Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсия Polar Body для преимплантационного генетического скрининга (Polar Body)

10 июня 2015 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Биопсия полярного тела (PB) для преимплантационного генетического скрининга

Люди с бесплодием, проходящие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), могут проверить эмбрионы с помощью метода, называемого преимплантационным генетическим скринингом (ПГС), до того, как они будут имплантированы в матку, чтобы, возможно, увеличить свои шансы на успешную беременность. Из эмбриона удаляют одну или несколько клеток. Затем хромосомы внутри клеток проверяются для выявления нормальных или анеуплоидных эмбрионов.

Исследователи предлагают оценить тест, называемый микрочиповым анализом, на хромосомах первого полярного тельца. Этот метод проверяет часть яйцеклетки, которая обычно теряется, и может помочь нам выбрать эмбрион, который с наибольшей вероятностью станет здоровым ребенком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Техника полярного тела (PB) использует 23 хромосомы, содержащиеся в первом полярном теле, части яйцеклетки, которая экструдируется при овуляции. Обычно распадается первое полярное тело. Однако перед этим его можно спасти с помощью биопсии полярного тельца, чтобы можно было проанализировать хромосомы внутри. PB имеет три явных преимущества по сравнению с обычным анализом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). Во-первых, биопсия полярного тельца выполняется в день извлечения ооцита (день 0), а не в день 3, поэтому результаты доступны раньше. Во-вторых, эта методика не удаляет клетки из растущего эмбриона. Биопсия полярного тела удаляет генетический материал, который в противном случае деградировал бы. Наконец, анализ микрочипов оценивает все 23 хромосомы, в то время как только 9-10 хромосом могут быть изучены с помощью анализа FISH.

Исследователи предлагают провести микрочиповый анализ у 50 пациентов с ЭКО/ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов), перенесших ПГС.

День 0 ИКСИ; PB* 1-й день 2-й день 3-й день Биопсия эмбриона с FISH или микрочиповым анализом 4-й день 5-й день Перенос эмбриона или эмбриональная биопсия с микрочиповым анализом с последующей криоконсервацией эмбриона

Биопсии полярных тел будут заморожены и позже проанализированы. Результаты PB останутся нераскрытыми до конца периода исследования. Результаты PB не будут использоваться для руководства лечением или клиническим ведением. Эмбрионы будут выбраны или отменены для переноса исключительно на основании стандартного скринингового анализа лечения анеуплоидии.

Три конкретные цели проекта заключаются в следующем:

  • Для определения эффективности биопсии и анализа ПБ путем сравнения результатов ПБ с результатами флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)/микрочипа.
  • Оценить безопасность ПБ путем сравнения частоты имплантации, выкидыша, беременности и родов.
  • Чтобы определить частоту ошибок анализа FISH путем анализа оставшихся клеток в эмбрионах, которые были определены как аномальные с помощью начального анализа FISH / микрочипа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Проходят ЭКО/интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИКСИ)
  2. Рассматривают возможность преимплантационного генетического скрининга на анеуплоидию
  3. Возраст от 18 до 42 лет включительно (женщина-партнер)

Критерий исключения:

  1. Использование спермы из тестикулярного источника
  2. Получено менее 10 ооцитов
  3. Нормально оплодотворено менее 6 ооцитов
  4. Полная неудача оплодотворения (яйцеклетки не оплодотворяются)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсия полярного тела с ПГС
Биопсия Polar Body с преимплантационным генетическим скринингом
Биопсия ПБ и анализ путем сравнения результатов ПБ с результатами FISH/микрочипов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность полярной биопсии и преимплантационного генетического анализа
Временное ограничение: 1 год
Для определения эффективности биопсии и анализа ПБ путем сравнения результатов ПБ с результатами FISH/микрочипа.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность полярной биопсии
Временное ограничение: 1 год
Оценить безопасность полярной биопсии путем сравнения частоты имплантации, выкидыша, беременности и родов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0911010734

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться