Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio aeróbico de doble tarea para adultos mayores con deterioro cognitivo (HM2) (HM2)

24 de octubre de 2014 actualizado por: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Estudio de intervención de ejercicio aeróbico y tarea dual basada en la comunidad sobre la cognición y la movilidad en adultos mayores sin demencia

La investigación propuesta por los investigadores establecerá si la combinación de ejercicio aeróbico con desafíos cognitivos es factible y eficaz en adultos mayores que viven en la comunidad con signos tempranos de deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Determinar los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de doble tarea en adultos mayores que viven en la comunidad con signos tempranos de deterioro cognitivo. Compararemos un grupo de intervención de ejercicio (E-I) versus un grupo de control de ejercicio (E-C). Cada semana, ambos grupos acumularán un mínimo de 120 minutos de ejercicio (objetivo de 150 minutos) de clases grupales basadas en la comunidad (50 minutos de ejercicio aeróbico) y también completarán 45 minutos de Ejercicio de pasos cuadrados (SSE) para principiantes. El grupo E-I también responderá preguntas cognitivamente desafiantes mientras realiza SSE (entrenamiento de tarea dual). Este estudio determinará si una modalidad múltiple combinada (el componente principal es el ejercicio aeróbico) y un programa de ejercicio de doble tarea es factible y eficaz para mejorar el estado cognitivo y de movilidad, así como la distensibilidad vascular, en adultos mayores que pueden estar en riesgo de sufrir trastornos cognitivos. y disminución de la movilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre/Mujer 55-90 años.
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≤27
  • Actividades instrumentales de la vida diaria conservadas (basado en la venta de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody)

Criterio de exclusión:

  • Demencia (es decir, puntaje de Mini-Mental Examination <24 o diagnóstico médico autoinformado)
  • Depresión mayor (>=16 en el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión combinada con el juicio clínico del médico principal del estudio)
  • Otros trastornos neurológicos o psiquiátricos
  • Antecedentes recientes de enfermedades cardiovasculares graves.
  • Condiciones ortopédicas significativas
  • Tiene presión arterial >180/100 mmHg o <100/60 mmHg
  • Incapaz de comprender el material del cuestionario/procedimientos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de ejercicio
Durante 26 semanas, asista a clases combinadas del Centro Canadiense para la Actividad y el Envejecimiento (clases de 75 o 60 minutos, 2 a 3 días a la semana) y también complete 45 minutos de entrenamiento de marcha de doble tarea (15 minutos durante 3 días a la semana o 22,5 minutos durante 2 días/semana)
Meta de 150 minutos de ejercicio estructurado/semana; mínimo de 120 minutos de clases CCAA/semana. La clase de 75 minutos incluye: calentamiento de 5 minutos; 25 minutos de AE ​​(70-85% de la frecuencia cardíaca máxima); 5 minutos de enfriamiento; 20 minutos de entrenamiento de fuerza; 5 minutos de fortalecimiento del core; 5 minutos de entrenamiento del equilibrio; y 10 minutos de estiramiento. El programa de 60 minutos es idéntico excepto: 15 minutos en total para todo el entrenamiento de fuerza (incluido el núcleo) y 5 minutos de estiramiento. Después de las clases de CCAA, los participantes continúan con el entrenamiento de marcha de doble tarea en el que deben caminar sobre una alfombra especial con un patrón de caminar designado (ejercicio de paso cuadrado de nivel principiante) mientras responden preguntas cognitivamente desafiantes.
Otros nombres:
  • Ejercicio aeróbico y entrenamiento de doble tarea
Comparador activo: Grupo de control del ejercicio
Durante 26 semanas, asista a clases combinadas del Centro Canadiense para la Actividad y el Envejecimiento (clases de 75 o 60 minutos, 2 o 3 días a la semana) y también complete 45 minutos de entrenamiento de la marcha (15 minutos durante 3 días a la semana o 22,5 minutos para 2 días/semana). Nota: no hay desafíos de tareas duales durante el entrenamiento de la marcha
Meta de 150 minutos de ejercicio estructurado/semana; mínimo de 120 minutos de clases CCAA/semana. La clase de 75 minutos incluye: calentamiento de 5 minutos; 25 minutos de AE ​​(70-85% de la frecuencia cardíaca máxima); 5 minutos de enfriamiento; 20 minutos de entrenamiento de fuerza; 5 minutos de fortalecimiento del core; 5 minutos de entrenamiento del equilibrio; y 10 minutos de estiramiento. El programa de 60 minutos es idéntico excepto: 15 minutos en total para todo el entrenamiento de fuerza (incluido el núcleo) y 5 minutos de estiramiento. Después de las clases de CCAA, los participantes continúan con el entrenamiento de la marcha en el que deben caminar sobre una alfombra especial con un patrón de caminar designado (ejercicio de pasos cuadrados de nivel principiante). Esto no incluirá ningún desafío de doble tarea.
Otros nombres:
  • Ejercicio aeróbico y entrenamiento de la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento cognitivo global
Periodo de tiempo: 26 semanas
Se promediaron cuatro puntajes compuestos estandarizados específicos de dominio para crear este puntaje de funcionamiento cognitivo global estandarizado (incorpora función ejecutiva, velocidad de procesamiento, aprendizaje y memoria verbal y fluidez verbal).
26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento cognitivo global
Periodo de tiempo: 12 y 52 semanas
Se promediaron cuatro puntajes compuestos estandarizados específicos de dominio para crear este puntaje de funcionamiento cognitivo global estandarizado (incorpora función ejecutiva, velocidad de procesamiento, aprendizaje y memoria verbal y fluidez verbal).
12 y 52 semanas
Función ejecutiva/flexibilidad mental
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Puntuaciones estandarizadas de segundos para completar la Parte A de Trail Making Test y la Parte B de Trail Making Test promediadas para crear esta puntuación compuesta estandarizada
12, 26 y 52 semanas
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Puntaje estandarizado de la prueba de sustitución de dígitos y símbolos (total de respuestas correctas)
12, 26 y 52 semanas
Aprendizaje Verbal y Memoria
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Se promediaron las puntuaciones estandarizadas de la prueba de aprendizaje verbal auditivo (cantidad de palabras aprendidas y cantidad de palabras recordadas) para crear esta puntuación compuesta estandarizada
12, 26 y 52 semanas
Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Se promediaron las puntuaciones estandarizadas semánticas (número de animales) y fonémicas (número de palabras que comienzan con C) para crear esta puntuación compuesta estandarizada
12, 26 y 52 semanas
Variabilidad de la marcha (longitud del paso) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones paso a paso de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x 100). Medido con sistema GAITRite.
12, 26 y 52 semanas
Variabilidad de la marcha (longitud del paso) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
La variabilidad de la marcha son las fluctuaciones paso a paso de la forma en que alguien camina y se calculará como el coeficiente de variación de la longitud del paso (DE/media x 100). Medido con sistema GAITRite.
12, 26 y 52 semanas
Velocidad de marcha en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Velocidad promedio de caminata medida con el sistema GAITRite
12, 26 y 52 semanas
Velocidad de marcha en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Velocidad promedio de caminata medida con el sistema GAITRite
12, 26 y 52 semanas
Doble apoyo (segundos y % de tiempo de ciclo de la marcha) en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
El doble apoyo inicial ocurre desde el contacto del talón de una pisada hasta el despegue de la punta de la pisada opuesta. El apoyo doble terminal se produce desde el golpe de talón de la pisada opuesta hasta el despegue de la punta de la pisada. El apoyo doble total es la suma del apoyo doble inicial sumado al apoyo doble terminal. Se mide en segundos (seg) y también se expresa como un porcentaje del tiempo del ciclo de marcha para el mismo pie. Medido con el sistema GAITRite
12, 26 y 52 semanas
Doble apoyo (segundos y % de tiempo de ciclo de la marcha) en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
El doble apoyo inicial ocurre desde el contacto del talón de una pisada hasta el despegue de la punta de la pisada opuesta. El apoyo doble terminal se produce desde el golpe de talón de la pisada opuesta hasta el despegue de la punta de la pisada. El apoyo doble total es la suma del apoyo doble inicial sumado al apoyo doble terminal. Se mide en segundos (seg) y también se expresa como un porcentaje del tiempo del ciclo de marcha para el mismo pie. Medido con el sistema GAITRite
12, 26 y 52 semanas
Longitud del paso en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Longitud de paso media medida con el sistema GAITRite
12, 26 y 52 semanas
Longitud del paso en condiciones de una sola tarea
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Longitud de paso media medida con el sistema GAITRite
12, 26 y 52 semanas
Cumplimiento de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Medido a partir de una evaluación vascular no invasiva con ultrasonido en modo B sobre la arteria carótida (en el cuello)
12, 26 y 52 semanas
Grosor íntima-media de la arteria carótida (IMT)
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Medido a partir de una evaluación vascular no invasiva con ultrasonido en modo B sobre la arteria carótida (en el cuello)
12, 26 y 52 semanas
Presión arterial sistólica ambulatoria
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Presión arterial sistólica promedio durante un período de 24 horas
12, 26 y 52 semanas
Clínica de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Presión arterial sistólica promedio de las 2 lecturas finales (de 3)
12, 26 y 52 semanas
Presión arterial diastólica ambulatoria
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Presión arterial diastólica promedio durante un período de 24 horas
12, 26 y 52 semanas
Clínica de presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Presión arterial diastólica promedio de las 2 lecturas finales (de 3)
12, 26 y 52 semanas
Puntaje de saldo total
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Puntuación de equilibrio total calculada a partir de la escala de equilibrio avanzada de Fullerton
12, 26 y 52 semanas
Puntuación total de autoeficacia en caídas
Periodo de tiempo: 12, 26 y 52 semanas
Puntuación total de autoeficacia en caídas calculada a partir de la escala Falls Self-Efficacy International (FES-I)
12, 26 y 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de ejercicio

3
Suscribir