Biopsie du corps polaire pour le dépistage génétique préimplantatoire (Polar Body)
Biopsie du corps polaire (PB) pour le dépistage génétique préimplantatoire
Les personnes infertiles qui subissent une fécondation in vitro (FIV) peuvent tester les embryons à l'aide d'une méthode appelée dépistage génétique préimplantatoire (PGS) avant qu'ils ne soient implantés dans l'utérus pour éventuellement augmenter leurs chances d'avoir une grossesse réussie. Une ou plusieurs cellules sont retirées de l'embryon. Les chromosomes à l'intérieur des cellules sont ensuite testés pour identifier les embryons normaux ou aneuploïdes.
Les enquêteurs proposent d'évaluer un test appelé analyse micro array sur les chromosomes du premier globule polaire. Cette méthode teste une partie de l'ovule qui serait normalement perdue et peut nous aider à choisir l'embryon le plus susceptible de devenir un bébé en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique des globules polaires (PB) utilise les 23 chromosomes contenus dans le premier globule polaire, une partie de l'ovule extrudé lors de l'ovulation. Normalement, le premier corps polaire se désintègre. Cependant, il peut être récupéré par une biopsie du corps polaire avant cela afin que les chromosomes qu'il contient puissent être analysés. Le PB présente trois avantages distincts par rapport à l'analyse conventionnelle par hybridation in situ fluorescente (FISH). Premièrement, la biopsie du corps polaire est effectuée le jour où l'ovocyte est récupéré (jour 0) plutôt que le jour 3, de sorte que les résultats sont disponibles plus tôt. Deuxièmement, cette méthodologie ne supprime pas les cellules de l'embryon en croissance. La biopsie du corps polaire élimine le matériel génétique qui se dégraderait autrement. Enfin, l'analyse des microréseaux évalue les 23 chromosomes alors que seuls 9 à 10 chromosomes peuvent être étudiés avec l'analyse FISH.
Les chercheurs proposent d'effectuer une analyse par microréseau chez 50 patients FIV/ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) subissant un PGS.
Jour 0 ICSI ; PB* Jour 1 Jour 2 Jour 3 Biopsie embryonnaire avec analyse FISH ou Microarray Jour 4 Jour 5 Transfert d'embryon ou biopsie embryonnaire avec analyse Microarray suivie d'une cryoconservation embryonnaire
Les biopsies du corps polaire seront congelées et analysées ultérieurement. Les résultats du PB resteront non divulgués jusqu'à la fin de la période d'étude. Les résultats du PB ne seront pas utilisés pour orienter le traitement ou la gestion clinique. Les embryons seront choisis ou désélectionnés pour le transfert uniquement sur la base de l'analyse de dépistage de l'aneuploïdie du traitement standard.
Les trois objectifs spécifiques du projet sont les suivants :
- Déterminer l'efficacité de la biopsie et de l'analyse du PB en comparant les résultats du PB aux résultats de l'hybridation in situ fluorescente (FISH)/microarray
- Évaluer l'innocuité du PB en comparant les taux d'implantation, de fausse couche, de grossesse et d'accouchement
- Pour déterminer le taux d'erreur de l'analyse FISH en analysant les cellules restantes dans les embryons déterminés comme anormaux par l'analyse FISH/microarray initiale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Subissent une FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
- Envisagent un dépistage génétique préimplantatoire de l'aneuploïdie
- Avoir entre 18 et 42 ans inclus (partenaire féminine)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de sperme provenant d'une source testiculaire
- Moins de 10 ovocytes récupérés
- Moins de 6 ovocytes fécondés normalement
- Échec complet de la fécondation (aucun ovocyte ne féconde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biopsie du corps polaire avec PGS
Biopsie du corps polaire avec dépistage génétique préimplantatoire
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Biopsie PB et analyse en comparant les résultats PB aux résultats FISH/microarray
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la biopsie polaire et de l'analyse génétique préimplantatoire
Délai: 1 an
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Pour déterminer l'efficacité de la biopsie et de l'analyse PB en comparant les résultats PB aux résultats FISH/microarray
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité de la biopsie polaire
Délai: 1 an
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Évaluer l'innocuité de la biopsie polaire en comparant les taux d'implantation, de fausse couche, de grossesse et d'accouchement
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0911010734
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