Biopsja ciała polarnego do preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego (Polar Body)
Biopsja ciała polarnego (PB) do preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego
Osoby z niepłodnością poddawane zapłodnieniu in vitro (IVF) mogą przetestować zarodki za pomocą metody zwanej preimplantacyjnym genetycznym badaniem przesiewowym (PGS), zanim zostaną one wszczepione do macicy, aby ewentualnie zwiększyć swoje szanse na udaną ciążę. Z zarodka usuwa się jedną lub więcej komórek. Chromosomy wewnątrz komórek są następnie testowane w celu identyfikacji normalnego lub aneuploidalnego zarodka (zarodków).
Badacze proponują ocenę testu zwanego analizą mikromacierzy na chromosomach pierwszego ciała polarnego. Ta metoda bada część komórki jajowej, która normalnie zostałaby utracona i może pomóc nam wybrać zarodek, który ma największe szanse na zdrowe dziecko.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika ciała kierunkowego (PB) wykorzystuje 23 chromosomy zawarte w pierwszym ciałku kierunkowym, części jaja, która jest wytłaczana podczas owulacji. Zwykle pierwsze ciało polarne rozpada się. Można go jednak uratować przez wcześniejszą biopsję ciała polarnego, aby można było przeanalizować znajdujące się w nim chromosomy. PB ma trzy wyraźne zalety w porównaniu z konwencjonalną analizą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH). Po pierwsze, biopsję ciałka kierunkowego wykonuje się w dniu pobrania komórki jajowej (dzień 0), a nie w dniu 3, więc wyniki są dostępne wcześniej. Po drugie, ta metodologia nie usuwa komórek z rosnącego zarodka. Biopsja ciała polarnego usuwa materiał genetyczny, który w przeciwnym razie uległby degradacji. Wreszcie analiza mikromacierzy ocenia wszystkie 23 chromosomy, podczas gdy tylko 9-10 chromosomów można zbadać za pomocą analizy FISH.
Badacze proponują wykonanie analizy mikromacierzy u 50 pacjentów IVF/ICSI (docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika) poddawanych PGS.
dzień 0 ICSI; PB* Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Biopsja zarodka z analizą FISH lub mikromacierzy Dzień 4 Dzień 5 Transfer zarodka lub biopsja zarodka z analizą mikromacierzy, a następnie kriokonserwacja zarodków
Biopsje ciała polarnego zostaną zamrożone i później przeanalizowane. Wyniki PB pozostaną nieujawnione do końca okresu badania. Wyniki PB nie będą wykorzystywane do kierowania leczeniem lub postępowaniem klinicznym. Zarodki będą wybierane lub usuwane do transferu wyłącznie na podstawie standardowej analizy przesiewowej aneuploidii leczenia.
Trzy cele szczegółowe projektu to:
- Aby określić skuteczność biopsji i analizy PB poprzez porównanie wyników PB z wynikami fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH)/mikromacierzy
- Ocena bezpieczeństwa PB poprzez porównanie częstości implantacji, poronień, ciąż i porodów
- Określenie poziomu błędu analizy FISH poprzez analizę pozostałych komórek w zarodkach, które zostały uznane za nieprawidłowe na podstawie wstępnej analizy FISH/mikromacierzy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Ronald O. Perelmand and Claudia Cohen Center for Reproductive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzą IVF / Intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)
- Rozważają preimplantacyjne genetyczne badania przesiewowe w kierunku aneuploidii
- Są w wieku od 18 do 42 lat włącznie (partnerka)
Kryteria wyłączenia:
- Używanie nasienia ze źródła jąder
- Pobrano mniej niż 10 oocytów
- Mniej niż 6 oocytów zapłodnionych normalnie
- Całkowite niepowodzenie zapłodnienia (brak zapłodnienia oocytów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsja ciała polarnego z PGS
Biopsja ciała polarnego z genetycznym badaniem przesiewowym przed implantacją
|
Biopsja PB i analiza poprzez porównanie wyników PB z wynikami FISH/mikromacierzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność biopsji polarnej i preimplantacyjnej analizy genetycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby określić skuteczność biopsji i analizy PB poprzez porównanie wyników PB z wynikami FISH/mikromacierzy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo biopsji polarnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena bezpieczeństwa biopsji polarnej poprzez porównanie częstości implantacji, poronień, ciąż i porodów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Schattman, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911010734
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .