Kapeakaistainen kuvantaminen verrattuna tavalliseen valkoiseen valoon proksimaalisen paksusuolen hammastettujen leesioiden havaitsemiseen
torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Douglas K. Rex, Indiana University
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kapeakaistaisen kuvantamisen käyttöä tavalliseen valkoiseen valoon sahalaitaisten leesioiden havaitsemiseksi proksimaalisessa paksusuolessa
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako paksusuolen kapeakaistaisen kuvantamisen käyttäminen paksusuolen tavallisen valkoisen valon sijaan eräänlaisen sahalaitaisen polyypin havaitsemista.
Polyyppejä kutsutaan sahalaitaiseksi, koska ne näkyvät mikroskoopin alla sen jälkeen, kun ne on poistettu.
Ne sijaitsevat yleensä korkealla paksusuolessa, kaukana peräsuolesta.
Niiden on ehdottomasti osoitettu olevan esisyöpäpolyyppeja, ja on mahdollista, että kapeakaistaisen kuvantamisen käyttäminen helpottaa niiden näkemistä, koska niitä voi olla melko vaikea nähdä tavallisessa valkoisessa valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kapeakaistaisen kuvantamisen (paksusuolen valaistus sinisessä valossa) ja tavallisen valkoisen valon käyttöä hammastettujen leesioiden havaitsemiseksi proksimaalisessa paksusuolessa (pernan taipumista proksimaalinen paksusuoli).
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kolonoskopia on tehokkaampi estämään syöpää paksusuolen vasemmalla puolella kuin paksusuolen oikealla puolella.
Syyt tähän eroon voivat olla osittain biologisia, sillä erityinen ryhmä polyyppejä, jotka tunnetaan sahalaitaisina polyypeinä, erityisesti istumattomat hammastetut adenoomat, sijaitsevat ensisijaisesti pernan taipuman proksimaalisesti.
Näillä vaurioilla on yhteisiä molekylaarisia piirteitä joukon syöpiä, joita esiintyy pääasiassa proksimaalisessa paksusuolessa.
Näihin molekyyliominaisuuksiin kuuluvat CpG-saarimetylaattorifenotyyppi (CIMP) ja mikrosatelliittien epävakaus.
Nämä vauriot ovat endoskooppisesti hienovaraisia, koska ne ovat usein litteitä, samanvärisiä kuin ympäröivä limakalvo, ja niitä on vaikea erottaa normaalista limakalvosta.
Kapeakaistaista kuvantamista on anekdoottisesti käytetty näiden leesioiden ulkonäön korostamiseen.
Tässä tutkimuksessa testataan, lisääkö Narrow-Band Imaging sahalaitaisten leesioiden havaitsemista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
898
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46280
- Beltway Surgical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-85
- Ehjä paksu- ja peräsuoli
- American Society of Anesthesiology riskiluokka 1, 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa paksu- tai peräsuolen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI)
Tarkastus kapeakaistaisella kuvantamisella (NBI) verrattuna tarkastukseen tavallisella valkoisella valolla (tavallinen hoito)
|
Paksusuolen kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) tavallisen valkoisen valon sijaan paksusuolen tarkastuksessa kolonoskopian aikana.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali valkoinen valo
Tarkastus tavallisella valkoisella valolla verrattuna kapeakaistaiseen kuvantamiseen (NBI)
|
Paksusuolen kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) tavallisen valkoisen valon sijaan paksusuolen tarkastuksessa kolonoskopian aikana.
Muut nimet:
Standardin valkoisen valon käyttö paksusuolessa kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) sijaan paksusuolen tarkastuksessa kolonoskopian aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sahalaitaisten leesioiden kokonaismäärä proksimaalisesti sigmoidista paksusuolesta
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Kolonoskopian aikana proksimaalisesti sigmoidista paksusuolea havaittujen hammastettujen leesioiden kokonaismäärä.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Sahalaitaisten leesioiden lukumäärä proksimaalisesti sigmoidista paksusuolea kohti potilasta kohti
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti, joilla oli hammastettu histologia ja jotka sijaitsivat proksimaalisesti sigmoidista paksusuolesta (umpisuolesta poikittaiseen paksusuoleen).
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on yksi tai useampi hammastettu leesio proksimaalisesti sigmoidista paksusuolesta
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Potilaalla oli oltava vähintään yksi polyyppi, jolla oli hammastettu histologia ja joka sijaitsi proksimaalisesti sigmoidista paksusuolesta (umpisuolesta poikittaiseen paksusuoleen).
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Perinteisten adenoomien kokonaismäärä koko paksusuolessa
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana löydettyjen adenoomien kokonaismäärä.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Perinteisten adenoomien määrä potilasta kohti koko paksusuolessa
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen adenoomien määrä (sijaitsee missä tahansa paksusuolen alueella) potilasta kohti.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
|
Potilaat, joilla on yksi tai useampi perinteinen adenooma
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Potilaalla oli oltava vähintään yksi polyyppi, joka oli adenooma.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1012-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .