Biópsia Corporal Polar para Triagem Genética Pré-implantação (Polar Body)
Biópsia Corporal Polar (PB) para Triagem Genética Pré-implantação
Pessoas com infertilidade submetidas à fertilização in vitro (FIV) podem testar os embriões usando um método chamado triagem genética pré-implantação (PGS) antes de serem implantados no útero para possivelmente aumentar suas chances de ter uma gravidez bem-sucedida. Uma ou mais células são removidas do embrião. Os cromossomos dentro das células são então testados para identificar embriões normais ou aneuplóides.
Os pesquisadores se propõem a avaliar um teste chamado análise de microarray nos cromossomos do primeiro corpúsculo polar. Esse método testa parte do óvulo que normalmente seria perdido e pode nos ajudar a escolher o embrião com maior probabilidade de se tornar um bebê saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica do corpo polar (PB) utiliza os 23 cromossomos contidos no primeiro corpo polar, uma parte do óvulo extrudada na ovulação. Normalmente, o primeiro corpo polar se desintegra. No entanto, pode ser recuperado por biópsia de corpo polar antes disso, para que os cromossomos internos possam ser analisados. O PB tem três vantagens distintas sobre a análise convencional de hibridização fluorescente in-situ (FISH). Primeiro, a biópsia do corpo polar é realizada no dia em que o oócito é coletado (dia 0), e não no dia 3, para que os resultados estejam disponíveis mais cedo. Em segundo lugar, esta metodologia não remove as células do embrião em crescimento. A biópsia do corpo polar remove o material genético que, de outra forma, se degradaria. Finalmente, a análise de microarray avalia todos os 23 cromossomos, enquanto apenas 9-10 cromossomos podem ser estudados com a análise FISH.
Os investigadores propõem realizar análise de microarray em 50 pacientes de fertilização in vitro/ICSI (injeção intracitoplasmática de esperma) submetidos a PGS.
Dia 0 ICSI; PB* Dia 1 Dia 2 Dia 3 Biópsia de embrião com FISH ou análise de Microarray Dia 4 Dia 5 Transferência de embrião ou biópsia de embrião com análise de Microarray seguida de Criopreservação de Embriões
As biópsias de corpos polares serão congeladas e posteriormente analisadas. Os resultados do PB permanecerão em sigilo até o final do período do estudo. Os resultados do PB não serão usados para orientar o tratamento ou manejo clínico. Os embriões serão escolhidos ou desmarcados para transferência exclusivamente com base na análise de triagem de aneuploidia do tratamento padrão.
Os três objetivos específicos do projeto são os seguintes:
- Determinar a eficácia da biópsia e análise de PB comparando os resultados de PB com os resultados de hibridização fluorescente in-situ (FISH)/microarray
- Avaliar a segurança do PB comparando as taxas de implantação, aborto espontâneo, gravidez e parto
- Para determinar a taxa de erro da análise FISH analisando as células restantes em embriões determinados como anormais pela análise inicial FISH/microarray
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão passando por fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
- Estão considerando triagem genética pré-implantação para aneuploidia
- Têm entre 18 e 42 anos inclusive (companheira)
Critério de exclusão:
- Usando esperma de uma fonte testicular
- Menos de 10 oócitos recuperados
- Menos de 6 oócitos fertilizados normalmente
- Falha completa na fertilização (nenhum oócito fertiliza)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia de Corpo Polar com PGS
Biópsia de corpo polar com triagem genética pré-implantação
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Biópsia e análise de PB comparando os resultados de PB com os resultados de FISH/microarray
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da biópsia polar e análise genética pré-implantação
Prazo: 1 ano
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Determinar a eficácia da biópsia e análise de PB comparando os resultados de PB com os resultados de FISH/microarray
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança da biópsia polar
Prazo: 1 ano
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Avaliar a segurança da biópsia polar comparando as taxas de implantação, aborto espontâneo, gravidez e parto
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911010734
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