중심 장액 맥락망막병증(CSC) 환자의 광역동 요법(PDT) 연구
2016년 8월 15일 업데이트: Mingwei Zhao, Peking University People's Hospital
중심 장액 맥락망막병증 환자의 광역학 요법에 대한 무작위, 이중 차폐, 다기관, 통제 연구
이 연구의 목적은 CSC 치료에서 30% verteporfin 용량에서 PDT의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
131
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- People's Hospital of Peking University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CSC 환자
- ICF에 서명한 환자
- CSC 과정이 6개월 미만인 환자
- 환자는 CSC에 대한 어떠한 치료도 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 포르피린증 환자
- verteporfin에 알레르기가 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 가난한 환자 순응도
- 심각한 간 기능 장애
- 안저 검사를 어렵게 만드는 굴절 매체 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 50% 선량 PDT
이 그룹의 환자는 50% verteporfin 용량 PDT를 받았습니다.
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CSC 환자에게 30% 또는 50% verteporfin 용량 PDT를 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 30% 선량 PDT
이 그룹의 환자는 30% verteporfin 용량 PDT를 받았습니다.
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CSC 환자에게 30% 또는 50% verteporfin 용량 PDT를 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BCVA의 기준선에서 변경
기간: 1주,2주,3주,1개월,3개월,6개월,1년
|
1주,2주,3주,1개월,3개월,6개월,1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FA에서 RPE 수준의 누출
기간: 일주
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일주
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중앙 망막 두께의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주,2주,3주,1개월,3개월,6개월,1년
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1주,2주,3주,1개월,3개월,6개월,1년
|
|
부작용 발생률
기간: 1주,2주,3주,1개월,3개월,6개월,1년
|
1주,2주,3주,1개월,3개월,6개월,1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youxin Chen, M.D, Peking Union Medical College
- 수석 연구원: Feng Zhang, M.D, Beijing Tongren Hospital of Capital Medical University
- 수석 연구원: Hong Dai, M.D, Beijing Hospital
- 연구 의자: Xiaoxin Li, M.D, Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDTCSC-CHINA
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