喂食水解婴儿配方奶粉的婴儿的耐受性和依从性
2013年2月14日 更新者：Abbott Nutrition
喂食深度水解婴儿配方奶粉的婴儿的耐受性和依从性
该研究的目的是评估需要水解配方奶粉的婴儿的胃肠道耐受性和依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46038
- Northpoint Pediatrics
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- Metro-Health Medical Center
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Huber Heights、Ohio、美国、45424
- Ohio Pediatric Research Association
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿 0 至 180 天大
- 有持续喂养不耐受症状的婴儿；至少更换过 1 次配方奶粉，或者婴儿因疑似食物蛋白不耐受或过敏或其他情况而正在经历/正在使用深度水解配方奶粉进行管理，其中深度水解配方奶粉被认为是合适的
- 婴儿未食用深度水解的婴儿配方奶粉
- 限制使用处方药、非处方药、家庭疗法、草药制剂或补液
- 婴儿未接受类固醇。
- 父母确认他们打算在研究期间将研究产品作为唯一的营养来源喂养他们的婴儿
- 父母确认他们打算在研究期间不给他们的婴儿喂固体食物或果汁。
- 父母确认他们打算在研究期间不服用维生素或矿物质
排除标准：
• 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：水解婴儿配方奶粉
水解婴儿配方奶粉可随意喂养
|
可随意喂养的实验性水解婴儿配方奶粉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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维持体重
大体时间：14天
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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配方奶摄入量
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marlene Borschel, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月6日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AK94
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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