Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning med dubbla uppgifter för äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning (HM2) (HM2)

24 oktober 2014 uppdaterad av: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Studie av gemenskapsbaserad dubbla uppgifter och aerob träningsintervention på kognition och rörlighet hos äldre vuxna utan demens

Utredarnas föreslagna forskning kommer att fastställa om det är genomförbart och effektivt att kombinera aerob träning med kognitiva utmaningar för äldre vuxna med tidiga tecken på kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bestämma effekterna av aerob träning med dubbla uppgifter på äldre vuxna i samhället med tidiga tecken på kognitiv funktionsnedsättning. Vi kommer att jämföra en träningsintervention (E-I) kontra en träningskontrollgrupp (E-C). Varje vecka kommer båda grupperna att samla på sig minst 120 minuters träning (mål 150 minuter) från samhällsbaserade gruppklasser (50 minuters aerob träning) och även genomföra 45 minuters Square Stepping Exercise (SSE) på nybörjarnivå. E-I-gruppen kommer också att svara på kognitivt utmanande frågor samtidigt som de gör SSE (dual-task training). Denna studie kommer att avgöra om ett kombinerat multipelt modalitetsprogram (den primära komponenten är aerob träning) och träningsprogram med dubbla uppgifter är både genomförbart och effektivt för att förbättra kognitiv och rörlighetsstatus, såväl som vaskulär följsamhet, hos äldre vuxna som kan vara i riskzonen för kognitiva och försämrad rörlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man/Kvinna 55-90 år.
  • Montreal Cognitive Assessment-poäng ≤27
  • Preserved Instrumental Activities of Daily Living (baserat på Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Sale)

Exklusions kriterier:

  • Demens (dvs. Mini-Mental Examination poäng <24 eller självrapporterad läkarediagnos)
  • Major Depression (>=16 på Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale kombinerat med klinisk bedömning av primär studieläkare)
  • Andra neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Senare historia av allvarliga kardiovaskulära tillstånd
  • Betydande ortopediska tillstånd
  • Har blodtryck >180/100 mmHg eller <100/60 mmHg
  • Kan inte förstå frågeformulärsmaterial/studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsinterventionsgrupp
Under 26 veckor, gå på Canadian Center for Activity and Aging kombinerade klasser (75-minuters eller 60-minutersklasser, 2 till 3 dagar/vecka) och genomför även 45 minuters gångträning med två uppgifter (15 minuter i 3 dagar/vecka eller 22,5 minuter i 2 dagar/vecka)
Beteende: Övning Intervention
Mål på 150 minuters strukturerad träning/vecka; minst 120 minuter från CCAA-lektioner/vecka. Klassen på 75 minuter inkluderar: 5 minuters uppvärmning; 25 minuters AE (70-85 % maxpuls); 5 minuters nedkylning; 20 minuters styrketräning; 5 minuters kärnförstärkning; 5 minuters balansträning; och 10 minuters stretching. 60-minutersprogrammet är identiskt förutom: 15 minuter totalt för all styrketräning (inklusive core) och 5 minuters stretching. Efter CCAA-lektioner fortsätter deltagarna med gångträning med dubbla uppgifter där de måste gå på en speciell matta med ett angivet gångmönster (fyrkantsstegövning på nybörjarnivå) samtidigt som de svarar på kognitivt utmanande frågor.
Andra namn:
  • Aerob träning och dual-task träning
Aktiv komparator: Övningskontrollgrupp
Under 26 veckor, gå på Canadian Center for Activity and Aging kombinerade klasser (75-minuters eller 60-minutersklasser, 2 till 3 dagar/vecka) och genomför även 45 minuters gångträning (15 minuter för 3 dagar/vecka eller 22,5 minuter för 2 dagar/vecka). Obs: inga utmaningar med dubbla uppgifter under gångträning
Beteende: Utöva kontroll
Mål på 150 minuters strukturerad träning/vecka; minst 120 minuter från CCAA-lektioner/vecka. Klassen på 75 minuter inkluderar: 5 minuters uppvärmning; 25 minuters AE (70-85 % maxpuls); 5 minuters nedkylning; 20 minuters styrketräning; 5 minuters kärnförstärkning; 5 minuters balansträning; och 10 minuters stretching. 60-minutersprogrammet är identiskt förutom: 15 minuter totalt för all styrketräning (inklusive core) och 5 minuters stretching. Efter CCAA-lektioner fortsätter deltagarna med gångträning där de måste gå på en speciell matta med ett utsett gångmönster (fyrkantstegsövning på nybörjarnivå). Detta kommer inte att inkludera några utmaningar med dubbla uppgifter.
Andra namn:
  • Aerob träning och gångträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktion
Tidsram: 26 veckor
Fyra standardiserade domänspecifika sammansatta poäng togs i medeltal för att skapa detta standardiserade globala kognitiva funktionspoäng (inkluderar exekutiv funktion, bearbetningshastighet, verbal inlärning och minne, och verbalt flyt.
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kognitiv funktion
Tidsram: 12 & 52 veckor
Fyra standardiserade domänspecifika sammansatta poäng togs i medeltal för att skapa detta standardiserade globala kognitiva funktionspoäng (inkluderar exekutiv funktion, bearbetningshastighet, verbal inlärning och minne, och verbalt flyt.
12 & 52 veckor
Exekutiv funktion/Mental Flexibilitet
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Standardiserade poäng från sekunder till att slutföra Trail Making Test Part A och Trail Making Test Part B i genomsnitt för att skapa detta standardiserade sammansatta resultat
12, 26 och 52 veckor
Bearbetningshastighet
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Standardiserat poäng från Digit-Symbol Substitution Test (totalt korrekta svar)
12, 26 och 52 veckor
Verbal inlärning och minne
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Standardiserade poäng från Auditory Verbal Learning Test (antal inlärda ord och antal återkallade ord) togs i medeltal för att skapa denna standardiserade sammansatta poäng
12, 26 och 52 veckor
Verbal flyt
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Standardiserade poäng från semantiska (antal djur) och fonemiska (antal ord som börjar med C) togs i medeltal för att skapa denna standardiserade sammansatta poäng
12, 26 och 52 veckor
Gångvariabilitet (steglängd) under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Gångvariabilitet är steg-till-steg-fluktuationerna för hur någon går och kommer att beräknas som variationskoefficient för steglängden (SD/medelvärde x 100). Mätt med GAITRite-system.
12, 26 och 52 veckor
Gångvariabilitet (steglängd) under engångsförhållanden
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Gångvariabilitet är steg-till-steg-fluktuationerna för hur någon går och kommer att beräknas som variationskoefficient för steglängden (SD/medelvärde x 100). Mätt med GAITRite-system.
12, 26 och 52 veckor
Gånghastighet under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittlig gånghastighet mätt med GAITRite-systemet
12, 26 och 52 veckor
Gånghastighet under enkla förhållanden
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittlig gånghastighet mätt med GAITRite-systemet
12, 26 och 52 veckor
Dubbelt stöd (sekunder och % gångcykeltid) under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Initialt dubbelt stöd uppstår från hälkontakt av ett fotfall till tå-off av det motsatta fotfallet. Terminal dubbelt stöd uppstår från motsatt fotfall hälslag till stöd för fotfall tå-off. Totalt dubbelt stöd är summan av det initiala dubbla stödet som lagts till det terminala dubbelstödet. Den mäts i sekunder (sek) och uttrycks även som en procentandel av gångcykeltiden för samma fot. Mätt med GAITRite-system
12, 26 och 52 veckor
Dubbelt stöd (sekunder och % gångcykeltid) under engångsförhållanden
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Initialt dubbelt stöd uppstår från hälkontakt av ett fotfall till tå-off av det motsatta fotfallet. Terminal dubbelt stöd uppstår från motsatt fotfall hälslag till stöd för fotfall tå-off. Totalt dubbelt stöd är summan av det initiala dubbla stödet som lagts till det terminala dubbelstödet. Den mäts i sekunder (sek) och uttrycks även som en procentandel av gångcykeltiden för samma fot. Mätt med GAITRite-system
12, 26 och 52 veckor
Steglängd under förhållanden med dubbla uppgifter
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittlig steglängd mätt med GAITRite-systemet
12, 26 och 52 veckor
Steglängd under enkla förhållanden
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittlig steglängd mätt med GAITRite-systemet
12, 26 och 52 veckor
Halspulsåderkompatibilitet
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Mätt från icke-invasiv vaskulär bedömning med B-mode ultraljud över halspulsådern (i nacken)
12, 26 och 52 veckor
Carotidartär Intima-media tjocklek (IMT)
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Mätt från icke-invasiv vaskulär bedömning med B-mode ultraljud över halspulsådern (i nacken)
12, 26 och 52 veckor
Ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittligt systoliskt blodtryck över en 24-timmars tidsram
12, 26 och 52 veckor
Systoliskt blodtryck på kliniken
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittligt systoliskt blodtryck från de sista 2 (av 3) avläsningarna
12, 26 och 52 veckor
Ambulatoriskt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck över en 24-timmars tidsram
12, 26 och 52 veckor
Klinik diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Genomsnittligt diastoliskt blodtryck från de sista 2 (av 3) avläsningarna
12, 26 och 52 veckor
Total balanspoäng
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Total balanspoäng beräknad från Fullerton Advanced Balance Scale
12, 26 och 52 veckor
Total Falls Self-Efficacy-poäng
Tidsram: 12, 26 och 52 veckor
Totalt själveffektivitetspoäng för fall beräknat från Falls Self-Efficacy International (FES-I) skala
12, 26 och 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parkwood Hospital, London, Ontario

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Första postat (Uppskatta)

6 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAE-1234

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Övning Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera