Esercizio aerobico a doppia attività per anziani con disabilità cognitiva (HM2) (HM2)
24 ottobre 2014 aggiornato da: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Studio del doppio compito basato sulla comunità e intervento sull'esercizio aerobico sulla cognizione e la mobilità negli anziani senza demenza
La ricerca proposta dai ricercatori stabilirà se la combinazione dell'esercizio aerobico con le sfide cognitive sia fattibile ed efficace negli anziani che vivono in comunità con i primi segni di deterioramento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare gli effetti dell'allenamento aerobico dual-task sugli anziani che vivono in comunità con i primi segni di deterioramento cognitivo.
Confronteremo un gruppo di intervento sull'esercizio (E-I) rispetto a un gruppo di controllo dell'esercizio (E-C).
Ogni settimana, entrambi i gruppi accumuleranno un minimo di 120 minuti di esercizio (obiettivo 150 minuti) da lezioni di gruppo basate sulla comunità (50 minuti di esercizio aerobico) e completeranno anche 45 minuti di Square Stepping Exercise (SSE) di livello principiante.
Il gruppo E-I risponderà anche a domande cognitivamente impegnative durante lo SSE (dual-task training).
Questo studio determinerà se una modalità multipla combinata (il componente principale è l'esercizio aerobico) e un programma di esercizi dual-task sia fattibile ed efficace per migliorare lo stato cognitivo e motorio, nonché la compliance vascolare, negli anziani che possono essere a rischio di disturbi cognitivi e declino della mobilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio/Femmina 55-90 anni.
- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal ≤27
- Attività strumentali conservate della vita quotidiana (basate su Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Sale)
Criteri di esclusione:
- Demenza (vale a dire, punteggio del Mini-Mental Examination <24 o diagnosi del medico autodichiarata)
- Depressione maggiore (>=16 sul Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale combinata con il giudizio clinico del medico primario dello studio)
- Altri disturbi neurologici o psichiatrici
- Storia recente di gravi condizioni cardiovascolari
- Condizioni ortopediche significative
- Avere una pressione arteriosa >180/100 mmHg o <100/60 mmHg
- Incapace di comprendere il materiale del questionario/le procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sull'esercizio
Per 26 settimane, frequenta le lezioni combinate del Canadian Centre for Activity and Aging (lezioni da 75 minuti o 60 minuti, da 2 a 3 giorni alla settimana) e completa anche 45 minuti di addestramento all'andatura dual-task (15 minuti per 3 giorni alla settimana o 22,5 minuti per 2 giorni/settimana)
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Obiettivo di 150 minuti di esercizio strutturato/settimana; minimo di 120 minuti dalle lezioni CCAA/settimana.
La lezione di 75 minuti include: 5 minuti di riscaldamento; 25 minuti di AE (70-85% frequenza cardiaca massima); defaticamento di 5 minuti; 20 minuti di allenamento della forza; 5 minuti di rafforzamento del core; 5 minuti di allenamento dell'equilibrio; e 10 minuti di stretching.
Il programma di 60 minuti è identico tranne: 15 minuti in totale per tutti gli allenamenti di forza (incluso il core) e 5 minuti di stretching.
Dopo le lezioni CCAA, i partecipanti continuano con l'allenamento dell'andatura a doppia attività in cui è richiesto loro di camminare su un tappetino speciale con un modello di camminata designato (Esercizio di passo quadrato di livello principiante) mentre rispondono a domande cognitivamente impegnative.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo degli esercizi
Per 26 settimane, frequenta le lezioni combinate del Canadian Centre for Activity and Aging (lezioni da 75 minuti o 60 minuti, da 2 a 3 giorni alla settimana) e completa anche 45 minuti di addestramento alla deambulazione (15 minuti per 3 giorni alla settimana o 22,5 minuti per 2 giorni/settimana).
Nota: nessuna sfida dual-task durante l'allenamento alla deambulazione
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Obiettivo di 150 minuti di esercizio strutturato/settimana; minimo di 120 minuti dalle lezioni CCAA/settimana.
La lezione di 75 minuti include: 5 minuti di riscaldamento; 25 minuti di AE (70-85% frequenza cardiaca massima); defaticamento di 5 minuti; 20 minuti di allenamento della forza; 5 minuti di rafforzamento del core; 5 minuti di allenamento dell'equilibrio; e 10 minuti di stretching.
Il programma di 60 minuti è identico tranne: 15 minuti in totale per tutti gli allenamenti di forza (incluso il core) e 5 minuti di stretching.
Dopo le lezioni CCAA, i partecipanti continuano con l'allenamento dell'andatura in cui è richiesto loro di camminare su un tappetino speciale con uno schema di camminata designato (Esercizio di passo quadrato di livello principiante).
Ciò non includerà alcuna sfida dual-task.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento cognitivo globale
Lasso di tempo: 26 settimane
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È stata calcolata la media di quattro punteggi compositi specifici del dominio standardizzati per creare questo punteggio di funzionamento cognitivo globale standardizzato (incorpora la funzione esecutiva, la velocità di elaborazione, l'apprendimento verbale e la memoria e la fluidità verbale.
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26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento cognitivo globale
Lasso di tempo: 12 e 52 settimane
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È stata calcolata la media di quattro punteggi compositi specifici del dominio standardizzati per creare questo punteggio di funzionamento cognitivo globale standardizzato (incorpora la funzione esecutiva, la velocità di elaborazione, l'apprendimento verbale e la memoria e la fluidità verbale.
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12 e 52 settimane
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Funzione esecutiva/flessibilità mentale
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Punteggi standardizzati da secondi per completare il Trail Making Test Parte A e il Trail Making Test Parte B mediati per creare questo punteggio composito standardizzato
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12, 26 e 52 settimane
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Punteggio standardizzato dal test di sostituzione del simbolo della cifra (risposte corrette totali)
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12, 26 e 52 settimane
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Apprendimento verbale e memoria
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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I punteggi standardizzati del test di apprendimento verbale uditivo (numero di parole apprese e numero di parole ricordate) sono stati mediati per creare questo punteggio composito standardizzato
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12, 26 e 52 settimane
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Fluenza verbale
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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I punteggi standardizzati semantici (numero di animali) e fonemici (numero di parole che iniziano con C) sono stati mediati per creare questo punteggio composito standardizzato
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12, 26 e 52 settimane
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Variabilità dell'andatura (lunghezza del passo) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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La variabilità dell'andatura è rappresentata dalle fluttuazioni da passo a passo del modo in cui qualcuno cammina e sarà calcolata come coefficiente di variazione della lunghezza del passo (DS/media x 100).
Misurato con il sistema GAITRite.
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12, 26 e 52 settimane
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Variabilità dell'andatura (lunghezza del passo) in condizioni di attività singola
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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La variabilità dell'andatura è rappresentata dalle fluttuazioni da passo a passo del modo in cui qualcuno cammina e sarà calcolata come coefficiente di variazione della lunghezza del passo (DS/media x 100).
Misurato con il sistema GAITRite.
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12, 26 e 52 settimane
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Velocità dell'andatura in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Velocità media di camminata misurata con il sistema GAITRite
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12, 26 e 52 settimane
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Velocità dell'andatura in condizioni di compito singolo
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Velocità media di camminata misurata con il sistema GAITRite
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12, 26 e 52 settimane
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Doppio supporto (secondi e % del tempo del ciclo del passo) in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Il doppio appoggio iniziale si verifica dal contatto del tallone di un passo alla punta del piede opposto.
Il doppio appoggio terminale si verifica dall'appoggio opposto del tallone per sostenere l'appoggio in punta. Il doppio appoggio totale è la somma del doppio appoggio iniziale sommato al doppio appoggio terminale.
Viene misurato in secondi (sec) ed espresso anche come percentuale del tempo del ciclo di andatura per lo stesso piede.
Misurato con il sistema GAITRite
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12, 26 e 52 settimane
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Doppio supporto (secondi e % del tempo di ciclo del passo) in condizioni di attività singola
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Il doppio appoggio iniziale si verifica dal contatto del tallone di un passo alla punta del piede opposto.
Il doppio appoggio terminale si verifica dall'appoggio opposto del tallone per sostenere l'appoggio in punta. Il doppio appoggio totale è la somma del doppio appoggio iniziale sommato al doppio appoggio terminale.
Viene misurato in secondi (sec) ed espresso anche come percentuale del tempo del ciclo di andatura per lo stesso piede.
Misurato con il sistema GAITRite
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12, 26 e 52 settimane
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Lunghezza del passo in condizioni di doppia attività
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Lunghezza media del passo misurata con il sistema GAITRite
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12, 26 e 52 settimane
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Lunghezza del passo in condizioni di compito singolo
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Lunghezza media del passo misurata con il sistema GAITRite
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12, 26 e 52 settimane
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Compliance dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Misurato dalla valutazione vascolare non invasiva con ecografia B-mode sopra l'arteria carotide (nel collo)
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12, 26 e 52 settimane
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Arteria carotidea Spessore intima-media (IMT)
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Misurato dalla valutazione vascolare non invasiva con ecografia B-mode sopra l'arteria carotide (nel collo)
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12, 26 e 52 settimane
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Pressione arteriosa sistolica ambulatoriale
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Pressione arteriosa sistolica media nell'arco di 24 ore
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12, 26 e 52 settimane
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Clinica pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Pressione arteriosa sistolica media dalle ultime 2 (su 3) letture
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12, 26 e 52 settimane
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Pressione arteriosa diastolica ambulatoriale
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Pressione arteriosa diastolica media nell'arco di 24 ore
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12, 26 e 52 settimane
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Clinica pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Pressione arteriosa diastolica media dalle ultime 2 (su 3) letture
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12, 26 e 52 settimane
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Punteggio di equilibrio totale
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Punteggio di equilibrio totale calcolato dalla Fullerton Advanced Balance Scale
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12, 26 e 52 settimane
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Punteggio totale di autoefficacia
Lasso di tempo: 12, 26 e 52 settimane
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Punteggio totale di autoefficacia delle cadute calcolato dalla scala Falls Self-Efficacy International (FES-I).
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12, 26 e 52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAE-1234
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