Biopsia del corpo polare per lo screening genetico preimpianto (Polar Body)
Polar Body Biopsy (PB) per lo screening genetico preimpianto
Le persone con infertilità sottoposte a fecondazione in vitro (IVF) possono testare gli embrioni utilizzando un metodo chiamato screening genetico preimpianto (PGS) prima che vengano impiantati nell'utero per aumentare possibilmente le loro possibilità di avere una gravidanza di successo. Una o più cellule vengono rimosse dall'embrione. I cromosomi all'interno delle cellule vengono quindi testati per identificare embrioni normali o aneuploidi.
I ricercatori propongono di valutare un test chiamato analisi microarray sui cromosomi del primo corpo polare. Questo metodo testa parte dell'uovo che normalmente andrebbe perso e può aiutarci a scegliere l'embrione che ha maggiori probabilità di diventare un bambino sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica del corpo polare (PB) utilizza i 23 cromosomi contenuti nel primo corpo polare, una parte dell'uovo che viene estrusa all'ovulazione. Normalmente il primo corpo polare si disintegra. Tuttavia, può essere recuperato dalla biopsia del corpo polare prima di questo in modo che i cromosomi all'interno possano essere analizzati. PB ha tre distinti vantaggi rispetto all'analisi FISH (fluorescent in-situ hybridization) convenzionale. Innanzitutto, la biopsia del corpo polare viene eseguita il giorno in cui l'ovocita viene recuperato (giorno 0) anziché il giorno 3, quindi i risultati sono disponibili prima. In secondo luogo, questa metodologia non rimuove le cellule dall'embrione in crescita. La biopsia del corpo polare rimuove materiale genetico che altrimenti si degraderebbe. Infine, l'analisi dei microarray valuta tutti i 23 cromosomi mentre solo 9-10 cromosomi possono essere studiati con l'analisi FISH.
Gli investigatori propongono di eseguire l'analisi di microarray in 50 pazienti IVF/ICSI (iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi) sottoposti a PGS.
Giorno 0 ICSI; PB* Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Biopsia embrionale con FISH o analisi Microarray Giorno 4 Giorno 5 Trasferimento embrionale o biopsia embrionale con analisi Microarray seguita da crioconservazione embrionale
Le biopsie del corpo polare verranno congelate e successivamente analizzate. I risultati del PB rimarranno riservati fino alla fine del periodo di studio. I risultati PB non saranno utilizzati per guidare il trattamento o la gestione clinica. Gli embrioni saranno scelti o deselezionati per il trasferimento esclusivamente in base allo standard di analisi di screening dell'aneuploidia del trattamento di cura.
I tre obiettivi specifici del progetto sono i seguenti:
- Per determinare l'efficacia della biopsia e dell'analisi PB confrontando i risultati PB con i risultati di ibridazione fluorescente in situ (FISH)/microarray
- Valutare la sicurezza del PB confrontando i tassi di impianto, aborto spontaneo, gravidanza e parto
- Per determinare il tasso di errore dell'analisi FISH analizzando le cellule rimanenti negli embrioni determinati come anormali dall'analisi iniziale FISH/microarray
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono sottoposti a fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
- Stanno prendendo in considerazione lo screening genetico preimpianto per l'aneuploidia
- Hanno un'età compresa tra 18 e 42 anni inclusi (partner donna)
Criteri di esclusione:
- Utilizzando lo sperma da una fonte testicolare
- Recuperati meno di 10 ovociti
- Meno di 6 ovociti fecondati normalmente
- Fallimento completo della fecondazione (nessun ovocita fertilizzato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Biopsia del corpo polare con PGS
Biopsia del corpo polare con screening genetico preimpianto
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Biopsia e analisi PB confrontando i risultati PB con i risultati FISH/microarray
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della biopsia polare e dell'analisi genetica preimpianto
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare l'efficacia della biopsia e dell'analisi PB confrontando i risultati PB con i risultati FISH/microarray
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza della biopsia polare
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la sicurezza della biopsia polare confrontando i tassi di impianto, aborto spontaneo, gravidanza e parto
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0911010734
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Prove cliniche su Biopsia del corpo polare con PGS
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Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato