Dwuzadaniowe ćwiczenia aerobowe dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych (HM2) (HM2)
24 października 2014 zaktualizowane przez: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Badanie środowiskowej interwencji polegającej na podwójnym zadaniu i ćwiczeniach aerobowych w zakresie funkcji poznawczych i mobilności u osób starszych bez demencji
Proponowane przez badaczy badania mają na celu ustalenie, czy połączenie ćwiczeń aerobowych z wyzwaniami poznawczymi jest wykonalne i skuteczne u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z wczesnymi objawami upośledzenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić wpływ dwuzadaniowego treningu aerobowego na osoby starsze mieszkające w społeczności z wczesnymi objawami upośledzenia funkcji poznawczych.
Porównamy interwencję wysiłkową (E-I) z grupą kontrolną ćwiczeń (E-C).
Każdego tygodnia obie grupy będą gromadzić co najmniej 120 minut ćwiczeń (docelowo 150 minut) z zajęć grupowych opartych na społeczności (50 minut ćwiczeń aerobowych), a także ukończyć 45 minut ćwiczeń Square Stepping na poziomie początkującym (SSE).
Grupa E-I odpowie również na trudne poznawczo pytania podczas wykonywania SSE (trening dwuzadaniowy).
Badanie to określi, czy łączony program ćwiczeń wielomodowych (głównym elementem są ćwiczenia aerobowe) i ćwiczeń dwuzadaniowych jest zarówno wykonalny, jak i skuteczny w poprawie funkcji poznawczych i sprawności ruchowej, a także podatności naczyniowej u osób starszych, które mogą być zagrożone zaburzeniami funkcji poznawczych. i spadek mobilności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta 55-90 lat.
- Wynik montrealskiej oceny poznawczej ≤27
- Zachowane instrumentalne czynności życia codziennego (na podstawie sprzedaży czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona-Brody'ego)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja (tj. wynik w Mini-Mental Examination <24 lub diagnoza zgłoszona przez lekarza)
- Duża depresja (>=16 w Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji połączona z oceną kliniczną dokonaną przez lekarza pierwszego kontaktu)
- Inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Niedawna historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych
- Poważne warunki ortopedyczne
- Mieć ciśnienie krwi >180/100 mmHg lub <100/60 mmHg
- Nie jest w stanie zrozumieć materiału kwestionariusza/procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji ćwiczeń
Przez 26 tygodni uczęszczaj na połączone zajęcia Canadian Centre for Activity and Aging (zajęcia 75-minutowe lub 60-minutowe, 2 do 3 dni w tygodniu), a także ukończ 45-minutowy dwuzadaniowy trening chodu (15 minut przez 3 dni w tygodniu lub 22,5 minuty przez 2 dni w tygodniu)
|
Cel 150 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo; minimum 120 minut z zajęć CCAA tygodniowo.
75-minutowe zajęcia obejmują: 5-minutową rozgrzewkę; 25 minut AE (70-85% tętna maksymalnego); 5-minutowe ochłodzenie; 20 minut treningu siłowego; 5 minut wzmocnienia rdzenia; 5 minut treningu równowagi; i 10 minut rozciągania.
Program 60-minutowy jest identyczny, z wyjątkiem: łącznie 15 minut na cały trening siłowy (w tym core) i 5 minut rozciągania.
Po zajęciach CCAA uczestnicy kontynuują dwuzadaniowy trening chodu, w którym muszą chodzić po specjalnej macie z wyznaczonym wzorcem chodu (ćwiczenie Square Stepping na poziomie początkującym), odpowiadając jednocześnie na trudne poznawczo pytania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontroli ćwiczeń
Przez 26 tygodni uczęszczaj na połączone zajęcia Canadian Centre for Activity and Aging (zajęcia 75-minutowe lub 60-minutowe, 2 do 3 dni w tygodniu), a także ukończ 45 minut treningu chodu (15 minut przez 3 dni w tygodniu lub 22,5 minuty dla 2 dni/tydz.).
Uwaga: brak wyzwań dwuzadaniowych podczas treningu chodu
|
Cel 150 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo; minimum 120 minut z zajęć CCAA tygodniowo.
75-minutowe zajęcia obejmują: 5-minutową rozgrzewkę; 25 minut AE (70-85% tętna maksymalnego); 5-minutowe ochłodzenie; 20 minut treningu siłowego; 5 minut wzmocnienia rdzenia; 5 minut treningu równowagi; i 10 minut rozciągania.
Program 60-minutowy jest identyczny, z wyjątkiem: łącznie 15 minut na cały trening siłowy (w tym core) i 5 minut rozciągania.
Po zajęciach CCAA uczestnicy kontynuują trening chodu polegający na chodzeniu po specjalnej macie z wyznaczonym wzorcem chodu (ćwiczenie Square Stepping na poziomie początkującym).
Nie będzie to obejmować żadnych wyzwań dwuzadaniowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Cztery wystandaryzowane, specyficzne dla domeny, złożone wyniki zostały uśrednione, aby stworzyć ten wystandaryzowany globalny wynik funkcjonowania poznawczego (obejmujący funkcję wykonawczą, szybkość przetwarzania, werbalne uczenie się i pamięć oraz płynność werbalną.
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 12 i 52 tydzień
|
Cztery wystandaryzowane, specyficzne dla domeny, złożone wyniki zostały uśrednione, aby stworzyć ten wystandaryzowany globalny wynik funkcjonowania poznawczego (obejmujący funkcję wykonawczą, szybkość przetwarzania, werbalne uczenie się i pamięć oraz płynność werbalną.
|
12 i 52 tydzień
|
|
Funkcja wykonawcza/elastyczność umysłowa
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Standaryzowane wyniki od sekund do ukończenia Testu tworzenia szlaków Część A i Testu tworzenia szlaków Część B zostały uśrednione w celu utworzenia tego znormalizowanego wyniku złożonego
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Standaryzowany wynik testu zastępowania cyfr i symboli (całkowita liczba poprawnych odpowiedzi)
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Uczenie się i pamięć werbalna
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Standaryzowane wyniki testu słuchowo-werbalnego uczenia się (liczba nauczonych słów i liczba zapamiętanych słów) zostały uśrednione w celu utworzenia tego ustandaryzowanego wyniku złożonego
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Płynność słowna
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Standaryzowane wyniki semantyczne (liczba zwierząt) i fonemiczne (liczba słów rozpoczynających się na literę C) zostały uśrednione w celu utworzenia tego znormalizowanego wyniku złożonego
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Zmienność chodu (długość kroku) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x 100).
Mierzone za pomocą systemu GAITRite.
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Zmienność chodu (długość kroku) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Zmienność chodu to fluktuacje sposobu chodzenia z kroku na krok, które zostaną obliczone jako współczynnik zmienności długości kroku (SD/średnia x 100).
Mierzone za pomocą systemu GAITRite.
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Szybkość chodu w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnia prędkość chodu mierzona systemem GAITRite
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Szybkość chodu w warunkach jednozadaniowych
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnia prędkość chodu mierzona systemem GAITRite
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Podwójne wsparcie (sekundy i % czasu cyklu chodu) w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Początkowe podwójne wsparcie ma miejsce od kontaktu pięty podczas jednego kroku do oderwania palca od drugiego.
Końcowe podwójne podparcie występuje z przeciwległego uderzenia pięty w celu podparcia stopy. Całkowite podwójne podparcie to suma początkowego podwójnego podparcia dodanego do końcowego podwójnego podparcia.
Jest mierzony w sekundach (sekundach) i wyrażany również jako procent czasu cyklu chodu dla tej samej stopy.
Mierzone za pomocą systemu GAITRite
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Podwójne wsparcie (sekundy i % czasu cyklu chodu) w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Początkowe podwójne wsparcie ma miejsce od kontaktu pięty podczas jednego kroku do oderwania palca od drugiego.
Końcowe podwójne podparcie występuje z przeciwległego uderzenia pięty w celu podparcia stopy. Całkowite podwójne podparcie to suma początkowego podwójnego podparcia dodanego do końcowego podwójnego podparcia.
Jest mierzony w sekundach (sekundach) i wyrażany również jako procent czasu cyklu chodu dla tej samej stopy.
Mierzone za pomocą systemu GAITRite
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Długość kroku w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnia długość kroku mierzona systemem GAITRite
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Długość kroku w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnia długość kroku mierzona systemem GAITRite
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Podatność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Mierzone na podstawie nieinwazyjnej oceny naczyń za pomocą ultradźwięków w trybie B nad tętnicą szyjną (na szyi)
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Mierzone na podstawie nieinwazyjnej oceny naczyń za pomocą ultradźwięków w trybie B nad tętnicą szyjną (na szyi)
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Klinika skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnie skurczowe ciśnienie krwi z ostatnich 2 (z 3) odczytów
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Klinika rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi z ostatnich 2 (z 3) odczytów
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Całkowity wynik bilansu
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Całkowity wynik równowagi obliczony na podstawie Fullerton Advanced Balance Scale
|
12, 26 i 52 tydzień
|
|
Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności w upadkach
Ramy czasowe: 12, 26 i 52 tydzień
|
Całkowita ocena własnej skuteczności upadków obliczona na podstawie skali Falls Self-Efficacy International (FES-I).
|
12, 26 i 52 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAE-1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .