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Exercício aeróbico de dupla tarefa para idosos com comprometimento cognitivo (HM2) (HM2)

24 de outubro de 2014 atualizado por: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Estudo da Intervenção de Dupla Tarefa Baseada na Comunidade e de Exercícios Aeróbicos na Cognição e Mobilidade em Idosos Sem Demência

A pesquisa proposta pelos investigadores estabelecerá se a combinação de exercícios aeróbicos com desafios cognitivos é viável e eficaz em idosos residentes na comunidade com sinais precoces de comprometimento cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar os efeitos do treinamento aeróbico de dupla tarefa em idosos residentes na comunidade com sinais precoces de comprometimento cognitivo. Vamos comparar uma intervenção de exercício (E-I) versus um grupo de controle de exercício (E-C). A cada semana, ambos os grupos acumularão um mínimo de 120 minutos de exercício (meta de 150 minutos) de aulas em grupo baseadas na comunidade (50 minutos de exercício aeróbico) e também completarão 45 minutos de exercício de passo quadrado (SSE) de nível iniciante. O grupo E-I também responderá a perguntas cognitivamente desafiadoras durante o SSE (treinamento de tarefa dupla). Este estudo determinará se uma modalidade múltipla combinada (componente primário sendo exercícios aeróbicos) e um programa de exercícios de dupla tarefa é viável e eficaz para melhorar o estado cognitivo e de mobilidade, bem como a complacência vascular, em idosos que podem estar em risco de problemas cognitivos e declínio da mobilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem/Mulher 55-90 anos.
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal ≤27
  • Atividades instrumentais preservadas da vida diária (com base na venda de atividades instrumentais da vida diária de Lawton-Brody)

Critério de exclusão:

  • Demência (ou seja, pontuação do Mini-Exame Mental <24 ou diagnóstico médico autorrelatado)
  • Depressão Maior (>=16 no Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão combinada com julgamento clínico do médico do estudo principal)
  • Outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • História recente de condições cardiovasculares graves
  • Condições ortopédicas significativas
  • Ter pressão arterial >180/100 mmHg ou <100/60 mmHg
  • Incapaz de compreender o material do questionário/procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção de Exercícios
Por 26 semanas, participe de aulas combinadas do Canadian Centre for Activity and Aging (aulas de 75 minutos ou 60 minutos, 2 a 3 dias/semana) e também complete 45 minutos de treinamento de marcha de dupla tarefa (15 minutos por 3 dias/semana ou 22,5 minutos por 2 dias/semana)
Comportamental: Exercício Intervenção
Meta de 150 minutos de exercício estruturado/semana; mínimo de 120 minutos das aulas/semana do CCAA. A aula de 75 minutos inclui: aquecimento de 5 minutos; 25 minutos de AE ​​(70-85% da frequência cardíaca máxima); Desaquecimento de 5 minutos; 20 minutos de treinamento de força; 5 minutos de fortalecimento do core; 5 minutos de treino de equilíbrio; e 10 minutos de alongamento. O programa de 60 minutos é idêntico, exceto: 15 minutos no total para todo o treinamento de força (incluindo core) e 5 minutos de alongamento. Após as aulas CCAA, os participantes continuam com o treinamento de marcha de dupla tarefa, onde são obrigados a andar em um tapete especial com um padrão de caminhada designado (nível iniciante do exercício de passo quadrado) enquanto respondem a perguntas cognitivamente desafiadoras.
Outros nomes:
  • Exercício aeróbico e treinamento de dupla tarefa
Comparador Ativo: Grupo de controle de exercícios
Durante 26 semanas, participe das aulas combinadas do Canadian Centre for Activity and Aging (aulas de 75 ou 60 minutos, 2 a 3 dias/semana) e também complete 45 minutos de treinamento de marcha (15 minutos para 3 dias/semana ou 22,5 minutos para 2 dias/semana). Nota: sem desafios de dupla tarefa durante o treinamento de marcha
Comportamental: Controle de exercício
Meta de 150 minutos de exercício estruturado/semana; mínimo de 120 minutos das aulas/semana do CCAA. A aula de 75 minutos inclui: aquecimento de 5 minutos; 25 minutos de AE ​​(70-85% da frequência cardíaca máxima); Desaquecimento de 5 minutos; 20 minutos de treinamento de força; 5 minutos de fortalecimento do core; 5 minutos de treino de equilíbrio; e 10 minutos de alongamento. O programa de 60 minutos é idêntico, exceto: 15 minutos no total para todo o treinamento de força (incluindo core) e 5 minutos de alongamento. Após as aulas CCAA, os participantes continuam com o treinamento de marcha, onde são obrigados a andar em um tapete especial com um padrão de caminhada designado (nível iniciante Square Step Exercise). Isso não incluirá nenhum desafio de dupla tarefa.
Outros nomes:
  • Exercício aeróbico e treino de marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo global
Prazo: 26 semanas
Quatro pontuações compostas padronizadas de domínio específico foram calculadas para criar esta pontuação padronizada de funcionamento cognitivo global (incorpora função executiva, velocidade de processamento, aprendizado verbal e memória e fluência verbal.
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo global
Prazo: 12 e 52 semanas
Quatro pontuações compostas padronizadas de domínio específico foram calculadas para criar esta pontuação padronizada de funcionamento cognitivo global (incorpora função executiva, velocidade de processamento, aprendizado verbal e memória e fluência verbal.
12 e 52 semanas
Função Executiva/Flexibilidade Mental
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pontuações padronizadas de segundos para concluir o Teste de Trilha Parte A e a Média do Teste de Trilha Parte B para criar essa pontuação composta padronizada
12, 26 e 52 semanas
Velocidade de processamento
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pontuação padronizada do Teste de Substituição Dígito-Símbolo (total de respostas corretas)
12, 26 e 52 semanas
Aprendizagem Verbal e Memória
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pontuações padronizadas do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (número de palavras aprendidas e número de palavras lembradas) foram calculadas para criar esta pontuação composta padronizada
12, 26 e 52 semanas
Fluência verbal
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pontuações padronizadas de semântica (número de animais) e fonêmicas (número de palavras começando com C) foram calculadas para criar esta pontuação composta padronizada
12, 26 e 52 semanas
Variabilidade da marcha (comprimento do passo) em condições de dupla tarefa
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x 100). Medido com o sistema GAITRite.
12, 26 e 52 semanas
Variabilidade da marcha (comprimento do passo) em condições de tarefa única
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
A variabilidade da marcha são as flutuações passo a passo da maneira como alguém anda e será calculada como coeficiente de variação do comprimento do passo (DP/média x 100). Medido com o sistema GAITRite.
12, 26 e 52 semanas
Velocidade da marcha em condições de dupla tarefa
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Velocidade média de caminhada medida com o sistema GAITRite
12, 26 e 52 semanas
Velocidade da marcha em condições de tarefa única
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Velocidade média de caminhada medida com o sistema GAITRite
12, 26 e 52 semanas
Suporte duplo (segundos e % do tempo do ciclo de marcha) em condições de dupla tarefa
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
O duplo apoio inicial ocorre do contato do calcanhar de uma pisada até a ponta do pé da pisada oposta. O suporte duplo terminal ocorre desde o contato do calcanhar do passo oposto até a saída do dedo do pé do apoio. O suporte duplo total é a soma do suporte duplo inicial adicionado ao suporte duplo terminal. É medido em segundos (seg) e também expresso como uma porcentagem do tempo do ciclo da marcha para o mesmo pé. Medido com o sistema GAITRite
12, 26 e 52 semanas
Suporte duplo (segundos e % do tempo do ciclo de marcha) em condições de tarefa única
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
O duplo apoio inicial ocorre do contato do calcanhar de uma pisada até a ponta do pé da pisada oposta. O suporte duplo terminal ocorre desde o contato do calcanhar do passo oposto até a saída do dedo do pé do apoio. O suporte duplo total é a soma do suporte duplo inicial adicionado ao suporte duplo terminal. É medido em segundos (seg) e também expresso como uma porcentagem do tempo do ciclo da marcha para o mesmo pé. Medido com o sistema GAITRite
12, 26 e 52 semanas
Comprimento do passo em condições de dupla tarefa
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Comprimento médio do passo medido com o sistema GAITRite
12, 26 e 52 semanas
Comprimento do passo em condições de tarefa única
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Comprimento médio do passo medido com o sistema GAITRite
12, 26 e 52 semanas
Complacência da artéria carótida
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Medido a partir de avaliação vascular não invasiva com ultrassom em modo B sobre a artéria carótida (no pescoço)
12, 26 e 52 semanas
Espessura média-intimal da artéria carótida (IMT)
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Medido a partir de avaliação vascular não invasiva com ultrassom em modo B sobre a artéria carótida (no pescoço)
12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial sistólica ambulatorial
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial sistólica média em um período de 24 horas
12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial sistólica clínica
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial sistólica média das 2 (de 3) leituras finais
12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial diastólica ambulatorial
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial diastólica média em um período de 24 horas
12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial diastólica clínica
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pressão arterial diastólica média das 2 (de 3) leituras finais
12, 26 e 52 semanas
Pontuação total do saldo
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pontuação de equilíbrio total calculada a partir da Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton
12, 26 e 52 semanas
Pontuação total de autoeficácia em quedas
Prazo: 12, 26 e 52 semanas
Pontuação total de autoeficácia em quedas calculada a partir da escala Falls Self-Efficacy International (FES-I)
12, 26 e 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parkwood Hospital, London, Ontario

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAE-1234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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