Aërobe training met dubbele taak voor oudere volwassenen met cognitieve stoornissen (HM2) (HM2)
24 oktober 2014 bijgewerkt door: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Studie van op de gemeenschap gebaseerde dubbele taak en aërobe inspanningsinterventie op cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen zonder dementie
Het door de onderzoekers voorgestelde onderzoek zal vaststellen of het combineren van aerobe oefeningen met cognitieve uitdagingen haalbaar en effectief is bij thuiswonende ouderen met vroege tekenen van cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van de effecten van aerobe training met twee taken op thuiswonende ouderen met vroege tekenen van cognitieve stoornissen.
We zullen een oefeninterventie (E-I) versus een inspanningscontrolegroep (E-C) vergelijken.
Elke week zullen beide groepen minimaal 120 minuten trainen (streefdoel 150 minuten) uit community-based groepslessen (50 minuten aerobe training) en ook 45 minuten Square Stepping Exercise (SSE) op beginnersniveau voltooien.
De E-I-groep zal ook cognitief uitdagende vragen beantwoorden tijdens het doen van SSE (dual-task training).
Deze studie zal bepalen of een gecombineerd oefenprogramma met meerdere modaliteiten (hoofdbestanddeel aerobics) en een oefenprogramma met twee taken zowel haalbaar als effectief is voor het verbeteren van de cognitieve en mobiliteitsstatus, evenals vasculaire therapietrouw, bij oudere volwassenen die mogelijk risico lopen op cognitieve problemen. en mobiliteitsdaling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man/vrouw 55-90 jaar oud.
- Montreal Cognitive Assessment-score ≤27
- Bewaarde instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (gebaseerd op de verkoop van Lawton-Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven)
Uitsluitingscriteria:
- Dementie (d.w.z. Mini-Mental Examination-score <24 of zelfgerapporteerde artsdiagnose)
- Ernstige depressie (>=16 op het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal gecombineerd met klinisch oordeel door de primaire onderzoeksarts)
- Andere neurologische of psychiatrische stoornissen
- Recente geschiedenis van ernstige cardiovasculaire aandoeningen
- Aanzienlijke orthopedische aandoeningen
- Een bloeddruk hebben van >180/100 mmHg of <100/60 mmHg
- Kan vragenlijstmateriaal/studieprocedures niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeninterventiegroep
Volg gedurende 26 weken gecombineerde lessen van het Canadian Centre for Activity and Ageing (lessen van 75 minuten of 60 minuten, 2 tot 3 dagen/week) en voltooi ook 45 minuten looptraining met twee taken (15 minuten gedurende 3 dagen/week of 22,5 minuten voor 2 dagen/week)
|
Doel van 150 minuten gestructureerde oefening/week; minimaal 120 minuten van CCAA lessen/week.
De les van 75 minuten is inclusief: 5 minuten warming-up; 25 minuten AE (70-85% maximale hartslag); 5 minuten afkoelen; 20 minuten krachttraining; 5 minuten kernversterking; 5 minuten balanstraining; en 10 minuten stretchen.
Het programma van 60 minuten is identiek behalve: 15 minuten totaal voor alle krachttraining (inclusief core) en 5 minuten stretchen.
Na CCAA-lessen gaan de deelnemers verder met looptraining met twee taken, waarbij ze op een speciale mat moeten lopen met een aangewezen looppatroon (vierkante stapoefening op beginnersniveau) terwijl ze cognitief uitdagende vragen moeten beantwoorden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefening Controlegroep
Volg gedurende 26 weken gecombineerde lessen van het Canadian Centre for Activity and Ageing (lessen van 75 minuten of 60 minuten, 2 tot 3 dagen/week) en voltooi ook looptraining van 45 minuten (15 minuten voor 3 dagen/week of 22,5 minuten voor 2 dagen/week).
Opmerking: geen dubbeltaakuitdagingen tijdens looptraining
|
Doel van 150 minuten gestructureerde oefening/week; minimaal 120 minuten van CCAA lessen/week.
De les van 75 minuten is inclusief: 5 minuten warming-up; 25 minuten AE (70-85% maximale hartslag); 5 minuten afkoelen; 20 minuten krachttraining; 5 minuten kernversterking; 5 minuten balanstraining; en 10 minuten stretchen.
Het programma van 60 minuten is identiek behalve: 15 minuten totaal voor alle krachttraining (inclusief core) en 5 minuten stretchen.
Na CCAA-lessen gaan de deelnemers verder met looptraining waarbij ze op een speciale mat moeten lopen met een aangewezen looppatroon (Square Stepping Exercise op beginnersniveau).
Dit omvat geen dual-task-uitdagingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal cognitief functioneren
Tijdsspanne: 26 weken
|
Vier gestandaardiseerde domeinspecifieke samengestelde scores werden gemiddeld om deze gestandaardiseerde globale score voor cognitief functioneren te creëren (inclusief uitvoerende functie, verwerkingssnelheid, verbaal leren en geheugen, en verbale vloeiendheid).
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal cognitief functioneren
Tijdsspanne: 12 & 52 weken
|
Vier gestandaardiseerde domeinspecifieke samengestelde scores werden gemiddeld om deze gestandaardiseerde globale score voor cognitief functioneren te creëren (inclusief uitvoerende functie, verwerkingssnelheid, verbaal leren en geheugen, en verbale vloeiendheid).
|
12 & 52 weken
|
|
Uitvoerende Functie/Mentale Flexibiliteit
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gestandaardiseerde scores van seconden tot volledige Trail Making Test Deel A en Trail Making Test Deel B werden gemiddeld om deze gestandaardiseerde samengestelde score te creëren
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gestandaardiseerde score van de Digit-Symbol Substitution Test (totaal aantal juiste antwoorden)
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Verbaal leren en geheugen
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gestandaardiseerde scores van de auditieve verbale leertest (aantal geleerde woorden en aantal herinnerde woorden) werden gemiddeld om deze gestandaardiseerde samengestelde score te creëren
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gestandaardiseerde scores van semantisch (aantal dieren) en fonemisch (aantal woorden beginnend met C) werden gemiddeld om deze gestandaardiseerde samengestelde score te creëren
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Loopvariabiliteit (staplengte) onder dubbeltaakomstandigheden
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als variatiecoëfficiënt van staplengte (SD/gemiddelde x 100).
Gemeten met het GAITRite-systeem.
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Loopvariabiliteit (staplengte) onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Loopvariabiliteit is de stap-tot-stapfluctuaties van de manier waarop iemand loopt en wordt berekend als variatiecoëfficiënt van staplengte (SD/gemiddelde x 100).
Gemeten met het GAITRite-systeem.
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Loopsnelheid onder dual-task omstandigheden
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde loopsnelheid gemeten met het GAITRite-systeem
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Loopsnelheid onder single-task condities
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde loopsnelheid gemeten met het GAITRite-systeem
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Dubbele ondersteuning (seconden en % loopcyclustijd) bij dubbele taak
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Initiële dubbele ondersteuning vindt plaats vanaf het hielcontact van de ene voetstap tot de afzet van de tegenovergestelde voetstap.
Terminale dubbele ondersteuning vindt plaats vanaf het tegenovergestelde voetstap-hielcontact om voetstap-teen-off te ondersteunen. Totale dubbele ondersteuning is de som van de initiële dubbele ondersteuning toegevoegd aan de terminale dubbele ondersteuning.
Het wordt gemeten in seconden (sec) en ook uitgedrukt als een percentage van de loopcyclustijd voor dezelfde voet.
Gemeten met het GAITRite-systeem
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Dubbele ondersteuning (seconden en % loopcyclustijd) bij een enkele taak
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Initiële dubbele ondersteuning vindt plaats vanaf het hielcontact van de ene voetstap tot de afzet van de tegenovergestelde voetstap.
Terminale dubbele ondersteuning vindt plaats vanaf het tegenovergestelde voetstap-hielcontact om voetstap-teen-off te ondersteunen. Totale dubbele ondersteuning is de som van de initiële dubbele ondersteuning toegevoegd aan de terminale dubbele ondersteuning.
Het wordt gemeten in seconden (sec) en ook uitgedrukt als een percentage van de loopcyclustijd voor dezelfde voet.
Gemeten met het GAITRite-systeem
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Staplengte onder dual-task omstandigheden
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde staplengte gemeten met het GAITRite-systeem
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Staplengte onder omstandigheden van één taak
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde staplengte gemeten met het GAITRite-systeem
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Compliantie van de halsslagader
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemeten vanaf niet-invasieve vasculaire beoordeling met B-modus echografie over de halsslagader (in de nek)
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Halsslagader Intima-mediadikte (IMT)
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemeten vanaf niet-invasieve vasculaire beoordeling met B-modus echografie over de halsslagader (in de nek)
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Ambulante systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde systolische bloeddruk over een tijdsbestek van 24 uur
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Klinische systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde systolische bloeddruk van de laatste 2 (van de 3) metingen
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Ambulante diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Kliniek diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Gemiddelde diastolische bloeddruk van de laatste 2 (van de 3) metingen
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Totale balansscore
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
Totale balansscore berekend op basis van de Fullerton Advanced Balance Scale
|
12, 26 en 52 weken
|
|
Total Falls Self-Efficacy-score
Tijdsspanne: 12, 26 en 52 weken
|
De totale zelfeffectiviteitsscore voor vallen berekend op basis van de Falls Self-Efficacy International (FES-I)-schaal
|
12, 26 en 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAE-1234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .