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用于植入前遗传筛查的极体活检 (Polar Body)

2015年6月10日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

用于植入前遗传筛查的极体活检 (PB)

接受体外受精 (IVF) 的不孕症患者可以在将胚胎植入子宫之前使用称为植入前遗传筛查 (PGS) 的方法对胚胎进行测试,以增加成功怀孕的机会。 从胚胎中取出一个或多个细胞。 然后测试细胞内的染色体以确定正常或非整倍体胚胎。

研究人员建议对第一极体染色体进行一项称为微阵列分析的测试。 这种方法测试通常会丢失的部分卵子,可以帮助我们选择最有可能成为健康婴儿的胚胎。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

极体 (PB) 技术利用第一极体中包含的 23 条染色体,第一极体是排卵时排出的卵子的一部分。 通常第一极体解体。 但是,可以在此之前通过极体活检来挽救它,以便可以分析其中的染色体。 与传统的荧光原位杂交 (FISH) 分析相比,PB 具有三个明显的优势。 首先,极体活检在取卵当天(第 0 天)而不是第 3 天进行,因此可以更早获得结果。 其次,这种方法不会从生长中的胚胎中去除细胞。 极体活检去除了否则会降解的遗传物质。 最后,微阵列分析评估所有 23 条染色体,而 FISH 分析只能研究 9-10 条染色体。

研究人员建议对 50 名接受 PGS 的 IVF/ICSI(胞浆内单精子注射)患者进行微阵列分析。

第 0 天 ICSI; PB* 第 1 天 第 2 天 第 3 天 用 FISH 或微阵列分析进行胚胎活检 第 4 天 第 5 天 胚胎移植或用微阵列分析进行胚胎活检,然后进行胚胎冷冻保存

极体活组织检查将被冷冻并随后进行分析,PB 结果将在研究期结束前不公开。 PB 结果不会用于指导治疗或临床管理。 将仅根据护理治疗非整倍体筛选分析的标准选择或取消选择胚胎进行移植。

该项目的三个具体目标如下:

  • 通过比较 PB 结果与荧光原位杂交 (FISH)/微阵列结果来确定 PB 活检和分析的有效性
  • 通过比较着床率、流产率、妊娠率和分娩率来评估 PB 的安全性
  • 通过分析初始 FISH/微阵列分析确定为异常的胚胎中的剩余细胞来确定 FISH 分析的错误率

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 正在接受 IVF/卵胞浆内单精子注射 (ICSI)
  2. 正在考虑对非整倍体进行植入前遗传筛查
  3. 年龄在 18 至 42 岁之间(包括女性伴侣)

排除标准:

  1. 使用来自睾丸的精子
  2. 回收的卵母细胞少于 10 个
  3. 少于 6 个卵母细胞正常受精
  4. 完全受精失败(没有卵母细胞受精)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PGS 极体活检
极体活检与植入前基因筛查
通过将 PB 结果与 FISH/微阵列结果进行比较来进行 PB 活检和分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
极活检和植入前遗传分析的功效
大体时间:1年
通过比较 PB 结果与 FISH/微阵列结果来确定 PB 活检和分析的有效性
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
极地活检的安全性
大体时间:1年
通过比较着床率、流产率、妊娠率和分娩率来评估极活检的安全性
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glenn Schattman、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月6日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月10日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0911010734

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