Biopsia de cuerpo polar para el cribado genético preimplantacional (Polar Body)
Biopsia de cuerpo polar (PB) para el cribado genético preimplantacional
Las personas con infertilidad que se someten a fertilización in vitro (FIV) pueden analizar los embriones mediante un método llamado evaluación genética previa a la implantación (PGS, por sus siglas en inglés) antes de implantarlos en el útero para posiblemente aumentar sus posibilidades de tener un embarazo exitoso. Se extraen una o más células del embrión. Luego se analizan los cromosomas dentro de las células para identificar embriones normales o aneuploides.
Los investigadores proponen evaluar una prueba llamada análisis de micromatrices en los cromosomas del primer cuerpo polar. Este método analiza parte del óvulo que normalmente se perdería y puede ayudarnos a elegir el embrión con más probabilidades de convertirse en un bebé sano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica del cuerpo polar (PB) utiliza los 23 cromosomas contenidos en el primer cuerpo polar, una parte del óvulo que se expulsa durante la ovulación. Normalmente, el primer cuerpo polar se desintegra. Sin embargo, se puede salvar mediante una biopsia de cuerpo polar antes de esto para que se puedan analizar los cromosomas que contiene. PB tiene tres ventajas distintas sobre el análisis de hibridación in situ fluorescente (FISH) convencional. Primero, la biopsia del cuerpo polar se realiza el día en que se extrae el ovocito (día 0) en lugar del día 3, por lo que los resultados están disponibles antes. En segundo lugar, esta metodología no elimina las células del embrión en crecimiento. La biopsia de cuerpo polar extrae material genético que de otro modo se degradaría. Finalmente, el análisis de micromatrices evalúa los 23 cromosomas, mientras que con el análisis FISH solo se pueden estudiar 9-10 cromosomas.
Los investigadores proponen realizar un análisis de micromatrices en 50 pacientes con FIV/ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides) sometidos a PGS.
Día 0 ICSI; PB* Día 1 Día 2 Día 3 Biopsia embrionaria con análisis FISH o Microarray Día 4 Día 5 Transferencia de embriones o biopsia embrionaria con análisis Microarray seguida de crioconservación embrionaria
Las biopsias de cuerpos polares se congelarán y luego se analizarán. Los resultados de PB permanecerán sin revelarse hasta el final del período de estudio. Los resultados de PB no se utilizarán para guiar el tratamiento o la gestión clínica. Los embriones se elegirán o deseleccionarán para la transferencia únicamente en función del análisis de detección de aneuploidía del tratamiento estándar de atención.
Los tres objetivos específicos del proyecto son los siguientes:
- Para determinar la eficacia de la biopsia y el análisis de PB mediante la comparación de los resultados de PB con los resultados de hibridación in situ fluorescente (FISH)/microarray
- Evaluar la seguridad de la PB comparando las tasas de implantación, aborto espontáneo, embarazo y parto
- Para determinar la tasa de error del análisis FISH mediante el análisis de las células restantes en embriones determinados como anormales por el análisis FISH/microarray inicial
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se someten a FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- Están considerando la detección genética preimplantacional para aneuploidía
- Tienen entre 18 y 42 años inclusive (pareja femenina)
Criterio de exclusión:
- Usar esperma de una fuente testicular
- Menos de 10 ovocitos recuperados
- Menos de 6 ovocitos fertilizados normalmente
- Fracaso total de la fecundación (no fecundan los ovocitos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia de cuerpo polar con PGS
Biopsia de cuerpo polar con cribado genético preimplantacional
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Biopsia y análisis de PB comparando los resultados de PB con los resultados de FISH/microarray
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la biopsia polar y el análisis genético preimplantacional
Periodo de tiempo: 1 año
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Para determinar la eficacia de la biopsia y el análisis de PB comparando los resultados de PB con los resultados de FISH/microarray
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad de la biopsia polar
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la seguridad de la biopsia polar comparando las tasas de implantación, aborto espontáneo, embarazo y parto
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911010734
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