Imagerie à bande étroite par rapport à la lumière blanche standard pour la détection des lésions en dents de scie dans le côlon proximal
27 juin 2019 mis à jour par: Douglas K. Rex, Indiana University
Essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation de l'imagerie à bande étroite par rapport à la lumière blanche standard pour la détection des lésions en dents de scie dans le côlon proximal
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si l'utilisation de l'imagerie à bande étroite du côlon, plutôt que la lumière blanche habituelle sur le côlon, améliorera la détection d'un type de polype appelé dentelé.
Les polypes sont dits dentelés en raison de leur apparence au microscope après avoir été retirés.
Ils ont tendance à être situés en haut du côlon, loin du rectum.
Il a été clairement démontré qu'il s'agit d'un type de polype précancéreux et il est possible que l'utilisation de l'imagerie à bande étroite facilite leur détection, car ils peuvent être assez difficiles à voir avec une lumière blanche standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation de l'imagerie à bande étroite (illumination du côlon en lumière bleue) par rapport à la lumière blanche standard pour la détection des lésions en dents de scie dans le côlon proximal (le côlon proximal à l'angle splénique).
Des études récentes ont indiqué que la coloscopie est plus efficace pour prévenir le cancer du côté gauche du côlon que du côté droit du côlon.
Les raisons de cette différence peuvent être en partie biologiques, en ce qu'un groupe spécial de polypes appelés polypes dentelés, en particulier les adénomes dentelés sessiles, sont situés principalement à proximité de l'angle splénique.
Ces lésions partagent des caractéristiques moléculaires avec un groupe de cancers qui surviennent principalement dans le côlon proximal.
Ces caractéristiques moléculaires comprennent le phénotype CpG island methylator (CIMP) et l'instabilité des microsatellites.
Ces lésions sont endoscopiquement subtiles en ce sens qu'elles sont souvent plates, ont la même couleur que la muqueuse environnante et sont difficiles à différencier de la muqueuse normale.
L'imagerie à bande étroite a été utilisée de manière anecdotique pour mettre en évidence l'apparence de ces lésions.
Cette étude testera si l'imagerie à bande étroite augmente la détection des lésions dentelées dans un essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
898
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46280
- Beltway Surgical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-85 ans
- Côlon et rectum intacts
- Classe de risque 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- Aucune résection chirurgicale préalable du côlon ou du rectum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Imagerie à bande étroite (NBI)
Inspection avec imagerie à bande étroite (NBI) versus inspection avec lumière blanche standard (soins habituels)
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Imagerie à bande étroite (NBI) du côlon plutôt que la lumière blanche standard lors de l'inspection du côlon pendant la coloscopie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lumière blanche standard
Inspection avec lumière blanche standard par rapport à l'imagerie à bande étroite (NBI)
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Imagerie à bande étroite (NBI) du côlon plutôt que la lumière blanche standard lors de l'inspection du côlon pendant la coloscopie.
Autres noms:
Utilisation de la lumière blanche standard sur le côlon plutôt que de l'imagerie à bande étroite (NBI) dans l'inspection du côlon lors d'une coloscopie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de lésions dentelées proximales au côlon sigmoïde
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Quantité totale de lésions en dents de scie trouvées à proximité du côlon sigmoïde lors de la coloscopie.
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Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre de lésions en dents de scie proximales au côlon sigmoïde par patient
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre moyen de polypes par patient qui avaient une histologie en dents de scie et étaient situés à proximité du côlon sigmoïde (caecum au côlon transverse).
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Pendant la procédure de coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients avec 1 ou plusieurs lésions en dents de scie à proximité du côlon sigmoïde
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Le patient devait avoir au moins 1 polype qui avait une histologie en dents de scie et était situé à proximité du côlon sigmoïde (caecum au côlon transverse).
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Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre total d'adénomes conventionnels dans tout le côlon
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Quantité totale d'adénomes trouvés lors de la procédure de coloscopie.
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Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre d'adénomes conventionnels par patient dans tout le côlon
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Nombre moyen d'adénomes (situés n'importe où dans le côlon) trouvés par patient.
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Pendant la procédure de coloscopie
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Patients avec 1 ou plusieurs adénomes conventionnels
Délai: Pendant la procédure de coloscopie
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Le patient devait avoir au moins 1 polype qui était un adénome.
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Pendant la procédure de coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
6 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1012-17
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