Polar-kehon biopsia implantaatiota edeltävää geneettistä seulontaa varten (Polar Body)
Polar Body Biopsia (PB) preimplantaatiota edeltävää geneettistä seulontaa varten
Lapsettomat ihmiset, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF), voivat testata alkioita käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan preimplantaatiogeneettiseksi seulonnaksi (PGS), ennen kuin ne istutetaan kohtuun, jotta he voivat lisätä mahdollisuuksiaan onnistuneeseen raskauteen. Alkiosta poistetaan yksi tai useampi solu. Sitten solujen sisällä olevat kromosomit testataan normaalien tai aneuploidisten alkioiden tunnistamiseksi.
Tutkijat ehdottavat ensimmäisen napakappaleen kromosomien mikrosiruanalyysiksi kutsutun testin arvioimista. Tämä menetelmä testaa osan munasta, joka normaalisti katoaisi, ja voi auttaa meitä valitsemaan alkion, josta todennäköisimmin tulee terve vauva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polaarinen kappale (PB) -tekniikka hyödyntää 23 kromosomia, jotka sisältyvät ensimmäiseen polaariseen kappaleeseen, osaan munasolusta, joka pursotetaan ulos ovulaation yhteydessä. Normaalisti ensimmäinen napakappale hajoaa. Se voidaan kuitenkin pelastaa polaarisen kehon biopsialla ennen tätä, jotta kromosomit voidaan analysoida. PB:llä on kolme erillistä etua verrattuna perinteiseen fluoresoivaan in situ -hybridisaatioanalyysiin (FISH). Ensinnäkin polaarisen kehon biopsia suoritetaan päivänä, jona oosyytti otetaan talteen (päivä 0) päivän 3 sijaan, jotta tulokset ovat saatavilla aikaisemmin. Toiseksi tämä menetelmä ei poista soluja kasvavasta alkiosta. Polaarisen kehon biopsia poistaa geneettistä materiaalia, joka muuten hajoaisi. Lopuksi microarray-analyysi arvioi kaikki 23 kromosomia, kun taas vain 9-10 kromosomia voidaan tutkia FISH-analyysillä.
Tutkijat ehdottavat mikrosiruanalyysin suorittamista 50 IVF/ICSI-potilaalle (intrasytoplasminen siittiöinjektio), joille tehdään PGS.
Päivä 0 ICSI; PB* Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Alkiobiopsia FISH- tai Microarray-analyysillä Päivä 4 Päivä 5 Alkionsiirto tai alkion biopsia Microarray-analyysillä ja sen jälkeen alkion kylmäsäilytys
Polaarisen kehon biopsiat jäädytetään ja analysoidaan myöhemmin. PB-tulokset jäävät julkistamatta tutkimusjakson loppuun asti. PB-tuloksia ei käytetä hoidon tai kliinisen hoidon ohjaamiseen. Alkiot valitaan tai poistetaan siirtoa varten yksinomaan hoidon standardin mukaisen aneuploidiaseulonta-analyysin perusteella.
Hankkeen kolme erityistä tavoitetta ovat seuraavat:
- PB-biopsian ja -analyysin tehokkuuden määrittäminen vertaamalla PB-tuloksia fluoresoivan in situ -hybridisaation (FISH) / mikrosirutuloksiin
- PB:n turvallisuuden arvioiminen vertaamalla implantaatiota, keskenmenoa, raskautta ja synnytystä
- FISH-analyysin virhesuhteen määrittämiseksi analysoimalla jäljellä olevat solut alkioissa, jotka on määritetty epänormaaleiksi alkuperäisellä FISH-/mikrosiruanalyysillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle tehdään IVF/intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)
- Harkitsevat preimplantaatiota geneettistä seulontaa aneuploidian varalta
- Ovat 18–42-vuotiaita (nainen kumppani)
Poissulkemiskriteerit:
- Siittiöiden käyttö kivesten lähteestä
- Alle 10 munasolua haettiin
- Alle 6 munasolua hedelmöittyi normaalisti
- Täydellinen hedelmöityksen epäonnistuminen (oosyytit eivät hedelmöidy)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polar Body Biopsia PGS:llä
Polar-kehobiopsia ja implantaatiota edeltävä geneettinen seulonta
|
PB-biopsia ja analyysi vertaamalla PB-tuloksia FISH/microarray-tuloksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polaarisen biopsian ja preimplantaatiogeenianalyysin tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PB-biopsian ja -analyysin tehokkuuden määrittäminen vertaamalla PB-tuloksia FISH/microarray-tuloksiin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polaarisen biopsian turvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Polaarisen biopsian turvallisuuden arvioiminen vertaamalla implantaatiota, keskenmenoa, raskautta ja synnytystä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0911010734
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .