Polkörperbiopsie für das genetische Präimplantationsscreening (Polar Body)
Polkörperbiopsie (PB) für das genetische Präimplantationsscreening
Menschen mit Unfruchtbarkeit, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen, können die Embryonen mit einer Methode namens genetisches Präimplantationsscreening (PGS) testen, bevor sie in die Gebärmutter implantiert werden, um möglicherweise ihre Chancen auf eine erfolgreiche Schwangerschaft zu erhöhen. Dem Embryo werden eine oder mehrere Zellen entnommen. Die Chromosomen in den Zellen werden dann getestet, um normale oder aneuploide Embryonen zu identifizieren.
Die Forscher schlagen vor, einen Test namens Mikro-Array-Analyse an den Chromosomen des ersten Polkörpers auszuwerten. Diese Methode testet einen Teil der Eizelle, der normalerweise verloren gehen würde, und kann uns dabei helfen, den Embryo auszuwählen, aus dem am ehesten ein gesundes Baby wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Polkörper-Technik (PB) nutzt die 23 Chromosomen, die im ersten Polkörper enthalten sind, einem Teil der Eizelle, der beim Eisprung ausgeschieden wird. Normalerweise zerfällt der erste Polkörper. Es kann jedoch zuvor durch eine Polkörperbiopsie gerettet werden, damit die darin enthaltenen Chromosomen analysiert werden können. PB hat drei deutliche Vorteile gegenüber der herkömmlichen Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsanalyse (FISH). Erstens wird die Polkörperbiopsie an dem Tag durchgeführt, an dem die Eizelle entnommen wird (Tag 0), und nicht an Tag 3, sodass die Ergebnisse früher verfügbar sind. Zweitens entfernt diese Methode keine Zellen aus dem wachsenden Embryo. Bei der Polkörperbiopsie wird genetisches Material entfernt, das sonst abgebaut würde. Schließlich wertet die Microarray-Analyse alle 23 Chromosomen aus, während nur 9-10 Chromosomen mit der FISH-Analyse untersucht werden können.
Die Forscher schlagen vor, bei 50 IVF/ICSI (intrazytoplasmatische Spermieninjektion)-Patienten, die sich einer PGS unterziehen, eine Microarray-Analyse durchzuführen.
Tag 0 ICSI; PB* Tag 1 Tag 2 Tag 3 Embryobiopsie mit FISH- oder Microarray-Analyse Tag 4 Tag 5 Embryotransfer oder Embryobiopsie mit Microarray-Analyse, gefolgt von Kryokonservierung des Embryos
Polkörperbiopsien werden eingefroren und später analysiert. Die PB-Ergebnisse bleiben bis zum Ende des Studienzeitraums geheim. PB-Ergebnisse werden nicht als Richtschnur für die Behandlung oder das klinische Management verwendet. Embryonen werden ausschließlich auf der Grundlage der Aneuploidie-Screening-Analyse der Standardbehandlung für den Transfer ausgewählt oder nicht ausgewählt.
Die drei spezifischen Ziele des Projekts lauten wie folgt:
- Bestimmung der Wirksamkeit der PB-Biopsie und -Analyse durch Vergleich der PB-Ergebnisse mit den Ergebnissen der Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)/Microarray
- Bewertung der Sicherheit von PB durch Vergleich der Implantations-, Fehlgeburts-, Schwangerschafts- und Entbindungsraten
- Bestimmung der Fehlerrate der FISH-Analyse durch Analyse der verbleibenden Zellen in Embryonen, die durch anfängliche FISH/Microarray-Analyse als anormal befunden wurden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer IVF/Intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen
- erwägen ein genetisches Präimplantationsscreening auf Aneuploidie
- zwischen 18 und 42 Jahre alt sind (Partnerin)
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Spermien aus einer testikulären Quelle
- Weniger als 10 Eizellen entnommen
- Weniger als 6 Eizellen normal befruchtet
- Vollständiges Fehlschlagen der Befruchtung (es werden keine Eizellen befruchtet)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Polkörperbiopsie mit PGS
Polkörperbiopsie mit genetischem Screening vor der Implantation
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PB-Biopsie und Analyse durch Vergleich der PB-Ergebnisse mit den FISH/Microarray-Ergebnissen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Polarbiopsie und Präimplantationsgenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmung der Wirksamkeit der PB-Biopsie und -Analyse durch Vergleich der PB-Ergebnisse mit den FISH/Microarray-Ergebnissen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit der Polarbiopsie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Sicherheit der Polarbiopsie durch Vergleich der Implantations-, Fehlgeburts-, Schwangerschafts- und Entbindungsraten
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0911010734
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