着床前遺伝子スクリーニングのための極体生検 (Polar Body)
着床前遺伝子スクリーニングのための極体生検（PB）
体外受精（IVF）を受けている不妊症の人は、子宮に着床する前に着床前遺伝子スクリーニング（PGS）と呼ばれる方法を使用して胚を検査し、妊娠に成功する可能性を高めることができます。 胚から 1 つまたは複数の細胞を取り出します。 次に、細胞内の染色体を検査して、正常胚または異数体胚を識別します。
研究者は、最初の極体の染色体に対するマイクロアレイ分析と呼ばれるテストを評価することを提案しています。 この方法は、通常失われる卵子の一部を検査し、健康な赤ちゃんになる可能性が最も高い胚を選択するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
極体 (PB) 技術は、排卵時に押し出される卵子の一部である最初の極体に含まれる 23 本の染色体を利用します。 通常、最初の極体は崩壊します。 ただし、これに先立って極体生検によって回収することができるため、内部の染色体を分析することができます。 PB には、従来の蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH) 分析に比べて 3 つの明確な利点があります。 まず、極体生検は、結果が早く得られるように、3 日目ではなく、卵母細胞が取り出された日 (0 日目) に行われます。 第二に、この方法論は成長中の胚から細胞を除去しません。 極体生検は、そうでなければ劣化する遺伝物質を取り除きます。 最後に、マイクロ アレイ分析は 23 の染色体すべてを評価しますが、FISH 分析では 9 ～ 10 の染色体しか調べることができません。
研究者らは、PGS を受けている 50 人の IVF/ICSI (細胞質内精子注入法) 患者でマイクロアレイ分析を行うことを提案しています。
0 日目 ICSI; PB* 1 日目 2 日目 3 日目 FISH またはマイクロアレイ解析による胚生検 4 日目 5 日目 マイクロアレイ解析による胚移植または胚生検とその後の胚凍結保存
極体生検は凍結され、後で分析されます。PB の結果は、研究期間が終了するまで非公開のままになります。 PB の結果は、治療や臨床管理の指針にはなりません。 胚は、標準的なケア治療の異数性スクリーニング分析のみに基づいて、移植のために選択または選択解除されます。
プロジェクトの具体的な目的は次の 3 つです。
- PBの結果を蛍光in-situハイブリダイゼーション（FISH）/マイクロアレイの結果と比較することにより、PBの生検と分析の有効性を判断する
- 着床率、流産率、妊娠率、分娩率を比較してPBの安全性を評価する
- 初期のFISH/マイクロアレイ解析で異常と判定された胚の残存細胞を解析することで、FISH解析のエラー率を判定する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IVF/細胞質内精子注入法（ICSI）を受けている
- 異数性の着床前遺伝子スクリーニングを検討している
- 18 歳から 42 歳までの方 (女性パートナー)
除外基準:
- 精巣源からの精子の使用
- 回収された卵母細胞は10個未満
- 正常に受精した卵母細胞が6個未満
- 完全受精不全（卵子が受精しない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PGS による極体生検
着床前遺伝子スクリーニングを伴う極体生検
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PBの生検と、PBの結果をFISH/マイクロアレイの結果と比較することによる分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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極性生検と着床前遺伝子解析の有効性
時間枠：1年
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PBの結果をFISH/マイクロアレイの結果と比較することにより、PBの生検と分析の有効性を判断する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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極性生検の安全性
時間枠：1年
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着床率、流産率、妊娠率、分娩率を比較して極生検の安全性を評価する
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Glenn Schattman、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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