- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01572311
Exercice aérobique à double tâche pour les personnes âgées ayant une déficience cognitive (HM2) (HM2)
24 octobre 2014 mis à jour par: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Étude de l'intervention communautaire à double tâche et d'exercice aérobique sur la cognition et la mobilité chez les personnes âgées sans démence
La recherche proposée par les chercheurs établira si la combinaison d'exercices aérobiques avec des défis cognitifs est faisable et efficace chez les personnes âgées vivant dans la communauté présentant des signes précoces de déficience cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer les effets de l'entraînement à l'exercice aérobique à double tâche sur les personnes âgées vivant dans la communauté présentant des signes précoces de déficience cognitive.
Nous comparerons une intervention d'exercice (E-I) à un groupe de contrôle d'exercice (E-C).
Chaque semaine, les deux groupes accumuleront un minimum de 120 minutes d'exercice (cibler 150 minutes) à partir de cours de groupe communautaires (50 minutes d'exercice aérobique) et effectueront également 45 minutes d'exercice de pas carré (SSE) de niveau débutant.
Le groupe E-I répondra également à des questions stimulantes sur le plan cognitif tout en faisant du SSE (formation à double tâche).
Cette étude déterminera si un programme combiné de modalités multiples (la composante principale étant l'exercice aérobique) et d'exercices à double tâche est à la fois faisable et efficace pour améliorer l'état cognitif et de mobilité, ainsi que la compliance vasculaire, chez les personnes âgées qui peuvent être à risque de troubles cognitifs. et le déclin de la mobilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme/Femme 55-90 ans.
- Score d'évaluation cognitive de Montréal ≤27
- Activités instrumentales préservées de la vie quotidienne (basé sur la vente des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton-Brody)
Critère d'exclusion:
- Démence (c.-à-d. score au mini-examen mental <24 ou diagnostic médical autodéclaré)
- Dépression majeure (>= 16 sur l'échelle du Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression associée au jugement clinique du médecin principal de l'étude)
- Autres troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents récents de maladies cardiovasculaires graves
- Affections orthopédiques importantes
- Avoir une tension artérielle > 180/100 mmHg ou <100/60 mmHg
- Incapable de comprendre le matériel du questionnaire/les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice
Pendant 26 semaines, assistez aux cours combinés du Centre canadien pour l'activité et le vieillissement (cours de 75 minutes ou 60 minutes, 2 à 3 jours/semaine) et complétez également 45 minutes d'entraînement à la marche à deux tâches (15 minutes pendant 3 jours/semaine ou 22,5 minutes pendant 2 jours/semaine)
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Objectif de 150 minutes d'exercices structurés/semaine ; minimum de 120 minutes de cours CCAA/semaine.
Le cours de 75 minutes comprend : 5 minutes d'échauffement ; 25 minutes d'AE (fréquence cardiaque maximale de 70 à 85 % ); 5 minutes de refroidissement ; 20 minutes de musculation; 5 minutes de renforcement du tronc ; 5 minutes d'entraînement à l'équilibre ; et 10 minutes d'étirements.
Le programme de 60 minutes est identique sauf : 15 minutes au total pour tous les entraînements de force (y compris le tronc) et 5 minutes d'étirements.
Après les cours CCAA, les participants continuent avec une formation à la marche à double tâche où ils doivent marcher sur un tapis spécial avec un modèle de marche désigné (niveau débutant Square Stepping Exercise) tout en répondant à des questions cognitivement difficiles.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'exercice
Pendant 26 semaines, assistez aux cours combinés du Centre canadien pour l'activité et le vieillissement (cours de 75 minutes ou 60 minutes, 2 à 3 jours/semaine) et complétez également 45 minutes d'entraînement à la marche (15 minutes pour 3 jours/semaine ou 22,5 minutes pour 2 jours/semaine).
Remarque : pas de défis à double tâche pendant l'entraînement à la marche
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Objectif de 150 minutes d'exercices structurés/semaine ; minimum de 120 minutes de cours CCAA/semaine.
Le cours de 75 minutes comprend : 5 minutes d'échauffement ; 25 minutes d'AE (fréquence cardiaque maximale de 70 à 85 % ); 5 minutes de refroidissement ; 20 minutes de musculation; 5 minutes de renforcement du tronc ; 5 minutes d'entraînement à l'équilibre ; et 10 minutes d'étirements.
Le programme de 60 minutes est identique sauf : 15 minutes au total pour tous les entraînements de force (y compris le tronc) et 5 minutes d'étirements.
Après les cours de l'ACSC, les participants poursuivent l'entraînement à la marche où ils doivent marcher sur un tapis spécial avec un modèle de marche désigné (exercice de pas carré de niveau débutant).
Cela n'inclura aucun défi à double tâche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cognitif global
Délai: 26 semaines
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Quatre scores composites standardisés spécifiques à un domaine ont été moyennés pour créer ce score de fonctionnement cognitif global standardisé (intègre la fonction exécutive, la vitesse de traitement, l'apprentissage verbal et la mémoire, et la fluidité verbale.
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cognitif global
Délai: 12 & 52 semaines
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Quatre scores composites standardisés spécifiques à un domaine ont été moyennés pour créer ce score de fonctionnement cognitif global standardisé (intègre la fonction exécutive, la vitesse de traitement, l'apprentissage verbal et la mémoire, et la fluidité verbale.
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12 & 52 semaines
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Fonction exécutive/flexibilité mentale
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Scores standardisés de quelques secondes pour terminer le test de fabrication de sentiers partie A et le test de fabrication de sentiers partie B moyennés pour créer ce score composite standardisé
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12, 26 et 52 semaines
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Vitesse de traitement
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Score standardisé du test de substitution chiffre-symbole (total des réponses correctes)
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12, 26 et 52 semaines
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Apprentissage verbal et mémoire
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Les scores standardisés du test d'apprentissage verbal auditif (nombre de mots appris et nombre de mots rappelés) ont été moyennés pour créer ce score composite standardisé
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12, 26 et 52 semaines
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Aisance verbale
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Les scores standardisés sémantiques (nombre d'animaux) et phonémiques (nombre de mots commençant par C) ont été moyennés pour créer ce score composite standardisé
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12, 26 et 52 semaines
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Variabilité de la marche (longueur des pas) dans des conditions de double tâche
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée en tant que coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x 100).
Mesuré avec le système GAITRite.
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12, 26 et 52 semaines
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Variabilité de la marche (longueur du pas) dans des conditions de tâche unique
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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La variabilité de la démarche correspond aux fluctuations d'une foulée à l'autre de la façon dont quelqu'un marche et sera calculée en tant que coefficient de variation de la longueur des pas (ET/moyenne x 100).
Mesuré avec le système GAITRite.
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12, 26 et 52 semaines
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Vitesse de marche dans des conditions de double tâche
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Vitesse de marche moyenne mesurée avec le système GAITRite
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12, 26 et 52 semaines
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Vitesse de marche dans des conditions de tâche unique
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Vitesse de marche moyenne mesurée avec le système GAITRite
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12, 26 et 52 semaines
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Double assistance (secondes et % de temps de cycle de marche) dans des conditions de double tâche
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Le double support initial se produit du contact du talon d'un pas à l'orteil du pas opposé.
Le double support terminal se produit à partir de la frappe du talon du pied opposé pour soutenir le pied du pied. Le double support total est la somme du double support initial ajouté au double support terminal.
Il est mesuré en secondes (sec) et également exprimé en pourcentage du temps du cycle de marche pour le même pied.
Mesuré avec le système GAITRite
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12, 26 et 52 semaines
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Double assistance (secondes et % de temps de cycle de marche) dans des conditions de tâche unique
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Le double support initial se produit du contact du talon d'un pas à l'orteil du pas opposé.
Le double support terminal se produit à partir de la frappe du talon du pied opposé pour soutenir le pied du pied. Le double support total est la somme du double support initial ajouté au double support terminal.
Il est mesuré en secondes (sec) et également exprimé en pourcentage du temps du cycle de marche pour le même pied.
Mesuré avec le système GAITRite
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12, 26 et 52 semaines
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Longueur de pas dans des conditions de double tâche
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Longueur de pas moyenne mesurée avec le système GAITRite
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12, 26 et 52 semaines
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Longueur de pas dans des conditions de tâche unique
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Longueur de pas moyenne mesurée avec le système GAITRite
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12, 26 et 52 semaines
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Compliance de l'artère carotide
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Mesuré à partir d'une évaluation vasculaire non invasive avec échographie en mode B sur l'artère carotide (dans le cou)
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12, 26 et 52 semaines
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Épaisseur intima-média de l'artère carotide (IMT)
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Mesuré à partir d'une évaluation vasculaire non invasive avec échographie en mode B sur l'artère carotide (dans le cou)
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12, 26 et 52 semaines
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Pression artérielle systolique ambulatoire
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Pression artérielle systolique moyenne sur une période de 24 heures
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12, 26 et 52 semaines
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Clinique de pression artérielle systolique
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Pression artérielle systolique moyenne des 2 dernières lectures (sur 3)
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12, 26 et 52 semaines
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Pression artérielle diastolique ambulatoire
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Pression artérielle diastolique moyenne sur une période de 24 heures
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12, 26 et 52 semaines
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Clinique de pression artérielle diastolique
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Pression artérielle diastolique moyenne des 2 dernières lectures (sur 3)
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12, 26 et 52 semaines
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Bilan total
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Score d'équilibre total calculé à partir de l'échelle d'équilibre avancée de Fullerton
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12, 26 et 52 semaines
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Score total d'auto-efficacité en cas de chute
Délai: 12, 26 et 52 semaines
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Score total d'auto-efficacité en cas de chute calculé à partir de l'échelle Falls Self-Efficacy International (FES-I)
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12, 26 et 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Première publication (Estimation)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAE-1234
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