Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i zgodność niemowląt karmionych hydrolizowaną mieszanką dla niemowląt

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Tolerancja i przestrzeganie zaleceń przez niemowlęta karmione ekstensywnie hydrolizowaną mieszanką dla niemowląt

Celem badania jest ocena tolerancji i współpracy ze strony przewodu pokarmowego u niemowląt, które wymagają hydrolizowanego mleka modyfikowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46038
        • Northpoint Pediatrics
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Metro-Health Medical Center
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Ohio Pediatric Research Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę ma od 0 do 180 dni
  • Niemowlę z utrzymującymi się objawami nietolerancji pokarmowej; przeszło co najmniej 1 zmianę mleka modyfikowanego LUB niemowlę doświadcza/jest leczone mlekiem modyfikowanym o wysokim stopniu hydrolizy w przypadku podejrzenia nietolerancji lub alergii na białko pokarmowe lub innego stanu, w którym stosowanie mleka o wysokim stopniu hydrolizy jest uważane za właściwe
  • Niemowlę nie spożyło intensywnie hydrolizowanej mieszanki dla niemowląt
  • Stosowanie leków na receptę, leków OTC, środków domowych, preparatów ziołowych lub płynów nawadniających jest ograniczone
  • Niemowlę nie otrzymuje sterydów.
  • Rodzice potwierdzają zamiar karmienia niemowlęcia badanym produktem jako jedynym źródłem pożywienia w czasie trwania badania
  • Rodzic(e) potwierdza(ją) swój zamiar niepodawania dziecku pokarmów stałych lub soków przez cały czas trwania badania.
  • Rodzic(e) potwierdzają, że nie zamierzają podawać witamin ani składników mineralnych podczas badania

Kryteria wyłączenia:

• Udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hydrolizowane mleko modyfikowane dla niemowląt
Hydrolizowana mieszanka dla niemowląt do podawania ad libitum
Inny: Eksperymentalna hydrolizowana mieszanka dla niemowląt
Eksperymentalna hydrolizowana mieszanka dla niemowląt do podawania ad libitum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrzymanie wagi
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie objętości formuły
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marlene Borschel, PhD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK94

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna hydrolizowana mieszanka dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj