사 진단)
- 주요 우울증(역학 연구 센터에서 >=16 - 1차 연구 의사의 임상적 판단과 결합된 우울증 척도)
- 기타 신경학적 또는 정신과적 장애
- 심각한 심혈관 질환의 최근 병력
- 중요한 정형외과적 상태
- 혈압이 >180/100mmHg 또는 <100/60mmHg인 경우
- 설문지 자료/연구 절차를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 중재 그룹
26주 동안 Canadian Center for Activity and Aging 통합 수업(75분 또는 60분 수업, 주 2~3일)에 참석하고 이중 작업 보행 훈련 45분(주 3일 또는 15분 또는 주 2일 22.5분)
|
주당 150분의 구조화된 운동 목표; 주당 CCAA 수업에서 최소 120분.
75분 수업에는 다음이 포함됩니다. 5분 워밍업; AE 25분(70-85% 최대 심박수); 쿨다운 5분; 근력 운동 20분; 코어 강화 5분; 5분간의 균형 훈련; 그리고 스트레칭 10분.
60분 프로그램은 모든 근력 운동(코어 포함) 총 15분과 스트레칭 5분을 제외하고는 동일합니다.
CCAA 수업 후 참가자는 인지적으로 어려운 질문에 답하면서 지정된 걷기 패턴(초보자 수준의 사각형 걷기 운동)이 있는 특수 매트 위를 걸어야 하는 이중 작업 보행 훈련을 계속합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 운동 제어 그룹
26주 동안 Canadian Center for Activity and Aging 통합 수업(75분 또는 60분 수업, 주 2~3일)에 참석하고 45분의 보행 훈련(주 3일 15분 또는 주 22.5분)을 이수하십시오. 주 2일).
참고: 보행 훈련 중에는 이중 작업 과제가 없습니다.
|
주당 150분의 구조화된 운동 목표; 주당 CCAA 수업에서 최소 120분.
75분 수업에는 다음이 포함됩니다. 5분 워밍업; AE 25분(70-85% 최대 심박수); 쿨다운 5분; 근력 운동 20분; 코어 강화 5분; 5분간의 균형 훈련; 그리고 스트레칭 10분.
60분 프로그램은 모든 근력 운동(코어 포함) 총 15분과 스트레칭 5분을 제외하고는 동일합니다.
CCAA 수업 후 참가자는 지정된 보행 패턴으로 특수 매트 위를 걸어야 하는 보행 훈련을 계속합니다(초급 수준의 스퀘어 스테핑 운동).
여기에는 이중 작업 챌린지가 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌인지 기능
기간: 26주
|
4개의 표준화된 영역별 복합 점수를 평균하여 이 표준화된 글로벌 인지 기능 점수(실행 기능, 처리 속도, 언어 학습 및 기억, 언어 유창성을 통합)를 생성했습니다.
|
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌인지 기능
기간: 12주 및 52주
|
4개의 표준화된 영역별 복합 점수를 평균하여 이 표준화된 글로벌 인지 기능 점수(실행 기능, 처리 속도, 언어 학습 및 기억, 언어 유창성을 통합)를 생성했습니다.
|
12주 및 52주
|
|
실행 기능/정신적 유연성
기간: 12주, 26주, 52주
|
이 표준화된 복합 점수를 생성하기 위해 평균화된 트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 트레일 메이킹 테스트 파트 B를 완료하기까지 몇 초에서 표준화된 점수
|
12주, 26주, 52주
|
|
처리 속도
기간: 12주, 26주 및 52주
|
Digit-Symbol Substitution Test의 표준화된 점수(총 정답)
|
12주, 26주 및 52주
|
|
언어 학습 및 기억
기간: 12주, 26주 및 52주
|
청각 언어 학습 테스트의 표준화된 점수(학습된 단어 수 및 기억된 단어 수)는 이 표준화된 종합 점수를 생성하기 위해 평균화되었습니다.
|
12주, 26주 및 52주
|
|
언어 유창성
기간: 12주, 26주 및 52주
|
의미(동물 수) 및 음소(C로 시작하는 단어 수)의 표준화된 점수를 평균하여 이 표준화된 종합 점수를 생성했습니다.
|
12주, 26주 및 52주
|
|
이중 작업 조건에서 보행 변동성(걸음 길이)
기간: 12주, 26주 및 52주
|
보행 변동성은 사람이 걷는 방식의 보폭 변동이며 보폭의 변동 계수(SD/평균 x 100)로 계산됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정.
|
12주, 26주 및 52주
|
|
단일 작업 조건에서 보행 변동성(걸음 길이)
기간: 12주, 26주 및 52주
|
보행 변동성은 사람이 걷는 방식의 보폭 변동이며 보폭의 변동 계수(SD/평균 x 100)로 계산됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정.
|
12주, 26주 및 52주
|
|
이중 작업 조건에서 보행 속도
기간: 12주, 26주 및 52주
|
GAITrite 시스템으로 측정한 평균 보행 속도
|
12주, 26주 및 52주
|
|
단일 작업 조건에서 보행 속도
기간: 12주, 26주 및 52주
|
GAITrite 시스템으로 측정한 평균 보행 속도
|
12주, 26주 및 52주
|
|
이중 작업 조건에서 이중 지원(초 및 % 보행 주기 시간)
기간: 12주, 26주 및 52주
|
초기 이중 지지는 한쪽 발걸음의 뒤꿈치 접촉에서 반대쪽 발걸음의 발끝까지 발생합니다.
말단 이중지지는 반대쪽 발뒤꿈치 타격에서 발생하여 발걸음 발끝을 지지합니다. 총 이중지지는 말단 이중지지에 추가된 초기 이중지지의 합계입니다.
초(sec) 단위로 측정되며 동일한 발에 대한 보행 주기 시간의 백분율로도 표시됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정
|
12주, 26주 및 52주
|
|
단일 작업 조건에서 이중 지원(초 및 % 보행 주기 시간)
기간: 12주, 26주 및 52주
|
초기 이중 지지는 한쪽 발걸음의 뒤꿈치 접촉에서 반대쪽 발걸음의 발끝까지 발생합니다.
말단 이중지지는 반대쪽 발뒤꿈치 타격에서 발생하여 발걸음 발끝을 지지합니다. 총 이중지지는 말단 이중지지에 추가된 초기 이중지지의 합계입니다.
초(sec) 단위로 측정되며 동일한 발에 대한 보행 주기 시간의 백분율로도 표시됩니다.
GAITRite 시스템으로 측정
|
12주, 26주 및 52주
|
|
이중 작업 조건에서의 단계 길이
기간: 12주, 26주 및 52주
|
GAITrite 시스템으로 측정한 평균 보폭
|
12주, 26주 및 52주
|
|
단일 작업 조건에서의 단계 길이
기간: 12주, 26주 및 52주
|
GAITrite 시스템으로 측정한 평균 보폭
|
12주, 26주 및 52주
|
|
경동맥 준수
기간: 12주, 26주 및 52주
|
경동맥(목)에 대한 B-모드 초음파로 비침습적 혈관 평가로 측정
|
12주, 26주 및 52주
|
|
경동맥 내중막 두께(IMT)
기간: 12주, 26주 및 52주
|
경동맥(목)에 대한 B-모드 초음파로 비침습적 혈관 평가로 측정
|
12주, 26주 및 52주
|
|
외래 수축기 혈압
기간: 12주, 26주 및 52주
|
24시간 동안의 평균 수축기 혈압
|
12주, 26주 및 52주
|
|
클리닉 수축기 혈압
기간: 12주, 26주 및 52주
|
최종 2개(3개 중) 판독값의 평균 수축기 혈압
|
12주, 26주 및 52주
|
|
외래 확장기 혈압
기간: 12주, 26주 및 52주
|
24시간 동안의 평균 이완기 혈압
|
12주, 26주 및 52주
|
|
클리닉 이완기 혈압
기간: 12주, 26주 및 52주
|
최종 2개(3개 중) 판독값의 평균 이완기 혈압
|
12주, 26주 및 52주
|
|
총 균형 점수
기간: 12주, 26주, 52주
|
Fullerton Advanced Balance Scale에서 계산된 총 균형 점수
|
12주, 26주, 52주
|
|
총 낙상 자기 효능감 점수
기간: 12주, 26주, 52주
|
FES-I(Falls Self-Efficacy International) 척도에서 계산한 총 낙상 자기 효능감 점수
|
12주, 26주, 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .