Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolové aerobní cvičení pro starší dospělé s kognitivní poruchou (HM2) (HM2)

24. října 2014 aktualizováno: Robert Petrella, MD, Parkwood Hospital, London, Ontario

Studie komunitní intervence s dvojím úkolem a aerobním cvičením na kognici a mobilitu u starších dospělých bez demence

Výzkum navrhovaný výzkumnými pracovníky určí, zda je kombinace aerobního cvičení s kognitivními problémy proveditelná a účinná u starších lidí žijících v komunitě s časnými známkami kognitivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit účinky dvouúlohového aerobního cvičení na starší dospělé osoby žijící v komunitě s časnými známkami kognitivní poruchy. Porovnáme cvičební intervenci (E-I) se skupinou s kontrolou cvičení (E-C). Každý týden obě skupiny nashromáždí minimálně 120 minut cvičení (cíl 150 minut) z komunitních skupinových lekcí (50 minut aerobního cvičení) a také absolvují 45 minut cvičení Square Stepping Exercise pro začátečníky (SSE). Skupina E-I bude také odpovídat na kognitivně náročné otázky při SSE (trénink se dvěma úkoly). Tato studie určí, zda je kombinovaná vícenásobná modalita (primární složkou je aerobní cvičení) a dvouúkolový cvičební program proveditelný a účinný pro zlepšení kognitivního a pohyblivého stavu a také vaskulární poddajnosti u starších dospělých, kteří mohou být ohroženi kognitivními problémy. a pokles mobility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Aging, Rehabilitation and Geriatric Care Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž/žena 55-90 let.
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení ≤27
  • Zachované instrumentální činnosti každodenního života (na základě prodeje Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living)

Kritéria vyloučení:

