Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoistehtävä aerobinen harjoitus vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen vamma (HM2) (HM2)

perjantai 24. lokakuuta 2014 päivittänyt: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Tutkimus yhteisöpohjaisesta kaksoistehtävästä ja aerobisen harjoituksen interventiosta kognitioon ja liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla ei ole dementiaa

Tutkijoiden ehdottama tutkimus selvittää, onko aerobisen harjoittelun yhdistäminen kognitiivisiin haasteisiin mahdollista ja tehokasta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on varhaisia ​​merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää kaksitehtävän aerobisen harjoittelun vaikutukset paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille, joilla on varhaisia ​​merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä. Vertaamme harjoitusinterventiota (E-I) harjoituskontrolliryhmään (E-C). Molemmille ryhmille kertyy joka viikko vähintään 120 minuuttia harjoittelua (tavoite 150 minuuttia) yhteisöllisistä ryhmätunneista (50 minuuttia aerobista harjoittelua) ja suorittaa myös 45 minuuttia aloittelijatason Square Stepping Exercise (SSE) -harjoitusta. E-I-ryhmä vastaa myös kognitiivisesti haastaviin kysymyksiin SSE:n (dual-task training) aikana. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko yhdistetty monimuotoisuus (ensisijainen komponentti aerobinen harjoittelu) ja kahden tehtävän harjoitusohjelma sekä toteuttamiskelpoinen että tehokas parantamaan kognitiivista ja liikkuvuustilaa sekä verisuonten mukautumista iäkkäillä aikuisilla, joilla saattaa olla kognitiivisen toiminnan riski. ja liikkuvuuden heikkeneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen 55-90 v.
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≤27
  • Preserved Instrumental Activities of Daily Living (Perustuu Lawton-Brodyn Instrumental Activities of Daily Living Sale)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia (eli mielenterveyden minitutkimuksen pistemäärä <24 tai lääkärin itse ilmoittama diagnoosi)
  • Vakava masennus (>=16 Center for Epidemiological Studies - Depression Scale -asteikolla yhdistettynä ensisijaisen tutkimuksen lääkärin kliiniseen arvioon)
  • Muut neurologiset tai psykiatriset häiriöt
  • Viimeaikainen vakavien sydän- ja verisuonisairauksien historia
  • Merkittävät ortopediset sairaudet
  • Verenpaine >180/100 mmHg tai <100/60 mmHg
  • Ei pysty ymmärtämään kyselymateriaalia/tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen interventioryhmä
Osallistu 26 viikon ajan Canadian Center for Activity and Aging yhdistetyille tunneille (75 minuutin tai 60 minuutin tunnit, 2–3 päivää/viikko) ja suorita myös 45 minuuttia kaksitehtävää kävelyharjoittelua (15 minuuttia 3 päivänä viikossa tai 22,5 minuuttia 2 päivää/viikko)
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Tavoitteena 150 minuuttia strukturoitua harjoittelua/viikko; vähintään 120 minuuttia CCAA-tunneilta/viikko. 75 minuutin tunti sisältää: 5 minuutin lämmittelyn; 25 minuuttia AE (70-85 % maksimisyke); 5 minuutin jäähdytys; 20 minuuttia voimaharjoittelua; 5 minuuttia ytimen vahvistamista; 5 minuuttia tasapainoharjoittelua; ja 10 minuuttia venyttelyä. 60 minuutin ohjelma on identtinen paitsi: 15 minuuttia yhteensä kaikkeen voimaharjoitteluun (mukaan lukien ydin) ja 5 minuuttia venyttelyä. CCAA-tuntien jälkeen osallistujat jatkavat kahden tehtävän kävelyharjoittelua, jossa heidän tulee kävellä erityisellä matolla, jossa on määrätty kävelykuvio (aloitustason Square Stepping Exercise) samalla kun he vastaavat kognitiivisesti haastaviin kysymyksiin.
Muut nimet:
  • Aerobinen harjoitus ja kaksitehtäväharjoittelu
Active Comparator: Harjoituksen ohjausryhmä
Osallistu 26 viikon ajan Canadian Center for Activity and Aging yhdistetyille tunneille (75 minuutin tai 60 minuutin tunnit, 2-3 päivää/viikko) ja suorita myös 45 minuutin kävelyharjoittelu (15 minuuttia 3 päivää/viikko tai 22,5 minuuttia 2 päivää/viikko). Huomaa: ei kaksitehtävähaasteita kävelyharjoittelun aikana
Käyttäytyminen: Harjoituksen hallinta
Tavoitteena 150 minuuttia strukturoitua harjoittelua/viikko; vähintään 120 minuuttia CCAA-tunneilta/viikko. 75 minuutin tunti sisältää: 5 minuutin lämmittelyn; 25 minuuttia AE (70-85 % maksimisyke); 5 minuutin jäähdytys; 20 minuuttia voimaharjoittelua; 5 minuuttia ytimen vahvistamista; 5 minuuttia tasapainoharjoittelua; ja 10 minuuttia venyttelyä. 60 minuutin ohjelma on identtinen paitsi: 15 minuuttia yhteensä kaikkeen voimaharjoitteluun (mukaan lukien ydin) ja 5 minuuttia venyttelyä. CCAA-tuntien jälkeen osallistujat jatkavat kävelyharjoittelua, jossa heidän tulee kävellä erityisellä matolla, jossa on määrätty kävelykuvio (aloitustason Square Stepping Exercise). Tämä ei sisällä kahden tehtävän haasteita.
Muut nimet:
  • Aerobinen harjoitus ja kävelyharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Neljä standardoitua aluekohtaista yhdistelmäpistemäärää laskettiin keskiarvosta tämän standardoidun maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan pistemäärän luomiseksi (sisältää toimeenpanotoiminnon, käsittelynopeuden, sanallisen oppimisen ja muistin sekä sanallisen sujuvuuden.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 ja 52 viikkoa
Neljä standardoitua aluekohtaista yhdistelmäpistemäärää laskettiin keskiarvosta tämän standardoidun maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan pistemäärän luomiseksi (sisältää toimeenpanotoiminnon, käsittelynopeuden, sanallisen oppimisen ja muistin sekä sanallisen sujuvuuden.
12 ja 52 viikkoa
Johtotehtävät/henkinen joustavuus
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Standardoidut pisteet sekunneista poluntekotestin osan A ja poluntekotestin osan B suorittamiseen keskiarvoistettuna tämän standardoidun yhdistelmäpistemäärän luomiseksi
12, 26 ja 52 viikkoa
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Standardisoidut pisteet numerosymbolien korvaustestistä (oikeat vastaukset yhteensä)
12, 26 ja 52 viikkoa
Sanallinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Auditiivinen verbaalisen oppimistestin standardoidut pisteet (oppittujen sanojen ja muistettujen sanojen määrä) laskettiin keskiarvoiksi tämän standardoidun yhdistelmäpisteen luomiseksi.
12, 26 ja 52 viikkoa
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Standardoidut pisteet semanttisista (eläinten lukumäärä) ja foneemisista (C:llä alkavien sanojen lukumäärä) keskiarvotettiin tämän standardoidun yhdistelmäpisteen luomiseksi.
12, 26 ja 52 viikkoa
Kävelyvaihtelu (askelpituus) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Kävelyvaihtelu on askelta askeleen vaihtelua tavan, jolla joku kävelee, ja se lasketaan askelpituuden vaihtelukertoimena (SD/keskiarvo x 100). Mitattu GAITRIte-järjestelmällä.
12, 26 ja 52 viikkoa
Kävelyvaihtelu (askelpituus) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Kävelyvaihtelu on askelta askeleen vaihtelua tavan, jolla joku kävelee, ja se lasketaan askelpituuden vaihtelukertoimena (SD/keskiarvo x 100). Mitattu GAITRIte-järjestelmällä.
12, 26 ja 52 viikkoa
Kävelynopeus kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna GAITRIte-järjestelmällä
12, 26 ja 52 viikkoa
Kävelynopeus yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna GAITRIte-järjestelmällä
12, 26 ja 52 viikkoa
Kaksinkertainen tuki (sekuntia ja % kävelysykliaikaa) kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Alkuperäinen kaksoistuki tapahtuu yhden jalan kantapään kosketuksesta vastakkaisen jalan varpaisiin. Päätteen kaksoistuki syntyy vastakkaisen jalan kantapään iskusta, joka tukee jalkaterän varpaan irtoamista. Kaksoistuki yhteensä on alkuperäisen kaksoistuen summa, joka lisätään terminaalin kaksoistukeen. Se mitataan sekunteina (s) ja ilmaistaan ​​myös prosentteina saman jalan kävelysyklin ajasta. Mitattu GAITRIte-järjestelmällä
12, 26 ja 52 viikkoa
Kaksinkertainen tuki (sekuntia ja kävelysykliaikaa) yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Alkuperäinen kaksoistuki tapahtuu yhden jalan kantapään kosketuksesta vastakkaisen jalan varpaisiin. Päätteen kaksoistuki syntyy vastakkaisen jalan kantapään iskusta, joka tukee jalkaterän varpaan irtoamista. Kaksoistuki yhteensä on alkuperäisen kaksoistuen summa, joka lisätään terminaalin kaksoistukeen. Se mitataan sekunteina (s) ja ilmaistaan ​​myös prosentteina saman jalan kävelysyklin ajasta. Mitattu GAITRIte-järjestelmällä
12, 26 ja 52 viikkoa
Vaiheen pituus kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen askelpituus mitattuna GAITRIte-järjestelmällä
12, 26 ja 52 viikkoa
Vaiheen pituus yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen askelpituus mitattuna GAITRIte-järjestelmällä
12, 26 ja 52 viikkoa
Kaulavaltimon noudattaminen
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Mitattu ei-invasiivisesta verisuonten arvioinnista B-moodin ultraäänellä kaulavaltimon yli (kaulassa)
12, 26 ja 52 viikkoa
Kaulavaltimon Intima-media paksuus (IMT)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Mitattu ei-invasiivisesta verisuonten arvioinnista B-moodin ultraäänellä kaulavaltimon yli (kaulassa)
12, 26 ja 52 viikkoa
Ambulatorinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen systolinen verenpaine 24 tunnin aikana
12, 26 ja 52 viikkoa
Klinikka systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen systolinen verenpaine 2 viimeisestä (3:sta) lukemasta
12, 26 ja 52 viikkoa
Ambulatorinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 24 tunnin aikana
12, 26 ja 52 viikkoa
Klinikka diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Keskimääräinen diastolinen verenpaine 2 viimeisestä (3:sta) lukemasta
12, 26 ja 52 viikkoa
Kokonaissaldopisteet
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Kokonaissaldopisteet laskettu Fullerton Advanced Balance Scale -asteikosta
12, 26 ja 52 viikkoa
Total Falls Self-Efficacy -pisteet
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa
Putoamisen itsetehokkuuden kokonaispistemäärä laskettuna Falls Self-Efficacy International (FES-I) -asteikosta
12, 26 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parkwood Hospital, London, Ontario

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAE-1234

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa