근위 결장에서 톱니 모양의 병변 검출을 위한 협대역 영상 대 표준 백색광
2019년 6월 27일 업데이트: Douglas K. Rex, Indiana University
근위부 결장에서 톱니 모양의 병변 검출을 위한 협대역 영상과 표준 백색광의 사용을 비교하는 무작위 대조 시험
이것은 결장에 대한 일반적인 백색광 대신 결장에 대한 협대역 이미징을 사용하는 것이 톱니형 폴립 유형의 감지를 향상시킬 것인지를 결정하기 위한 연구입니다.
용종은 제거된 후 현미경으로 보았을 때 모양 때문에 톱니형이라고 합니다.
그들은 직장에서 멀리 떨어진 결장의 높은 곳에 위치하는 경향이 있습니다.
그것들은 전암성 용종의 한 유형으로 분명히 나타났으며 협대역 이미징을 사용하면 표준 백색광으로는 보기가 매우 어려울 수 있으므로 더 쉽게 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 근위부 결장(비장 굴곡에 근접한 결장)에서 톱니 모양의 병변을 검출하기 위해 협대역 이미징(청색광으로 결장을 비추는 것)과 표준 백색광의 사용을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
최근 연구에 따르면 대장내시경 검사는 대장의 오른쪽보다 대장의 왼쪽에서 암을 예방하는 데 더 효과적입니다.
이러한 차이에 대한 이유는 부분적으로 생물학적인 것일 수 있습니다. 톱니 모양 폴립으로 알려진 특별한 그룹의 폴립, 특히 무정성 톱니 모양 선종은 주로 비장 굴곡의 근위부에 위치합니다.
이러한 병변은 근위 결장에서 주로 발생하는 암 그룹과 분자적 특징을 공유합니다.
이러한 분자적 특징에는 CpG 섬 메틸화기 표현형(CIMP) 및 미소부수체 불안정성이 포함됩니다.
이러한 병변은 종종 편평하고 주변 점막과 동일한 색상을 가지며 정상 점막과 구별하기 어렵다는 점에서 내시경적으로 미묘합니다.
Narrow-Band Imaging은 이러한 병변의 모양을 강조하기 위해 일화적으로 사용되었습니다.
이 연구는 무작위 대조 시험에서 협대역 이미징이 톱니 모양 병변의 탐지를 증가시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
898
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46280
- Beltway Surgical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-85세
- 손상되지 않은 결장 및 직장
- 미국 마취학회 위험 등급 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 결장 또는 직장의 이전 외과적 절제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 협대역 이미징(NBI)
NBI(Narrow-Band Imaging) 검사 대 표준 백색광 검사(평상시 관리)
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대장내시경 시 대장을 검사할 때 표준 백색광이 아닌 대장의 NBI(Narrow-Band Imaging).
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 백색광
표준 백색광 대 협대역 이미징(NBI) 검사
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대장내시경 시 대장을 검사할 때 표준 백색광이 아닌 대장의 NBI(Narrow-Band Imaging).
다른 이름들:
대장내시경 시 대장 검사 시 NBI(Narrow-Band Imaging)가 아닌 표준 백색광을 대장에 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S상 결장에 근접한 톱니 모양의 병변의 총 수
기간: 대장내시경 시술 중
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대장내시경 중 S결장 근위부에서 발견된 톱니 모양의 병변의 총량.
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대장내시경 시술 중
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환자당 구불 결장에 근접한 톱니 모양의 병변 수
기간: 대장내시경 시술 중
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톱니 모양의 조직학을 가지고 있고 구불 결장(맹장에서 횡행 결장까지)의 근위부에 위치한 환자당 폴립의 평균 수.
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대장내시경 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구불 결장 근위부에 1개 이상의 톱니 모양 병변이 있는 환자
기간: 대장내시경 시술 중
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환자는 톱니 모양의 조직학을 갖고 S상 결장(맹장에서 횡행 결장까지)의 근위부에 위치하는 적어도 1개의 용종을 가지고 있어야 했습니다.
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대장내시경 시술 중
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전체 결장에 있는 기존 선종의 총 수
기간: 대장내시경 시술 중
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대장내시경 검사 중 발견된 선종의 총 수.
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대장내시경 시술 중
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전체 결장에서 환자당 기존 선종의 수
기간: 대장내시경 시술 중
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환자당 발견된 평균 선종 수(대장 전체에 위치).
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대장내시경 시술 중
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1개 이상의 기존 선종 환자
기간: 대장내시경 시술 중
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환자는 선종인 폴립이 적어도 1개 이상 있어야 했습니다.
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대장내시경 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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