Dual Task aerobic motion for ældre voksne med kognitiv svækkelse (HM2) (HM2)
24. oktober 2014 opdateret af: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Undersøgelse af fællesskabsbaseret dobbeltopgave og aerob træningsintervention om kognition og mobilitet hos ældre voksne uden demens
Forskernes foreslåede forskning vil fastslå, om det er muligt og effektivt at kombinere aerob træning med kognitive udfordringer i ældre voksne med tidlige tegn på kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bestemme virkningerne af aerob træning med to opgaver på ældre voksne i lokalsamfundet med tidlige tegn på kognitiv svækkelse.
Vi vil sammenligne en træningsintervention (E-I) versus en træningskontrolgruppe (E-C).
Hver uge vil begge grupper akkumulere minimum 120 minutters træning (mål 150 minutter) fra fællesskabsbaserede gruppetimer (50 minutters aerob træning) og også gennemføre 45 minutters Square Stepping Exercise (SSE) på begynderniveau.
E-I-gruppen vil også besvare kognitivt udfordrende spørgsmål, mens de laver SSE (dual-task træning).
Denne undersøgelse vil afgøre, om et kombineret multipel modalitet (primær komponent er aerob træning) og dual-task træningsprogram er både gennemførligt og effektivt til at forbedre kognitiv status og mobilitetsstatus samt vaskulær compliance hos ældre voksne, der kan være i risiko for kognitiv og mobilitetsnedgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand/kvinde 55-90 år.
- Montreal Cognitive Assessment score ≤27
- Preserved Instrumental Activities of Daily Living (baseret på Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living-salg)
Ekskluderingskriterier:
- Demens (dvs. Mini-Mental Undersøgelsesscore <24 eller selvrapporteret lægediagnose)
- Større depression (>=16 på Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala kombineret med klinisk bedømmelse fra primær undersøgelseslæge)
- Andre neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Nylig historie med alvorlige kardiovaskulære tilstande
- Betydelige ortopædiske tilstande
- Har blodtryk >180/100 mmHg eller <100/60 mmHg
- Ude af stand til at forstå spørgeskemamateriale/undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsinterventionsgruppe
I 26 uger kan du deltage i kombinerede klasser i Canadian Center for Activity and Aging (75-minutters eller 60-minutters klasser, 2 til 3 dage om ugen) og også gennemføre 45 minutters dual-task gangtræning (15 minutter i 3 dage om ugen eller 22,5 minutter i 2 dage om ugen)
|
Mål på 150 minutters struktureret træning/uge; minimum 120 minutter fra CCAA klasser/uge.
Klassen på 75 minutter inkluderer: 5 minutters opvarmning; 25 minutters AE (70-85 % maksimal puls); 5-minutters nedkøling; 20 minutters styrketræning; 5 minutters kerneforstærkning; 5 minutters balancetræning; og 10 minutters udstrækning.
Programmet på 60 minutter er identisk bortset fra: 15 minutter i alt for al styrketræning (inklusive core) og 5 minutters udstrækning.
Efter CCAA-timerne fortsætter deltagerne med dual-task gangtræning, hvor de skal gå på en speciel måtte med et udpeget gangmønster (begynderniveau Square Stepping Exercise), mens de besvarer kognitivt udfordrende spørgsmål.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Øvelseskontrolgruppe
I 26 uger kan du deltage i kombinerede klasser i Canadian Center for Activity and Aging (75-minutters eller 60-minutters klasser, 2 til 3 dage om ugen) og også gennemføre 45 minutters gangtræning (15 minutter i 3 dage om ugen eller 22,5 minutter for 2 dage/uge).
Bemærk: ingen dobbeltopgaveudfordringer under gangtræning
|
Mål på 150 minutters struktureret træning/uge; minimum 120 minutter fra CCAA klasser/uge.
Klassen på 75 minutter inkluderer: 5 minutters opvarmning; 25 minutters AE (70-85 % maksimal puls); 5-minutters nedkøling; 20 minutters styrketræning; 5 minutters kerneforstærkning; 5 minutters balancetræning; og 10 minutters udstrækning.
Programmet på 60 minutter er identisk bortset fra: 15 minutter i alt for al styrketræning (inklusive core) og 5 minutters udstrækning.
Efter CCAA-klasser fortsætter deltagerne med gangtræning, hvor de er forpligtet til at gå på en speciel måtte med et udpeget gangmønster (begynderniveau Square Stepping Exercise).
Dette vil ikke omfatte udfordringer med to opgaver.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funktion
Tidsramme: 26 uger
|
Fire standardiserede domænespecifikke sammensatte scores blev beregnet som gennemsnit for at skabe denne standardiserede globale kognitive funktionsscore (inkorporerer eksekutiv funktion, behandlingshastighed, verbal læring og hukommelse og verbal flydende evne.
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funktion
Tidsramme: 12 og 52 uger
|
Fire standardiserede domænespecifikke sammensatte scores blev beregnet som gennemsnit for at skabe denne standardiserede globale kognitive funktionsscore (inkorporerer eksekutiv funktion, behandlingshastighed, verbal læring og hukommelse og verbal flydende evne.
|
12 og 52 uger
|
|
Eksekutiv funktion/Mental fleksibilitet
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Standardiserede score fra sekunder til fuldførelse af Trail Making Test Part A og Trail Making Test Part B er gennemsnittet for at skabe denne standardiserede sammensatte score
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Standardiseret score fra Digit-Symbol Substitution Test (totalt korrekte svar)
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Standardiserede score fra Auditory Verbal Learning Test (antal lærte ord og antal tilbagekaldte ord) blev gennemsnittet for at skabe denne standardiserede sammensatte score
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Standardiserede score fra semantisk (antal dyr) og fonemisk (antal ord, der starter med C) blev gennemsnittet for at skabe denne standardiserede sammensatte score
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Gangvariabilitet (trinlængde) under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficient for skridtlængde (SD/middel x 100).
Målt med GAITRite system.
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Gangvariabilitet (trinlængde) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gangvariabilitet er skridt-til-skridt-udsvingene i den måde, nogen går på, og vil blive beregnet som variationskoefficient for skridtlængde (SD/middel x 100).
Målt med GAITRite system.
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Ganghastighed under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitlig ganghastighed målt med GAITRite-systemet
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Ganghastighed under enkeltopgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitlig ganghastighed målt med GAITRite-systemet
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Dobbelt støtte (sekunder og % gangcyklustid) under forhold med to opgaver
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Den første dobbelte støtte opstår fra hælkontakt af det ene fodfald til tå-off af det modsatte fodfald.
Terminal dobbelt støtte opstår fra modsat fodfald hæl strejke til støtte fodfald tå-off. Total dobbelt støtte er summen af den indledende dobbelt støtte tilføjet til terminal dobbelt støtte.
Den måles i sekunder (sek) og udtrykkes også som en procentdel af gangcyklustiden for den samme fod.
Målt med GAITRite system
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Dobbelt støtte (sekunder og % gangcyklustid) under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Den første dobbelte støtte opstår fra hælkontakt af det ene fodfald til tå-off af det modsatte fodfald.
Terminal dobbelt støtte opstår fra modsat fodfald hæl strejke til støtte fodfald tå-off. Total dobbelt støtte er summen af den indledende dobbelt støtte tilføjet til terminal dobbelt støtte.
Den måles i sekunder (sek) og udtrykkes også som en procentdel af gangcyklustiden for den samme fod.
Målt med GAITRite system
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Trinlængde under dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitlig trinlængde målt med GAITRite-system
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Trinlængde under enkelt-opgaveforhold
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitlig trinlængde målt med GAITRite-system
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Carotis arterie compliance
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Målt fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-mode ultralyd over halspulsåren (i nakken)
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Carotisarterie Intima-media tykkelse (IMT)
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Målt fra ikke-invasiv vaskulær vurdering med B-mode ultralyd over halspulsåren (i nakken)
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Ambulatorisk systolisk blodtryk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitligt systolisk blodtryk over en 24-timers tidsramme
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Klinik systolisk blodtryk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitligt systolisk blodtryk fra de sidste 2 (ud af 3) målinger
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Ambulatorisk diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk over en 24-timers tidsramme
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Klinik diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Gennemsnitligt diastolisk blodtryk fra de sidste 2 (ud af 3) målinger
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Samlet balancescore
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Samlet balancescore beregnet ud fra Fullerton Advanced Balance Scale
|
12, 26 og 52 uger
|
|
Total Falls Self-Efficacy score
Tidsramme: 12, 26 og 52 uger
|
Samlet falds selveffektivitetsscore beregnet ud fra Falls Self-Efficacy International (FES-I) skalaen
|
12, 26 og 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2012
Først opslået (Skøn)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAE-1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .