窄带成像与标准白光对比检测近端结肠锯齿状病变
2019年6月27日 更新者：Douglas K. Rex、Indiana University
比较使用窄带成像与标准白光检测近端结肠锯齿状病变的随机对照试验
这项研究旨在确定使用结肠窄带成像而不是结肠上通常的白光是否会提高对一种称为锯齿状息肉的检测。
息肉之所以被称为锯齿状，是因为它们在被切除后在显微镜下的外观。
它们往往位于结肠的高处，远离直肠。
它们已被明确证明是一种癌前息肉，使用窄带成像可能会更容易看到它们，因为使用标准白光很难看到它们。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，比较了使用窄带成像（蓝光照射结肠）与标准白光来检测近端结肠（靠近脾曲的结肠）中的锯齿状病变。
最近的研究表明，结肠镜检查在预防左侧结肠癌方面比右侧结肠癌更有效。
这种差异的部分原因可能是生物学的，因为一组特殊的息肉称为锯齿状息肉，特别是无蒂锯齿状腺瘤，主要位于脾曲近端。
这些病变与一组主要发生在近端结肠的癌症具有相同的分子特征。
这些分子特征包括 CpG 岛甲基化表型 (CIMP) 和微卫星不稳定性。
这些病变在内镜下很细微，因为它们通常是扁平的，与周围粘膜颜色相同，很难与正常粘膜区分开来。
据传闻，窄带成像已被用来突出显示这些病变的外观。
本研究将在一项随机对照试验中测试窄带成像是否会增加锯齿状病变的检出率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
898
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46280
- Beltway Surgical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-85岁
- 完整的结肠和直肠
- 美国麻醉学会风险级别 1、2 或 3
排除标准：
- 之前没有手术切除结肠或直肠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：窄带成像 (NBI)
使用窄带成像 (NBI) 进行检查与使用标准白光进行检查（常规护理）
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结肠镜检查中结肠的窄带成像（NBI）而不是标准白光。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：标准白光
使用标准白光与窄带成像 (NBI) 进行检测
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结肠镜检查中结肠的窄带成像（NBI）而不是标准白光。
其他名称：
在结肠镜检查期间对结肠使用标准白光而不是窄带成像 (NBI)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乙状结肠近端锯齿状病变总数
大体时间：在结肠镜检查过程中
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结肠镜检查期间发现的乙状结肠近端锯齿状病变的总数。
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在结肠镜检查过程中
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每个患者乙状结肠近端的锯齿状病变数量
大体时间：在结肠镜检查过程中
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具有锯齿状组织学且位于乙状结肠（盲肠至横结肠）近端的每位患者的平均息肉数。
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在结肠镜检查过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙状结肠近端有 1 个或多个锯齿状病变的患者
大体时间：在结肠镜检查过程中
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患者必须有至少 1 个组织学呈锯齿状且位于乙状结肠（盲肠至横结肠）近端的息肉。
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在结肠镜检查过程中
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整个结肠中常规腺瘤的总数
大体时间：在结肠镜检查过程中
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结肠镜检查过程中发现的腺瘤总数。
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在结肠镜检查过程中
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每个患者在整个结肠中的常规腺瘤数量
大体时间：在结肠镜检查过程中
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每个患者发现的平均腺瘤数（位于整个结肠的任何位置）。
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在结肠镜检查过程中
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患有 1 个或多个常规腺瘤的患者
大体时间：在结肠镜检查过程中
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患者必须至少有 1 个息肉是腺瘤。
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在结肠镜检查过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月7日
研究完成 (实际的)
2014年7月7日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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