Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное аэробное упражнение для пожилых людей с когнитивными нарушениями (HM2) (HM2)

24 октября 2014 г. обновлено: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Исследование воздействия двойных задач и аэробных упражнений на уровне сообщества на познание и подвижность у пожилых людей без деменции

Исследователи предложили исследование, чтобы установить, возможно ли и эффективно ли сочетание аэробных упражнений с когнитивными задачами для пожилых людей с ранними признаками когнитивных нарушений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить влияние двухзадачной аэробной тренировки на пожилых людей, проживающих в общине, с ранними признаками когнитивных нарушений. Мы сравним группу упражнений (E-I) и группу контроля упражнений (E-C). Каждую неделю обе группы будут накапливать минимум 120 минут упражнений (цель 150 минут) на групповых занятиях по месту жительства (50 минут аэробных упражнений), а также выполнять 45 минут упражнений для начинающих на квадратном шаге (SSE). Группа E-I также будет отвечать на когнитивно сложные вопросы во время выполнения SSE (двухзадачного обучения). Это исследование определит, является ли комбинированная многомодальность (основной компонент — аэробные упражнения) и программа упражнений с двумя задачами осуществимой и эффективной для улучшения когнитивного статуса и подвижности, а также сосудистого растяжимости у пожилых людей, которые могут быть подвержены риску когнитивных нарушений. и снижение подвижности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина/Женщина 55-90 лет.
  • Монреальский когнитивный тест ≤27 баллов
  • Сохранившаяся инструментальная деятельность повседневной жизни (на основе распродажи инструментальной деятельности повседневной жизни Лоутона-Броди)

Критерий исключения:

  • Деменция (т. е. балл по мини-психологическому обследованию <24 или диагноз, поставленный врачом по самооценке)
  • Большая депрессия (>=16 по шкале Центра эпидемиологических исследований — Шкала депрессии в сочетании с клинической оценкой лечащего врача-исследователя)
  • Другие неврологические или психические расстройства
  • Недавняя история тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний
  • Значительные ортопедические условия
  • Артериальное давление >180/100 мм рт.ст. или <100/60 мм рт.ст.
  • Не в состоянии понять материал анкеты/процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа интервенционных упражнений
В течение 26 недель посещайте комбинированные занятия Канадского центра активности и старения (75-минутные или 60-минутные занятия, 2–3 дня в неделю), а также выполняйте 45-минутную тренировку походки с двумя задачами (15 минут в течение 3 дней в неделю или 22,5 минуты 2 дня в неделю)
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Цель 150 минут структурированных упражнений в неделю; минимум 120 минут занятий CCAA в неделю. 75-минутное занятие включает: 5-минутную разминку; 25 минут АЭ (максимальная ЧСС 70-85%); 5-минутная заминка; 20 минут силовой тренировки; 5 минут укрепления кора; 5 минут тренировки равновесия; и 10 минут растяжки. 60-минутная программа идентична, за исключением: всего 15 минут на все силовые тренировки (включая кор) и 5 ​​минут на растяжку. После занятий CCAA участники продолжают тренировку походки с двумя задачами, где они должны ходить по специальному коврику с заданной схемой ходьбы (упражнение квадратного шага для начинающих), отвечая на когнитивно сложные вопросы.
Другие имена:
  • Аэробные упражнения и двухзадачная тренировка
Активный компаратор: Группа контроля упражнений
В течение 26 недель посещайте комбинированные занятия Канадского центра активности и старения (75-минутные или 60-минутные занятия, 2–3 дня в неделю), а также выполняйте 45-минутные тренировки ходьбы (15 минут в течение 3 дней в неделю или 22,5 минуты в течение 2 дня/неделю). Примечание: во время тренировки походки не нужно решать задачи, связанные с двумя задачами.
Поведенческий: Контроль упражнений
Цель 150 минут структурированных упражнений в неделю; минимум 120 минут занятий CCAA в неделю. 75-минутное занятие включает: 5-минутную разминку; 25 минут АЭ (максимальная ЧСС 70-85%); 5-минутная заминка; 20 минут силовой тренировки; 5 минут укрепления кора; 5 минут тренировки равновесия; и 10 минут растяжки. 60-минутная программа идентична, за исключением: всего 15 минут на все силовые тренировки (включая кор) и 5 ​​минут на растяжку. После занятий CCAA участники продолжают тренировку походки, где они должны ходить по специальному коврику с определенной схемой ходьбы (упражнение квадратного шага начального уровня). Это не будет включать никаких задач с двумя задачами.
Другие имена:
  • Аэробные упражнения и тренировка ходьбы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное когнитивное функционирование
Временное ограничение: 26 недель
Для создания этой стандартизированной глобальной оценки когнитивных функций (включая исполнительную функцию, скорость обработки информации, вербальное обучение и память, а также беглость речи) были усреднены четыре стандартизированных комбинированных балла для конкретных областей.
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное когнитивное функционирование
Временное ограничение: 12 и 52 недели
Для создания этой стандартизированной глобальной оценки когнитивных функций (включая исполнительную функцию, скорость обработки информации, вербальное обучение и память, а также беглость речи) были усреднены четыре стандартизированных комбинированных балла для конкретных областей.
12 и 52 недели
Исполнительная функция/умственная гибкость
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Стандартизированные баллы от секунд до завершения теста Trail Making Test Part A и Trail Making Test Part B, усредненные для создания этой стандартизированной сводной оценки
12, 26 и 52 недели
Скорость обработки
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Стандартизированный балл по тесту замены цифр-символов (общее количество правильных ответов)
12, 26 и 52 недели
Вербальное обучение и память
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Стандартизированные баллы из теста на слуховое вербальное обучение (количество выученных слов и количество припоминаемых слов) были усреднены для создания этого стандартизированного сводного балла.
12, 26 и 52 недели
Вербальная беглость
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Стандартизированные баллы по семантическим (количество животных) и фонематическим (количество слов, начинающихся с буквы C) были усреднены для создания этого стандартизированного составного балла.
12, 26 и 52 недели
Вариабельность походки (длина шага) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Вариабельность походки — это колебания от шага к шагу того, как кто-то ходит, и будет рассчитываться как коэффициент вариации длины шага (SD/среднее x 100). Измерено с помощью системы GAITRite.
12, 26 и 52 недели
Вариабельность походки (длина шага) в условиях однозадачности
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Вариабельность походки — это колебания от шага к шагу того, как кто-то ходит, и будет рассчитываться как коэффициент вариации длины шага (SD/среднее x 100). Измерено с помощью системы GAITRite.
12, 26 и 52 недели
Скорость ходьбы в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Средняя скорость ходьбы, измеренная с помощью системы GAITRite
12, 26 и 52 недели
Скорость ходьбы в условиях однозадачности
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Средняя скорость ходьбы, измеренная с помощью системы GAITRite
12, 26 и 52 недели
Двойная поддержка (секунды и % времени цикла ходьбы) в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Начальная двойная опора происходит от контакта пятки одной стопы до отрыва носка противоположной стопы. Конечная двойная опора возникает от противоположного приземления пятки до отрыва опоры от носка. Полная двойная опора представляет собой сумму начальной двойной опоры, добавленной к конечной двойной опоре. Он измеряется в секундах (сек) и также выражается в процентах от времени цикла походки для той же стопы. Измерено с помощью системы GAITRite
12, 26 и 52 недели
Двойная поддержка (секунды и % времени цикла ходьбы) в условиях одной задачи
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Начальная двойная опора происходит от контакта пятки одной стопы до отрыва носка противоположной стопы. Конечная двойная опора возникает от противоположного приземления пятки до отрыва опоры от носка. Полная двойная опора представляет собой сумму начальной двойной опоры, добавленной к конечной двойной опоре. Он измеряется в секундах (сек) и также выражается в процентах от времени цикла походки для той же стопы. Измерено с помощью системы GAITRite
12, 26 и 52 недели
Длина шага в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Средняя длина шага, измеренная с помощью системы GAITRite
12, 26 и 52 недели
Длина шага в условиях одной задачи
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Средняя длина шага, измеренная с помощью системы GAITRite
12, 26 и 52 недели
Податливость сонной артерии
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Измерено по результатам неинвазивной оценки сосудов с помощью УЗИ в В-режиме над сонной артерией (на шее)
12, 26 и 52 недели
Толщина интима-медиа сонной артерии (ТИМ)
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Измерено по результатам неинвазивной оценки сосудов с помощью УЗИ в В-режиме над сонной артерией (на шее)
12, 26 и 52 недели
Амбулаторное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Среднее систолическое артериальное давление за 24 часа
12, 26 и 52 недели
Клиника систолического артериального давления
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Среднее систолическое артериальное давление по последним 2 (из 3) показаниям
12, 26 и 52 недели
Амбулаторное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Среднее диастолическое артериальное давление за 24 часа
12, 26 и 52 недели
Клиника диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Среднее диастолическое артериальное давление по последним 2 (из 3) показаниям
12, 26 и 52 недели
Общий балл баланса
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Общий балл баланса, рассчитанный по расширенной шкале баланса Фуллертона.
12, 26 и 52 недели
Общий балл самоэффективности Falls
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели
Общий балл самоэффективности при падениях, рассчитанный по шкале Falls Self-Efficacy International (FES-I).
12, 26 и 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Parkwood Hospital, London, Ontario

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAE-1234

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться