Kettős feladatú aerob gyakorlatok kognitív fogyatékkal élő idősebb felnőttek számára (HM2) (HM2)
2014. október 24. frissítette: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario
Közösségi alapú kettős feladat és aerob gyakorlatok beavatkozásának tanulmánya a demencia nélküli idős felnőttek megismerésére és mobilitására
A kutatók által javasolt kutatás azt fogja megállapítani, hogy az aerob testmozgás és a kognitív kihívások kombinálása megvalósítható és hatékony-e a közösségben élő idősebb felnőtteknél, akiknél a kognitív károsodás korai jelei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meghatározni a kétfeladatos aerob gyakorlatok hatását a közösségben élő idősebb felnőttekre, akiknél a kognitív károsodás korai jelei vannak.
Összehasonlítunk egy gyakorlati beavatkozást (E-I) a gyakorlati kontrollcsoporttal (E-C).
Minden héten mindkét csoport legalább 120 perc gyakorlatot (cél 150 perc) halmoz fel közösségi alapú csoportos órákon (50 perc aerob gyakorlat), valamint 45 perc kezdő szintű térlépcsős gyakorlatot (SSE).
Az E-I csoport kognitív kihívást jelentő kérdésekre is válaszol az SSE (kétfeladatos tréning) során.
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a kombinált több modalitású (elsődleges komponens az aerob gyakorlat) és a kétfeladatos edzésprogram megvalósítható-e és hatékony-e a kognitív és mobilitási állapot, valamint az érrendszeri megfelelőség javítására az idősebb felnőtteknél, akiknél fennáll a kognitív képességek kockázata. és a mobilitás csökkenése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-90 éves férfi/nő.
- A montreali kognitív értékelési pontszám ≤27
- A mindennapi élet megőrzött instrumentális tevékenységei (Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Sale alapján)
Kizárási kritériumok:
- Demencia (azaz a minimentális vizsgálat pontszáma <24 vagy az orvos saját maga által bejelentett diagnózisa)
- Major depresszió (>=16 az Epidemiológiai Tanulmányok Központjában – Depressziós Skála, az elsődleges vizsgálati orvos klinikai megítélésével kombinálva)
- Egyéb neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségek a közelmúltban
- Jelentős ortopédiai állapotok
- Vérnyomása >180/100 Hgmm vagy <100/60 Hgmm
- Nem érthető a kérdőív anyaga/tanulmányi eljárása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat Intervenciós Csoport
26 héten keresztül vegyen részt a Canadian Center for Activity and Aging kombinált óráin (75 perces vagy 60 perces órák, 2-3 nap/hét), és végezzen el 45 perces kétfeladatos járástréninget (15 perc 3 nap/hét, ill. 22,5 perc 2 nap/hét)
|
Cél 150 perc strukturált edzés/hét; minimum 120 perc a CCAA órákról/hét.
A 75 perces óra tartalma: 5 perces bemelegítés; 25 perc AE (70-85% maximális pulzusszám); 5 perces lehűlés; 20 perc erősítő edzés; 5 perc magerősítés; 5 perc egyensúly edzés; és 10 perc nyújtás.
A 60 perces program azonos, kivéve: összesen 15 perc az összes erősítő edzésre (beleértve a magot) és 5 perc nyújtás.
A CCAA órákat követően a résztvevők kétfeladatos járástréninget folytatnak, ahol egy speciális szőnyegen kell sétálniuk egy kijelölt járásmintával (kezdő szintű térlépcső gyakorlat), miközben kognitív kihívást jelentő kérdéseket válaszolnak meg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Exercise Control csoport
26 héten keresztül vegyen részt a Canadian Center for Activity and Aging kombinált óráiban (75 perces vagy 60 perces órák, heti 2-3 nap), és végezzen 45 perces járási tréninget (15 perc 3 nap/hét vagy 22,5 perc 2 nap/hét).
Megjegyzés: nincs kettős feladattal kapcsolatos kihívás a járástréning során
|
Cél 150 perc strukturált edzés/hét; minimum 120 perc a CCAA órákról/hét.
A 75 perces óra tartalma: 5 perces bemelegítés; 25 perc AE (70-85% maximális pulzusszám); 5 perces lehűlés; 20 perc erősítő edzés; 5 perc magerősítés; 5 perc egyensúly edzés; és 10 perc nyújtás.
A 60 perces program azonos, kivéve: összesen 15 perc az összes erősítő edzésre (beleértve a magot) és 5 perc nyújtás.
A CCAA órákat követően a résztvevők járási tréninget folytatnak, ahol speciális szőnyegen kell járniuk, meghatározott járásmintával (kezdő szintű térlépcső gyakorlat).
Ez nem tartalmaz semmilyen kettős feladatot érintő kihívást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kognitív működés
Időkeret: 26 hét
|
Négy szabványos, tartomány-specifikus összetett pontszámot átlagoltunk, hogy létrehozzuk ezt a szabványosított globális kognitív működési pontszámot (beleértve a végrehajtó funkciót, a feldolgozási sebességet, a verbális tanulást és a memóriát, valamint a verbális folyékonyságot).
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kognitív működés
Időkeret: 12 és 52 hét
|
Négy szabványos, tartomány-specifikus összetett pontszámot átlagoltunk, hogy létrehozzuk ezt a szabványosított globális kognitív működési pontszámot (beleértve a végrehajtó funkciót, a feldolgozási sebességet, a verbális tanulást és a memóriát, valamint a verbális folyékonyságot).
|
12 és 52 hét
|
|
Vezetői funkció/mentális rugalmasság
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Szabványosított pontszámok a másodpercektől az A. rész és a nyomkövetési teszt B. rész befejezéséig, átlagolják a szabványos összetett pontszám létrehozásához
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Szabványos pontszám a szám-szimbólum helyettesítési tesztből (összes helyes válasz)
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Verbális tanulás és memória
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Az auditív verbális tanulási teszt standardizált pontszámait (a megtanult szavak száma és a felidézett szavak száma) átlagoltuk a szabványos összetett pontszám létrehozásához.
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Verbális Fluency
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
A szemantikai (állatok száma) és fonémikus (C-vel kezdődő szavak száma) standardizált pontszámait átlagoltuk, hogy létrehozzuk ezt a szabványos összetett pontszámot.
|
12, 26 és 52 hét
|
|
A járás változékonysága (lépéshossz) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x 100).
GAITRIte rendszerrel mérve.
|
12, 26 és 52 hét
|
|
A járás változékonysága (lépéshossz) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
A járásváltozékonyság a járási mód lépésenkénti ingadozása, és a lépéshossz variációs együtthatójaként kerül kiszámításra (SD/átlag x 100).
GAITRIte rendszerrel mérve.
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Járási sebesség kettős feladatkörülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos gyaloglási sebesség GAITRIte rendszerrel mérve
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Járási sebesség egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos gyaloglási sebesség GAITRIte rendszerrel mérve
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Kettős támogatás (másodpercek és % járási ciklusidő) kettős feladatkörülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
A kezdeti kettős megtámasztás az egyik láb sarokérintkezésétől a másik láb lábujjáig való érintkezéséig történik.
A terminál kettős támasztéka az ellentétes lábú sarokcsapástól a lábujj-kitámasztásig. A teljes kettős támasz a kezdeti kettős támasz összege, amely hozzáadódik a terminál kettős támasztékához.
Másodpercben (másodpercben) mérik, és ugyanarra a lábra érvényes járási idő százalékában is kifejezik.
GAITRIte rendszerrel mérve
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Kettős támogatás (másodpercek és járási ciklusidő %-a) egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
A kezdeti kettős megtámasztás az egyik láb sarokérintkezésétől a másik láb lábujjáig való érintkezéséig történik.
A terminál kettős támasztéka az ellentétes lábú sarokcsapástól a lábujj-kitámasztásig. A teljes kettős támasz a kezdeti kettős támasz összege, amely hozzáadódik a terminál kettős támasztékához.
Másodpercben (másodpercben) mérik, és ugyanarra a lábra érvényes járási idő százalékában is kifejezik.
GAITRIte rendszerrel mérve
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Lépéshossz kettős feladatkörülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos lépéshossz GAITRIte rendszerrel mérve
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Lépéshossz egyfeladatos körülmények között
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos lépéshossz GAITRIte rendszerrel mérve
|
12, 26 és 52 hét
|
|
A nyaki artéria megfelelősége
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Nem invazív érvizsgálatból mérve B-módú ultrahanggal a nyaki artéria felett (a nyakban)
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Carotis arteria Intima-media vastagság (IMT)
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Nem invazív érvizsgálatból mérve B-módú ultrahanggal a nyaki artéria felett (a nyakban)
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Ambuláns szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos szisztolés vérnyomás 24 órás időkeretben
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Klinika szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos szisztolés vérnyomás az utolsó 2 (3-ból) leolvasásból
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Ambuláns diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos diasztolés vérnyomás 24 órás időkeretben
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Klinika diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Átlagos diasztolés vérnyomás az utolsó 2 (3-ból) leolvasásból
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Teljes mérleg pontszám
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
Teljes egyenleg pontszám a Fullerton Advanced Balance Scale alapján számítva
|
12, 26 és 52 hét
|
|
Total Falls Self-Efficacy score
Időkeret: 12, 26 és 52 hét
|
A Falls Self-Efficacy International (FES-I) skála alapján számított teljes esések önhatékonysági pontszáma
|
12, 26 és 52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAE-1234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok