가수분해 유아용 조제분유를 먹인 유아의 내성 및 순응도
2013년 2월 14일 업데이트: Abbott Nutrition
광범위하게 가수분해된 유아용 조제분유를 먹인 유아의 내성 및 순응도
이 연구의 목적은 가수분해 분유를 필요로 하는 영아의 위장 내성 및 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46038
- Northpoint Pediatrics
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Metro-Health Medical Center
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Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
- Ohio Pediatric Research Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아는 생후 0~180일입니다.
- 지속적인 수유 불내증 증상이 있는 영아; 최소 1번의 분유 전환을 했거나 영아가 식품 단백질 과민증 또는 알레르기가 의심되거나 광범위하게 가수분해된 분유가 적절하다고 간주되는 기타 상태에 대해 광범위하게 가수분해된 분유를 경험/관리하고 있습니다.
- 유아가 광범위하게 가수분해된 유아용 조제분유를 섭취하지 않았습니다.
- 처방약, 일반 의약품, 가정 요법, 약초 제제 또는 수분 보충액 사용 제한
- 유아는 스테로이드를 받지 않습니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 연구 제품을 유일한 영양 공급원으로 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 고형 음식이나 주스를 제공하지 않겠다는 의사를 확인합니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 비타민이나 미네랄을 투여하지 않겠다는 의사를 확인합니다.
제외 기준:
• 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가수분해 분유
자유롭게 먹일 수 있는 가수분해 분유
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임의로 먹이는 실험용 가수분해 분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 유지
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포뮬러 볼륨 섭취
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marlene Borschel, PhD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK94
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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