착상전 유전자 스크리닝을 위한 극체생검 (Polar Body)
착상 전 유전 스크리닝을 위한 극체 생검(PB)
체외 수정(IVF)을 받는 불임 환자는 성공적인 임신 가능성을 높이기 위해 자궁에 이식하기 전에 착상 전 유전자 검사(PGS)라는 방법을 사용하여 배아를 테스트할 수 있습니다. 하나 이상의 세포가 배아에서 제거됩니다. 그런 다음 세포 내부의 염색체를 검사하여 정상 또는 이배수체 배아를 식별합니다.
연구자들은 첫 번째 극체의 염색체에 대한 마이크로 어레이 분석이라는 테스트를 평가할 것을 제안합니다. 이 방법은 일반적으로 손실되는 난자의 일부를 테스트하고 건강한 아기가 될 가능성이 가장 높은 배아를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
극체(PB) 기술은 배란 시 배출되는 난자의 일부인 첫 번째 극체에 포함된 23개의 염색체를 사용합니다. 일반적으로 첫 번째 극체는 분해됩니다. 그러나 그 이전에 극체 생검으로 회수할 수 있으므로 내부의 염색체를 분석할 수 있습니다. PB는 기존의 FISH(Fluorescent in-situ Hybridization) 분석에 비해 세 가지 뚜렷한 이점이 있습니다. 첫째, 극체생검은 난자를 채취한 날(0일)이 아닌 3일째에 시행하기 때문에 조기에 결과를 얻을 수 있다. 둘째, 이 방법론은 성장하는 배아에서 세포를 제거하지 않습니다. 극체 생검은 그렇지 않으면 분해될 유전 물질을 제거합니다. 마지막으로 마이크로어레이 분석은 23개 염색체 모두를 평가하는 반면 FISH 분석에서는 9-10개 염색체만 연구할 수 있습니다.
연구자들은 PGS를 받는 50명의 IVF/ICSI(세포질 내 정자 주입) 환자에서 마이크로어레이 분석을 수행할 것을 제안합니다.
0일차 ICSI; PB* 1일 2일 3일 FISH 또는 마이크로어레이 분석을 통한 배아 생검 4일 5일 마이크로어레이 분석을 통한 배아 이식 또는 배아 생검 후 배아 냉동보존
극체 생검은 동결되어 나중에 분석되며 PB 결과는 연구 기간이 끝날 때까지 공개되지 않습니다. PB 결과는 치료 또는 임상 관리를 안내하는 데 사용되지 않습니다. 배아는 관리 치료 이수성 스크리닝 분석의 표준만을 기준으로 전송을 위해 선택되거나 선택 취소됩니다.
프로젝트의 세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- PB 결과를 FISH(Fluorescent in-situ Hybridization)/마이크로어레이 결과와 비교하여 PB 생검 및 분석의 효능을 결정하기 위해
- 착상, 유산, 임신, 분만율을 비교하여 PB의 안전성 평가
- 초기 FISH/microarray 분석에서 비정상으로 판명된 배아의 잔존 세포를 분석하여 FISH 분석의 오류율을 판단하기 위함
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF/세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받고 있습니다.
- 이수성에 대한 착상 전 유전자 스크리닝을 고려하고 있습니다.
- 18~42세(여성 파트너)
제외 기준:
- 고환 공급원의 정자 사용
- 10개 미만의 난모세포가 회수됨
- 6개 미만의 난모세포가 정상적으로 수정됨
- 완전한 수정 실패(난모 세포가 수정되지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PGS를 이용한 극체 생검
착상 전 유전자 스크리닝을 통한 극체 생검
|
PB 결과를 FISH/마이크로어레이 결과와 비교하여 PB 생검 및 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
극지 생검 및 착상 전 유전자 분석의 효능
기간: 일년
|
PB 결과를 FISH/마이크로어레이 결과와 비교하여 PB 생검 및 분석의 효능을 결정하기 위해
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
극지 생검의 안전성
기간: 일년
|
착상, 유산, 임신, 분만율을 비교하여 극지 생검의 안전성 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .