Aerobic-Übungen mit zwei Aufgaben für ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung (HM2) (HM2)
24. Oktober 2014 aktualisiert von: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Studie zu gemeinschaftsbasierten Doppelaufgaben- und Aerobic-Interventionen zur Verbesserung der Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen ohne Demenz
Die von den Forschern vorgeschlagene Forschung wird feststellen, ob die Kombination von Aerobic-Übungen mit kognitiven Herausforderungen bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit frühen Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung machbar und wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Auswirkungen von Aerobic-Übungen mit zwei Aufgaben auf in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit frühen Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung ermittelt werden.
Wir werden eine Übungsinterventionsgruppe (E-I) mit einer Übungskontrollgruppe (E-C) vergleichen.
Jede Woche sammeln beide Gruppen mindestens 120 Minuten Training (Ziel 150 Minuten) aus gemeinschaftsbasierten Gruppenkursen (50 Minuten Aerobic-Training) und absolvieren außerdem 45 Minuten Square Stepping Exercise (SSE) für Anfänger.
Die E-I-Gruppe beantwortet während des SSE (Dual-Task-Training) auch kognitiv anspruchsvolle Fragen.
In dieser Studie wird ermittelt, ob eine Kombination aus mehreren Modalitäten (Hauptkomponente ist Aerobic-Übungen) und einem Dual-Task-Übungsprogramm sowohl machbar als auch wirksam ist, um den kognitiven Status und den Mobilitätsstatus sowie die Gefäßcompliance bei älteren Erwachsenen zu verbessern, bei denen möglicherweise ein kognitives Risiko besteht und Mobilitätsrückgang.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich/weiblich 55–90 Jahre alt.
- Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment ≤27
- Erhaltene instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (basierend auf dem Lawton-Brody-Verkauf instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens)
Ausschlusskriterien:
- Demenz (d. h. Ergebnis der Mini-Mental-Untersuchung <24 oder selbstberichtete ärztliche Diagnose)
- Schwere Depression (>=16 auf der Center for Epidemiological Studies – Depression Scale kombiniert mit der klinischen Beurteilung durch den primären Studienarzt)
- Andere neurologische oder psychiatrische Störungen
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der jüngsten Vergangenheit
- Erhebliche orthopädische Erkrankungen
- Sie haben einen Blutdruck >180/100 mmHg oder <100/60 mmHg
- Unfähig, Fragebogenmaterial/Studienabläufe zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsinterventionsgruppe
Nehmen Sie 26 Wochen lang an kombinierten Kursen des Canadian Centre for Activity and Aging teil (75-minütige oder 60-minütige Kurse, 2 bis 3 Tage/Woche) und absolvieren Sie außerdem 45 Minuten Dual-Task-Gangtraining (15 Minuten an 3 Tagen/Woche). 22,5 Minuten für 2 Tage/Woche)
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Ziel: 150 Minuten strukturiertes Training pro Woche; mindestens 120 Minuten CCAA-Kurse/Woche.
Der 75-minütige Kurs beinhaltet: 5-minütiges Aufwärmen; 25 Minuten AE (70–85 % maximale Herzfrequenz); 5-minütiges Abkühlen; 20 Minuten Krafttraining; 5 Minuten Rumpfstärkung; 5 Minuten Gleichgewichtstraining; und 10 Minuten Dehnübungen.
Das 60-Minuten-Programm ist identisch, außer: 15 Minuten insgesamt für das gesamte Krafttraining (einschließlich Rumpf) und 5 Minuten Dehnung.
Im Anschluss an die CCAA-Kurse fahren die Teilnehmer mit einem Dual-Task-Gangtraining fort, bei dem sie auf einer speziellen Matte mit einem bestimmten Laufmuster gehen müssen (Square-Stepping-Übung für Anfänger) und dabei kognitiv anspruchsvolle Fragen beantworten müssen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übungskontrollgruppe
Nehmen Sie 26 Wochen lang an kombinierten Kursen des Canadian Centre for Activity and Aging teil (75-minütige oder 60-minütige Kurse, 2 bis 3 Tage/Woche) und absolvieren Sie außerdem 45 Minuten Gangtraining (15 Minuten an 3 Tagen/Woche oder 22,5 Minuten). 2 Tage/Woche).
Hinweis: Während des Gangtrainings gibt es keine Dual-Task-Herausforderungen
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Ziel: 150 Minuten strukturiertes Training pro Woche; mindestens 120 Minuten CCAA-Kurse/Woche.
Der 75-minütige Kurs beinhaltet: 5-minütiges Aufwärmen; 25 Minuten AE (70–85 % maximale Herzfrequenz); 5-minütiges Abkühlen; 20 Minuten Krafttraining; 5 Minuten Rumpfstärkung; 5 Minuten Gleichgewichtstraining; und 10 Minuten Dehnübungen.
Das 60-Minuten-Programm ist identisch, außer: 15 Minuten insgesamt für das gesamte Krafttraining (einschließlich Rumpf) und 5 Minuten Dehnung.
Im Anschluss an die CCAA-Kurse fahren die Teilnehmer mit dem Gangtraining fort, bei dem sie auf einer speziellen Matte mit einem bestimmten Laufmuster gehen müssen (Square-Stepping-Übung für Anfänger).
Dies beinhaltet keine Dual-Task-Herausforderungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale kognitive Funktionen
Zeitfenster: 26 Wochen
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Vier standardisierte domänenspezifische zusammengesetzte Bewertungen wurden gemittelt, um diese standardisierte globale kognitive Funktionsbewertung zu erstellen (berücksichtigt exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit, verbales Lernen und Gedächtnis sowie verbale Sprachkompetenz).
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26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale kognitive Funktionen
Zeitfenster: 12 und 52 Wochen
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Vier standardisierte domänenspezifische zusammengesetzte Bewertungen wurden gemittelt, um diese standardisierte globale kognitive Funktionsbewertung zu erstellen (berücksichtigt exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit, verbales Lernen und Gedächtnis sowie verbale Sprachkompetenz).
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12 und 52 Wochen
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Exekutive Funktion/geistige Flexibilität
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Standardisierte Ergebnisse von Sekunden bis zum Abschluss des Trail-Making-Tests Teil A und des Trail-Making-Tests Teil B wurden gemittelt, um diese standardisierte Gesamtpunktzahl zu erstellen
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12, 26 und 52 Wochen
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Standardisierte Punktzahl aus dem Ziffern-Symbol-Ersetzungstest (Gesamtzahl der richtigen Antworten)
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12, 26 und 52 Wochen
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Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Zur Erstellung dieser standardisierten Gesamtpunktzahl wurden standardisierte Ergebnisse aus dem Auditory-Verbal-Learning-Test (Anzahl der gelernten Wörter und Anzahl der erinnerten Wörter) gemittelt
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12, 26 und 52 Wochen
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Standardisierte Bewertungen aus Semantik (Anzahl der Tiere) und Phonemik (Anzahl der Wörter, die mit C beginnen) wurden gemittelt, um diese standardisierte zusammengesetzte Bewertung zu erstellen
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12, 26 und 52 Wochen
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Gangvariabilität (Schrittlänge) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Gangvariabilität ist die Schwankung der Gangart einer Person von Schritt zu Schritt und wird als Variationskoeffizient der Schrittlänge (SD/Mittelwert x 100) berechnet.
Gemessen mit dem GAITrite-System.
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12, 26 und 52 Wochen
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Gangvariabilität (Schrittlänge) unter Einzelaufgabenbedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Gangvariabilität ist die Schwankung der Gangart einer Person von Schritt zu Schritt und wird als Variationskoeffizient der Schrittlänge (SD/Mittelwert x 100) berechnet.
Gemessen mit dem GAITrite-System.
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12, 26 und 52 Wochen
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Ganggeschwindigkeit unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit gemessen mit dem GAITRite-System
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12, 26 und 52 Wochen
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Ganggeschwindigkeit unter Einzelaufgabenbedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit gemessen mit dem GAITRite-System
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12, 26 und 52 Wochen
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Doppelte Unterstützung (Sekunden und % Gangzykluszeit) unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Die anfängliche doppelte Unterstützung erfolgt vom Fersenkontakt eines Fußes bis zum Abheben der Zehen des gegenüberliegenden Fußes.
Die endgültige doppelte Unterstützung erfolgt vom entgegengesetzten Fersenauftritt bis zur Unterstützung des Zehenabstoßes. Die gesamte doppelte Unterstützung ist die Summe der anfänglichen doppelten Unterstützung, addiert zur endgültigen doppelten Unterstützung.
Sie wird in Sekunden (Sek.) gemessen und auch als Prozentsatz der Gangzykluszeit für denselben Fuß ausgedrückt.
Gemessen mit dem GAITrite-System
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12, 26 und 52 Wochen
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Doppelte Unterstützung (Sekunden und % Gangzykluszeit) unter Einzelaufgabenbedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Die anfängliche doppelte Unterstützung erfolgt vom Fersenkontakt eines Fußes bis zum Abheben der Zehen des gegenüberliegenden Fußes.
Die endgültige doppelte Unterstützung erfolgt vom entgegengesetzten Fersenauftritt bis zur Unterstützung des Zehenabstoßes. Die gesamte doppelte Unterstützung ist die Summe der anfänglichen doppelten Unterstützung, addiert zur endgültigen doppelten Unterstützung.
Sie wird in Sekunden (Sek.) gemessen und auch als Prozentsatz der Gangzykluszeit für denselben Fuß ausgedrückt.
Gemessen mit dem GAITrite-System
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12, 26 und 52 Wochen
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Schrittlänge unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Mittlere Schrittlänge gemessen mit dem GAITRite-System
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12, 26 und 52 Wochen
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Schrittlänge unter Einzelaufgabenbedingungen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Mittlere Schrittlänge gemessen mit dem GAITRite-System
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12, 26 und 52 Wochen
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Compliance der Halsschlagader
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Gemessen anhand einer nicht-invasiven Gefäßbeurteilung mit B-Mode-Ultraschall über der Halsschlagader (im Nacken)
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12, 26 und 52 Wochen
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Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (IMT)
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Gemessen anhand einer nicht-invasiven Gefäßbeurteilung mit B-Mode-Ultraschall über der Halsschlagader (im Nacken)
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12, 26 und 52 Wochen
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Ambulanter systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Durchschnittlicher systolischer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden
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12, 26 und 52 Wochen
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Klinik systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Durchschnittlicher systolischer Blutdruck aus den letzten 2 (von 3) Messwerten
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12, 26 und 52 Wochen
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Ambulanter diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden
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12, 26 und 52 Wochen
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Diastolischer Blutdruck der Klinik
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Durchschnittlicher diastolischer Blutdruck aus den letzten 2 (von 3) Messwerten
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12, 26 und 52 Wochen
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Gesamtbilanzpunktzahl
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Gesamtbilanzwert berechnet anhand der Fullerton Advanced Balance Scale
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12, 26 und 52 Wochen
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Gesamtpunktzahl der Selbstwirksamkeit bei Stürzen
Zeitfenster: 12, 26 und 52 Wochen
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Der Gesamtwert der Selbstwirksamkeit bei Stürzen wurde anhand der Skala „Falls Self-Efficacy International“ (FES-I) berechnet
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12, 26 und 52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAE-1234
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