  • Demence (tj. skóre Mini-Mental Examination <24 nebo diagnóza, kterou si sám lékař uvedl)
  • Velká deprese (>=16 na Centru pro epidemiologické studie – stupnice deprese v kombinaci s klinickým posouzením lékaře primární studie)
  • Jiné neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Nedávná anamnéza závažných kardiovaskulárních onemocnění
  • Významné ortopedické stavy
  • Máte krevní tlak >180/100 mmHg nebo <100/60 mmHg
  • Nedokáže pochopit dotazníkový materiál/studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervenční skupina
Po dobu 26 týdnů navštěvujte kombinované kurzy Kanadského centra pro aktivitu a stárnutí (75minutové nebo 60minutové kurzy, 2 až 3 dny/týden) a také absolvujte 45 minut dvouúkolového tréninku chůze (15 minut po 3 dny/týden popř. 22,5 minut na 2 dny/týden)
Behaviorální: Cvičení Intervence
Cíl 150 minut strukturovaného cvičení/týden; minimálně 120 minut z lekcí CCAA/týden. 75minutová lekce zahrnuje: 5minutové rozcvičení; 25 minut AE (70-85% maximální tepová frekvence); 5minutové ochlazení; 20 minut silového tréninku; 5 minut posilování jádra; 5 minut cvičení rovnováhy; a 10 minut strečinku. 60minutový program je stejný kromě: 15 minut celkem pro veškerý silový trénink (včetně základního) a 5 minut strečinku. Po lekcích CCAA účastníci pokračují v nácviku chůze se dvěma úkoly, kdy jsou povinni chodit na speciální podložce s určeným vzorem chůze (začátečnická úroveň Square Stepping Exercise) a zároveň odpovídat na kognitivně náročné otázky.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení a dvouúkolový trénink
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina cvičení
Po dobu 26 týdnů navštěvujte kombinované kurzy Kanadského centra pro aktivitu a stárnutí (75minutové nebo 60minutové lekce, 2 až 3 dny/týden) a také dokončete 45minutový trénink chůze (15 minut 3 dny/týden nebo 22,5 minuty 2 dny/týden). Poznámka: Během tréninku chůze žádné výzvy se dvěma úkoly
Behaviorální: Kontrola cvičení
Cíl 150 minut strukturovaného cvičení/týden; minimálně 120 minut z lekcí CCAA/týden. 75minutová lekce zahrnuje: 5minutové rozcvičení; 25 minut AE (70-85% maximální tepová frekvence); 5minutové ochlazení; 20 minut silového tréninku; 5 minut posilování jádra; 5 minut cvičení rovnováhy; a 10 minut strečinku. 60minutový program je stejný kromě: 15 minut celkem pro veškerý silový trénink (včetně základního) a 5 minut strečinku. Po lekcích CCAA účastníci pokračují v nácviku chůze, kde jsou povinni chodit na speciální podložce s určeným vzorem chůze (začátečnická úroveň Square Stepping Exercise). To nebude zahrnovat žádné výzvy se dvěma úkoly.
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení a trénink chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní fungování
Časové okno: 26 týdnů
Čtyři standardizované kompozitní skóre specifické pro doménu byly zprůměrovány, aby se vytvořilo toto standardizované globální skóre kognitivních funkcí (zahrnuje výkonnou funkci, rychlost zpracování, verbální učení a paměť a verbální plynulost.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní fungování
Časové okno: 12 a 52 týdnů
Čtyři standardizované kompozitní skóre specifické pro doménu byly zprůměrovány, aby se vytvořilo toto standardizované globální skóre kognitivních funkcí (zahrnuje výkonnou funkci, rychlost zpracování, verbální učení a paměť a verbální plynulost.
12 a 52 týdnů
Výkonná funkce / mentální flexibilita
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Standardizované skóre od sekund po dokončení části A testu tvorby stezek a zprůměrování části testu tvorby stezky pro vytvoření tohoto standardizovaného složeného skóre
12, 26 a 52 týdnů
Rychlost zpracování
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Standardizované skóre z testu náhrady číslic a symbolů (celkové správné odpovědi)
12, 26 a 52 týdnů
Verbální učení a paměť
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Standardizované skóre z testu sluchového verbálního učení (počet naučených slov a počet slov, která si vybavíte) byly zprůměrovány pro vytvoření tohoto standardizovaného složeného skóre.
12, 26 a 52 týdnů
Slovní plynulost
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Standardizované skóre ze sémantického (počet zvířat) a fonematického (počet slov začínajících na C) bylo zprůměrováno pro vytvoření tohoto standardizovaného složeného skóre.
12, 26 a 52 týdnů
Variabilita chůze (délka kroku) v podmínkách dvou úkolů
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x 100). Měřeno systémem GAITRite.
12, 26 a 52 týdnů
Variabilita chůze (délka kroku) v podmínkách jedné úlohy
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Variabilita chůze je kolísání způsobu chůze od kroku k kroku a bude vypočítána jako variační koeficient délky kroku (SD/průměr x 100). Měřeno systémem GAITRite.
12, 26 a 52 týdnů
Rychlost chůze za podmínek dvou úloh
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Průměrná rychlost chůze měřená systémem GAITRite
12, 26 a 52 týdnů
Rychlost chůze v podmínkách jednoho úkolu
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Průměrná rychlost chůze měřená systémem GAITRite
12, 26 a 52 týdnů
Dvojitá podpora (sekundy a % doby cyklu chůze) za podmínek dvou úloh
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Počáteční dvojitá podpora nastává od kontaktu paty s jedním došlapem až po odskočení opačného došlapu. Dvojitá podpora na konci nastává od úderu patou v opačném došlapu, aby se podpořila došlapová špička. Celková dvojitá podpora je součtem počáteční dvojité podpory přidané k dvojité podpoře koncovky. Měří se v sekundách (s) a vyjadřuje se také jako procento doby cyklu chůze pro stejnou nohu. Měřeno systémem GAITRite
12, 26 a 52 týdnů
Dvojitá podpora (sekundy a % doby cyklu chůze) za podmínek jedné úlohy
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Počáteční dvojitá podpora nastává od kontaktu paty s jedním došlapem až po odskočení opačného došlapu. Dvojitá podpora na konci nastává od úderu patou v opačném došlapu, aby se podpořila došlapová špička. Celková dvojitá podpora je součtem počáteční dvojité podpory přidané k dvojité podpoře koncovky. Měří se v sekundách (s) a vyjadřuje se také jako procento doby cyklu chůze pro stejnou nohu. Měřeno systémem GAITRite
12, 26 a 52 týdnů
Délka kroku za podmínek dvou úloh
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Střední délka kroku měřená systémem GAITRite
12, 26 a 52 týdnů
Délka kroku za podmínek jedné úlohy
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Střední délka kroku měřená systémem GAITRite
12, 26 a 52 týdnů
Poddajnost krční tepny
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Měřeno z neinvazivního vaskulárního vyšetření pomocí ultrazvuku v režimu B nad krční tepnou (na krku)
12, 26 a 52 týdnů
Karotická tepna Tloušťka intimy média (IMT)
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Měřeno z neinvazivního vaskulárního vyšetření pomocí ultrazvuku v režimu B nad krční tepnou (na krku)
12, 26 a 52 týdnů
Ambulantní systolický krevní tlak
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Průměrný systolický krevní tlak za 24 hodin
12, 26 a 52 týdnů
Klinika systolický krevní tlak
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Průměrný systolický krevní tlak z posledních 2 (ze 3) měření
12, 26 a 52 týdnů
Ambulantní diastolický krevní tlak
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Průměrný diastolický krevní tlak za 24 hodin
12, 26 a 52 týdnů
Klinika diastolický krevní tlak
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Průměrný diastolický krevní tlak z posledních 2 (ze 3) měření
12, 26 a 52 týdnů
Celkové skóre bilance
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Celkové skóre rovnováhy vypočtené z Fullertonovy pokročilé balanční škály
12, 26 a 52 týdnů
Total Falls Self-Efficacy skóre
Časové okno: 12, 26 a 52 týdnů
Celkové skóre sebeúčinnosti pádů vypočtené ze stupnice Falls Self-Efficacy International (FES-I).
12, 26 a 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parkwood Hospital, London, Ontario

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Petrella, MD., PhD., Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAE-1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit