Polar kropsbiopsi til præimplantation genetisk screening (Polar Body)
Polar Body Biopsi (PB) til præimplantation genetisk screening
Mennesker med infertilitet, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF), kan teste embryonerne ved hjælp af en metode kaldet præimplantation genetisk screening (PGS), før de implanteres i livmoderen for muligvis at øge deres chancer for at få en vellykket graviditet. En eller flere celler fjernes fra embryonet. Kromosomerne inde i cellerne testes derefter for at identificere normale eller aneuploide embryo(er).
Efterforskerne foreslår at evaluere en test kaldet mikroarray-analyse på kromosomerne i den første polære krop. Denne metode tester en del af ægget, som normalt ville gå tabt, og kan hjælpe os med at vælge det embryo, der med størst sandsynlighed bliver en sund baby.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den polære krop (PB) teknik gør brug af de 23 kromosomer indeholdt i den første polære krop, en del af ægget, der ekstruderes ved ægløsning. Normalt går det første polære legeme i opløsning. Det kan dog reddes ved polær kropsbiopsi forud for dette, så kromosomerne indeni kan analyseres. PB har tre distinkte fordele i forhold til konventionel Fluorescerende in-situ hybridisering (FISH) analyse. For det første udføres den polære kropsbiopsi den dag, hvor oocytten hentes (dag 0) i stedet for på dag 3, så resultaterne er tilgængelige tidligere. For det andet fjerner denne metode ikke celler fra det voksende embryo. Den polære kropsbiopsi fjerner genetisk materiale, som ellers ville nedbrydes. Endelig evaluerer mikroarray-analyse alle 23 kromosomer, mens kun 9-10 kromosomer kan studeres med FISH-analyse.
Efterforskerne foreslår at udføre mikroarray-analyse hos 50 IVF/ICSI-patienter (intracytoplasmatisk sperm-injektion), der gennemgår PGS.
Dag 0 ICSI; PB* Dag 1 Dag 2 Dag 3 Embryobiopsi med FISH eller Microarray-analyse Dag 4 Dag 5 Embryooverførsel eller embryobiopsi med Microarray-analyse efterfulgt af Embryo Cryopreservation
Polære kropsbiopsier vil blive frosset og senere analyseret. PB-resultaterne forbliver uoplyst indtil slutningen af undersøgelsesperioden. PB-resultater vil ikke blive brugt til at vejlede behandling eller klinisk behandling. Embryoer vil blive valgt eller fravalgt til overførsel udelukkende baseret på standardbehandlingen af aneuploidiscreeningsanalysen.
De tre specifikke mål med projektet er som følger:
- For at bestemme effektiviteten af PB-biopsi og analyse ved at sammenligne PB-resultaterne med fluorescerende in-situ hybridisering (FISH)/mikroarray-resultater
- At evaluere sikkerheden ved PB ved at sammenligne implantations-, abort-, graviditets- og leveringshastigheder
- For at bestemme fejlraten for FISH-analyse ved at analysere de resterende celler i embryoner, der er bestemt til at være unormale ved indledende FISH/mikroarray-analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår IVF/intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
- Overvejer præimplantations genetisk screening for aneuploidi
- Er mellem 18 og 42 år inklusive (kvindelig partner)
Ekskluderingskriterier:
- Brug af sæd fra en testikelkilde
- Færre end 10 oocytter blev udtaget
- Færre end 6 oocytter befrugtet normalt
- Komplet befrugtningssvigt (ingen oocytter befrugtes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polar Body Biopsi med PGS
Polar kropsbiopsi med genetisk screening før implantation
|
PB biopsi og analyse ved at sammenligne PB resultaterne med FISH/microarray resultaterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af polær biopsi og præimplantations genetisk analyse
Tidsramme: 1 år
|
For at bestemme effektiviteten af PB-biopsi og analyse ved at sammenligne PB-resultaterne med FISH/microarray-resultaterne
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved polær biopsi
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere sikkerheden ved polær biopsi ved at sammenligne implantations-, abort-, graviditets- og leveringshastigheder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0911010734
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polar kropsbiopsi med PGS
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet