Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening med to oppgaver for eldre voksne med kognitiv svikt (HM2) (HM2)

24. oktober 2014 oppdatert av: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Studie av fellesskapsbasert dobbeltoppgave og aerobisk treningsintervensjon på kognisjon og mobilitet hos eldre voksne uten demens

Forskerne foreslår forskning vil fastslå om det å kombinere aerob trening med kognitive utfordringer er gjennomførbart og effektivt hos eldre voksne med tidlige tegn på kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme effekten av aerob treningstrening med to oppgaver på eldre voksne i lokalsamfunnet med tidlige tegn på kognitiv svikt. Vi vil sammenligne en treningsintervensjon (E-I) versus en treningskontrollgruppe (E-C). Hver uke vil begge gruppene samle minimum 120 minutter med trening (mål 150 minutter) fra fellesskapsbaserte gruppetimer (50 minutter aerobic trening) og også fullføre 45 minutter med Square Stepping Exercise (SSE) på nybegynnernivå. E-I-gruppen vil også svare på kognitivt utfordrende spørsmål mens de gjør SSE (dual-task training). Denne studien vil avgjøre om et kombinert multippel modalitet (primær komponent er aerob trening) og dual-task treningsprogram er både gjennomførbart og effektivt for å forbedre kognitiv status og mobilitetsstatus, samt vaskulær etterlevelse, hos eldre voksne som kan ha risiko for kognitiv og nedgang i mobilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinne 55-90 år.
  • Montreal Cognitive Assessment-score ≤27
  • Preserved Instrumental Activities of Daily Living (basert på Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living-salg)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens (dvs. score for mini-mental undersøkelse <24 eller selvrapportert legediagnose)
  • Major depresjon (>=16 på Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala kombinert med klinisk vurdering av primærstudielege)
  • Andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Nylig historie med alvorlige kardiovaskulære tilstander
  • Betydelige ortopediske tilstander
  • Har blodtrykk >180/100 mmHg eller <100/60 mmHg
  • Kan ikke forstå spørreskjemamateriale/studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjonsgruppe
I 26 uker kan du delta på det kanadiske senteret for aktivitet og aldring kombinerte klasser (75-minutters eller 60-minutters klasser, 2 til 3 dager i uken) og fullfør også 45 minutter med gangtrening med to oppgaver (15 minutter i 3 dager i uken eller 22,5 minutter i 2 dager/uke)
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Mål om 150 minutter strukturert trening/uke; minimum 120 minutter fra CCAA-timer/uke. Klassen på 75 minutter inkluderer: 5-minutters oppvarming; 25 minutter med AE (70-85 % maksimal hjertefrekvens); 5-minutters nedkjøling; 20 minutter styrketrening; 5 minutter med kjernestyrking; 5 minutter balansetrening; og 10 minutter med tøying. Programmet på 60 minutter er identisk bortsett fra: 15 minutter totalt for all styrketrening (inkludert core) og 5 minutter med tøying. Etter CCAA-klasser fortsetter deltakerne med gangtrening med to oppgaver der de må gå på en spesiell matte med et bestemt gangmønster (Square Stepping Exercise på nybegynnernivå) mens de svarer på kognitivt utfordrende spørsmål.
Andre navn:
  • Aerobic trening og dual-task trening
Aktiv komparator: Treningskontrollgruppe
I 26 uker, delta på kanadiske senter for aktivitet og aldring kombinerte klasser (75-minutters eller 60-minutters klasser, 2 til 3 dager i uken) og fullfør også 45 minutter med gangtrening (15 minutter i 3 dager i uken eller 22,5 minutter for 2 dager/uke). Merk: ingen tooppgaveutfordringer under gangtrening
Atferdsmessig: Tren kontroll
Mål om 150 minutter strukturert trening/uke; minimum 120 minutter fra CCAA-timer/uke. Klassen på 75 minutter inkluderer: 5-minutters oppvarming; 25 minutter med AE (70-85 % maksimal hjertefrekvens); 5-minutters nedkjøling; 20 minutter styrketrening; 5 minutter med kjernestyrking; 5 minutter balansetrening; og 10 minutter med tøying. Programmet på 60 minutter er identisk bortsett fra: 15 minutter totalt for all styrketrening (inkludert core) og 5 minutter med tøying. Etter CCAA-klasser fortsetter deltakerne med gangtrening der de må gå på en spesiell matte med et bestemt gangmønster (Square Stepping Exercise på nybegynnernivå). Dette vil ikke inkludere noen utfordringer med to oppgaver.
Andre navn:
  • Aerobic trening og gangtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: 26 uker
Fire standardiserte domenespesifikke sammensatte poengsummene ble beregnet for å lage denne standardiserte globale kognitive funksjonsskåren (inkluderer eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, verbal læring og minne, og verbal flyt.
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 og 52 uker
Fire standardiserte domenespesifikke sammensatte poengsummene ble beregnet for å lage denne standardiserte globale kognitive funksjonsskåren (inkluderer eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, verbal læring og minne, og verbal flyt.
12 og 52 uker
Utøvende funksjon/Mental fleksibilitet
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Standardiserte poengsummer fra sekunder til å fullføre Trail Making Test Part A og Trail Making Test Part B er gjennomsnittet for å lage denne standardiserte sammensatte poengsummen
12, 26 og 52 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Standardisert poengsum fra Digit-Symbol Substitution Test (totalt korrekte svar)
12, 26 og 52 uker
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Standardiserte poengsum fra Auditory Verbal Learning Test (antall ord lært og antall ord tilbakekalt) ble beregnet som gjennomsnitt for å lage denne standardiserte sammensatte poengsummen
12, 26 og 52 uker
Verbal flyt
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Standardiserte skårer fra semantisk (antall dyr) og fonemisk (antall ord som begynner med C) ble gjennomsnittet for å lage denne standardiserte sammensatte poengsummen
12, 26 og 52 uker
Gangvariasjon (trinnlengde) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gangvariabilitet er skritt-til-steg-fluktuasjonene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisient for skrittlengde (SD/gjennomsnitt x 100). Målt med GAITRite system.
12, 26 og 52 uker
Gangvariasjon (trinnlengde) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gangvariabilitet er skritt-til-steg-fluktuasjonene i måten noen går på og vil bli beregnet som variasjonskoeffisient for skrittlengde (SD/gjennomsnitt x 100). Målt med GAITRite system.
12, 26 og 52 uker
Ganghastighet under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig ganghastighet målt med GAITRite-systemet
12, 26 og 52 uker
Ganghastighet under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig ganghastighet målt med GAITRite-systemet
12, 26 og 52 uker
Dobbel støtte (sekunder og % gangsyklustid) under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Initial dobbel støtte oppstår fra hælkontakt av ett fotfall til tå-off av motsatt fotfall. Terminal dobbel støtte oppstår fra motsatt fotfall hælslag for å støtte fotfall tå-off.Total dobbel støtte er summen av den initiale doble støtten lagt til den terminale doble støtten. Den måles i sekunder (sek) og uttrykkes også som en prosent av gangsyklustiden for den samme foten. Målt med GAITRite system
12, 26 og 52 uker
Dobbel støtte (sekunder og % gangsyklustid) under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Initial dobbel støtte oppstår fra hælkontakt av ett fotfall til tå-off av motsatt fotfall. Terminal dobbel støtte oppstår fra motsatt fotfall hælslag for å støtte fotfall tå-off.Total dobbel støtte er summen av den initiale doble støtten lagt til den terminale doble støtten. Den måles i sekunder (sek) og uttrykkes også som en prosent av gangsyklustiden for den samme foten. Målt med GAITRite system
12, 26 og 52 uker
Trinnlengde under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig trinnlengde målt med GAITRite-system
12, 26 og 52 uker
Trinnlengde under enkeltoppgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig trinnlengde målt med GAITRite-system
12, 26 og 52 uker
Etterlevelse av halspulsåren
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Målt fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-modus Ultralyd over halspulsåren (i nakken)
12, 26 og 52 uker
Halspulsåren Intima-media tykkelse (IMT)
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Målt fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-modus Ultralyd over halspulsåren (i nakken)
12, 26 og 52 uker
Ambulatorisk systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk over en 24-timers tidsramme
12, 26 og 52 uker
Systolisk blodtrykk på klinikken
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk fra siste 2 (av 3) målinger
12, 26 og 52 uker
Ambulatorisk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk over en 24-timers tidsramme
12, 26 og 52 uker
Klinikk diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk fra siste 2 (av 3) målinger
12, 26 og 52 uker
Total balansepoengsum
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Total balansepoengsum beregnet fra Fullerton Advanced Balance Scale
12, 26 og 52 uker
Total Falls Self-Efficacy-poengsum
Tidsramme: 12, 26 og 52 uker
Total falls self-efficacy score beregnet fra Falls Self-Efficacy International (FES-I) skalaen
12, 26 og 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parkwood Hospital, London, Ontario

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAE-1234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Tren intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere