このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知障害のある高齢者のためのデュアルタスク有酸素運動 (HM2) (HM2)

2014年10月24日 更新者：Robert Petrella, MD、Parkwood Hospital, London, Ontario

認知症のない高齢者の認知と運動能力に対するコミュニティベースのデュアルタスクと有酸素運動介入の研究

研究者らが提案した研究は、認知機能障害の初期の兆候がある地域在住の高齢者において、有酸素運動と認知機能の課題を組み合わせることが実現可能かつ効果的かどうかを確立することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知機能障害の初期兆候がある地域在住の高齢者に対するデュアルタスクの有酸素運動トレーニングの効果を判断すること。 運動介入群（E-I）と運動対照群（E-C）を比較します。 両グループは毎週、コミュニティベースのグループクラス（有酸素運動50分）から最低120分（目標150分）の運動を蓄積し、さらに初心者レベルのスクエアステップ運動（SSE）を45分完了します。 E-I グループは、SSE (デュアルタスク トレーニング) を行いながら、認知的に難しい質問にも答えます。 この研究は、複数のモダリティ（主な構成要素は有酸素運動）と二重課題の運動プログラムを組み合わせたものが、認知機能障害のリスクがある高齢者の認知および運動状態、血管コンプライアンスの改善に実現可能かつ効果的であるかどうかを判断するものです。そして機動力の低下。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳～90歳までの男性/女性。
  • モントリオール認知評価スコア ≤27
  • Preserved Instrumental activity of Daily Living (ロートン・ブロディの Instrumental activity of Daily Living セールに基づく)

除外基準:

  • 認知症（つまり、ミニ精神検査スコア<24、または医師の自己申告による診断）
  • 大うつ病（疫学研究センターで16以上 - 主治医による臨床判断を組み合わせたうつ病スケール）
  • その他の神経障害または精神障害
  • 重度の心血管疾患の最近の病歴
  • 重大な整形外科的症状
  • 血圧が180/100 mmHg以上または100/60 mmHg未満である
  • アンケート内容・調査手順が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動介入グループ
26 週間、カナダ アクティビティ アンド エイジング センターの複合クラス (75 分または 60 分のクラス、週 2 ～ 3 日) に参加し、45 分間のデュアルタスク歩行トレーニング (週 3 日で 15 分、または週2日で22.5分）
行動：運動介入
週に 150 分の体系的な運動を目標とする。 CCAA クラスを週に少なくとも 120 分受講します。 75 分間のクラスには以下が含まれます。 5 分間のウォームアップ。 25 分間の AE (最大心拍数 70 ～ 85%)。 5分間のクールダウン。 20分間の筋力トレーニング。 5分間のコア強化。 5分間のバランストレーニング。そしてストレッチ10分。 60 分間のプログラムは、すべての筋力トレーニング (体幹を含む) が合計 15 分間とストレッチが 5 分間であることを除いて同じです。 CCAA クラスの後、参加者は、認知的に難しい質問に答えながら、指定された歩行パターン (初級レベルのスクエア ステップ運動) で特別なマットの上を歩く必要がある二重課題の歩行トレーニングを続けます。
他の名前：
  • 有酸素運動とデュアルタスクトレーニング
アクティブコンパレータ：運動コントロールグループ
26 週間、カナダ アクティビティ アンド エイジング センターの複合クラス (75 分または 60 分のクラス、週 2 ～ 3 日) に参加し、45 分間の歩行訓練も完了します (週 3 日で 15 分、または週 3 日で 22.5 分)。週2日）。 注: 歩行トレーニング中にデュアルタスクの課題はありません
行動：運動コントロール
週に 150 分の体系的な運動を目標とする。 CCAA クラスを週に少なくとも 120 分受講します。 75 分間のクラスには以下が含まれます。 5 分間のウォームアップ。 25 分間の AE (最大心拍数 70 ～ 85%)。 5分間のクールダウン。 20分間の筋力トレーニング。 5分間のコア強化。 5分間のバランストレーニング。そしてストレッチ10分。 60 分間のプログラムは、すべての筋力トレーニング (体幹を含む) が合計 15 分間とストレッチが 5 分間であることを除いて同じです。 CCAA クラスの後、参加者は指定された歩行パターンで特別なマットの上を歩く必要がある歩行トレーニング (初級レベルのスクエア ステップ運動) を続けます。 これには、デュアルタスクの課題は含まれません。
他の名前：
  • 有酸素運動と歩行訓練

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な認知機能
時間枠：26週間
4 つの標準化されたドメイン固有の複合スコアを平均して、この標準化された全体的な認知機能スコア (実行機能、処理速度、言語学習と記憶、言語の流暢さを組み込んだもの) を作成しました。
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な認知機能
時間枠：12週間と52週間
4 つの標準化されたドメイン固有の複合スコアを平均して、この標準化された全体的な認知機能スコア (実行機能、処理速度、言語学習と記憶、言語の流暢さを組み込んだもの) を作成しました。
12週間と52週間
実行機能・精神的柔軟性
時間枠：12、26、52週間
トレイルメイキング テスト パート A とトレイルメイキング テスト パート B を完了するまでの秒数の標準化スコアを平均して、この標準化された複合スコアを作成します
12、26、52週間
処理速度
時間枠：12、26、52週間
数字記号置換テストの標準化されたスコア (正答率の合計)
12、26、52週間
言語学習と記憶
時間枠：12、26、52週間
聴覚言語学習テストの標準化されたスコア (学習した単語の数と思い出した単語の数) を平均して、この標準化された複合スコアを作成しました。
12、26、52週間
言語の流暢さ
時間枠：12、26、52週間
意味 (動物の数) と音素 (C で始まる単語の数) からの標準化されたスコアを平均して、この標準化された複合スコアを作成しました。
12、26、52週間
二重課題条件下での歩行変動 (歩幅)
時間枠：12、26、52週間
歩行変動は、人の歩き方の歩幅ごとの変動であり、歩幅の変動係数 (SD/平均 x 100) として計算されます。 GAITRite システムで測定。
12、26、52週間
シングルタスク条件下での歩行変動 (歩幅)
時間枠：12、26、52週間
歩行変動は、人の歩き方の歩幅ごとの変動であり、歩幅の変動係数 (SD/平均 x 100) として計算されます。 GAITRite システムで測定。
12、26、52週間
二重課題条件下での歩行速度
時間枠：12、26、52週間
GAITRiteシステムで計測した平均歩行速度
12、26、52週間
シングルタスク条件での歩行速度
時間枠：12、26、52週間
GAITRiteシステムで計測した平均歩行速度
12、26、52週間
二重タスク条件下での二重サポート (秒と % 歩行サイクル時間)
時間枠：12、26、52週間
最初の二重サポートは、片方の足のかかとの接地から反対側の足のつま先が離れるまで発生します。 ターミナルダブルサポートは、反対側の着地かかと着地から足のつま先離しをサポートします。合計ダブルサポートは、ターミナルダブルサポートに最初のダブルサポートを加えた合計です。 これは秒単位で測定され、同じ足の歩行サイクル時間のパーセントとしても表されます。 GAITRiteシステムで測定
12、26、52週間
シングルタスク条件下での二重サポート (秒と歩容サイクル時間の割合)
時間枠：12、26、52週間
最初の二重サポートは、片方の足のかかとの接地から反対側の足のつま先が離れるまで発生します。 ターミナルダブルサポートは、反対側の着地かかと着地から足のつま先離しをサポートします。合計ダブルサポートは、ターミナルダブルサポートに最初のダブルサポートを加えた合計です。 これは秒単位で測定され、同じ足の歩行サイクル時間のパーセントとしても表されます。 GAITRiteシステムで測定
12、26、52週間
デュアルタスク条件でのステップの長さ
時間枠：12、26、52週間
GAITRite システムで測定された平均歩幅
12、26、52週間
シングルタスク条件でのステップの長さ
時間枠：12、26、52週間
GAITRite システムで測定された平均歩幅
12、26、52週間
頸動脈コンプライアンス
時間枠：12、26、52週間
頸動脈 (首) 上の B モード超音波による非侵襲的な血管評価から測定
12、26、52週間
頸動脈内膜中膜厚さ (IMT)
時間枠：12、26、52週間
頸動脈 (首) 上の B モード超音波による非侵襲的な血管評価から測定
12、26、52週間
外来最高血圧
時間枠：12、26、52週間
24 時間の平均収縮期血圧
12、26、52週間
クリニックの最高血圧
時間枠：12、26、52週間
最終 2 回 (3 回中) の測定値の平均収縮期血圧
12、26、52週間
外来拡張期血圧
時間枠：12、26、52週間
24 時間の平均拡張期血圧
12、26、52週間
クリニックの拡張期血圧
時間枠：12、26、52週間
最終 2 回（3 回中）の測定値からの平均拡張期血圧
12、26、52週間
トータルバランススコア
時間枠：12、26、52週間
Fullerton Advanced Balance Scaleから計算されたトータルバランススコア
12、26、52週間
合計転倒自己効力感スコア
時間枠：12、26、52週間
Falls Self-Efficacy International (FES-I) スケールから計算された合計転倒自己効力感スコア
12、26、52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Parkwood Hospital, London, Ontario

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

捜査官

  • 主任研究者：Robert J Petrella, MD., PhD.、Lawson Health Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月24日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAE-1234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Australia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する